- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02366793
Kiegészítő ízületi és idegi mobilizációk a vállban emlőrákműtét után. Randomizált klinikai vizsgálat.
Kiegészítő ízületi és idegi mobilizációk a váll mozgástartományának korlátozásában emlőrák műtét után. Véletlenszerű kísérleti klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú emlőrák diagnózis
- mellrák hónalji nyirokcsomó disszekcióval
- hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- kétoldalú emlőrák diagnózisa
- loko-regionális recidíva
- szisztémás betegség
- nem esett át az axilláris nyirokcsomók disszekciós megközelítésén
- a fizikoterápia bármely ellenjavallata bemutatására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kiegészítő ízületi mobilizálás
Humerus fej csúsztatása, elülső, hátsó és farokcsúszás.
|
Háromféle humerus fej csúsztatása: elülső, hátsó és farokcsúszás.
Az alanyok a kezelés teljes ideje alatt fekvő helyzetben maradtak.
A technikákat ritmikusan alkalmaztuk, 2 másodperc csúszással/húzással, majd 2 másodperc szünettel.
Mindegyik technikát 2 percig végeztük.
|
Kísérleti: Az idegek mobilizálása
idegszövet longitudinális tárgylemeze az 1. medián neurodinamikai teszttel (Butler).
|
Neurális szövet longitudinális tárgylemeze a Butler által leírt medián neurodinamikai teszt 1 (MNT1) segítségével.
A proximális paraméterek (lapocka depresszió, abdukció és humerus külső rotáció) a maximális idegfeszültség mellett kerültek bevezetésre.
Másrészt a disztális paraméterek (supination, könyöknyújtás, csukló és ujjak nyújtása) megkapták azt a fennmaradó feszültséget, amelyet az idegszövet engedett.
A paramétereket egymás után, az exponálás sorrendjében vezettük be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Váll Mozgástartomány
Időkeret: 15 perc
|
Mért vállmozgások: hajlítás, nyújtás, abdukció, külső e belső forgás. Mérőműszer: dőlésmérő. Mértékegysége: fok. Résztvevők száma: 18 fő. |
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: 5 perc
|
Mérőeszköz: Vizuális analóg skála a fájdalom mértékének mérésére: skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom). A betegek ezen a skálán választják ki, hol található fájdalmuk. Mértékegység: 0-10 pont. Résztvevők száma: 18 fő. |
5 perc
|
A felső végtag funkcionalitása
Időkeret: 10 perc
|
Mért tételek: a felső végtaggal kapcsolatos mindennapi élettevékenységek, mint például fésülés, mosás, melltartó gombolása, padló felmosása, ablaktisztítás, akasztás, ágymegvetés, bevásárlókocsi cipelése, felvenni a pulóvert, levenni a pulóvert, szabadidő. Mérőeszköz: a Wingate's Daily Life Activity Table a mindennapi élettevékenység nehézségeinek mérésére. A betegek pontszámot adnak arra vonatkozóan, hogy mennyire nehéz az egyes mindennapi élettevékenység. Pontszám 0-tól (nincs nehézség) 3-ig (fogyatékosság). Mértékegység: 0-tól 3 pontig. Résztvevők száma: 18 fő. |
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, Supervisor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAlcala
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok