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Nebengelenk- und neurale Mobilisierungen in der Schulter nach einer Brustkrebsoperation. Randomisierte klinische Studie.

15. September 2015 aktualisiert von: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala

Nebengelenke und neurale Mobilisierungen bei Bewegungseinschränkung der Schulter nach einer Brustkrebsoperation. Eine randomisierte klinische Pilotstudie.

Die möglichen Folgen nach einer Brustkrebsoperation sind Gelenkschmerzen und empfindliche Störungen, deren Hauptzeichen Veränderungen in der Schulterbeweglichkeit sind. Es hat sich gezeigt, dass die globale Kinesitherapie wirksam ist, um die Bewegungseinschränkung der Schulter zu erhöhen. Die Literatur berücksichtigt jedoch keine spezifischen manuellen Therapietechniken, was bedeutet, dass periphere Nerven und Gelenkkapsel nicht berücksichtigt wurden. Diese beiden Gewebe sind potenziell beschädigte Strukturen während der Operation und sie sind hauptverantwortlich für die Einschränkung des Bewegungsbereichs der Schulter. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Techniken zur Mobilisierung von Nebengelenken und Nerven zu testen, um einen Überblick über die Gelenkkapsel und den Nerv zu erhalten Funktionsstörungen Beteiligung an der Einschränkung der Schulterbewegung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Mögliche Folgen nach einer Brustkrebsoperation sind Gelenkschmerzen und Sensibilitätsstörungen, deren Hauptzeichen Veränderungen der Schulterbeweglichkeit sind. Design: Prospektive randomisierte und doppelblinde Pilotstudie. Ziel: Erprobung der Wirksamkeit akzessorischer Gelenk- und Nervenmobilisationstechniken, um einen Überblick über die Beteiligung der Gelenkkapsel und der Nerven an der Bewegungseinschränkung der Schulter zu erhalten. Teilnehmer: 18 Frauen, die sich einer einseitigen Brustkrebsoperation und einer axillären Lymphknotendissektion unterzogen. Rahmen: Frauengesundheitsforschungsgruppe an der Abteilung für Physiotherapie der Universität von Alcala, Madrid, Spanien. Intervention: akzessorische Gelenkmobilisierung versus neurale Mobilisierung. Follow-up: Sechs-Monats-Follow-up. Wichtigste Ergebnisse: Bewegungsbereich, sensible Störung, Schmerzen und Funktionalität der oberen Extremitäten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige Brustkrebsdiagnose
  • Brustkrebs mit axillärer Lymphknotendissektion
  • bereit sein, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • bilaterale Brustkrebsdiagnose
  • lokoregionäres Wiederauftreten
  • systemische Krankheit
  • hatte sich keiner axillären Lymphknotendissektion unterzogen
  • eine Kontraindikation für Physiotherapie vorzulegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akzessorische Gelenkmobilisierung
Humeruskopf-Objektträger, anteriore, posteriore und kaudale Objektträger.
Drei Arten von Humeruskopfgleitern: vordere, hintere und kaudale Gleiter. Die Probanden blieben während der gesamten Behandlung in Rückenlage. Die Techniken wurden rhythmisch angewendet, mit 2 Sekunden Gleiten/Zug und dann einer 2-Sekunden-Pause. Jede Technik wurde 2 Minuten lang durchgeführt.
Experimental: Nervenmobilisierung
Längsschnitt des Nervengewebes unter Verwendung des medianen neurodynamischen Tests 1 (Butler).
Längsschnitt des Nervengewebes unter Verwendung des medianen neurodynamischen Tests 1 (MNT1), der von Butler beschrieben wurde. Die proximalen Parameter (Schulterblattdepression, Abduktion und Humerusaußenrotation) wurden mit maximaler neuraler Spannung eingeleitet. Andererseits erhielten die distalen Parameter (Supination, Ellbogenstreckung, Handgelenk- und Fingerstreckung) die verbleibende Spannung, die das neurale Gewebe zuließ. Die Parameter wurden nacheinander in der angegebenen Reihenfolge eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: 15 Minuten

Gemessene Schulterbewegungen: Flexion, Extension, Abduktion, Außen- und Innenrotation.

Messinstrument: Neigungsmesser. Maßeinheit: Grad. Teilnehmerzahl: 18.

15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 5 Minuten

Messinstrument: Visuelle Analogskala zur Messung des Schmerzgrades: Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz). Die Patienten wählen auf dieser Skala, wo sich ihre Schmerzen befinden.

Maßeinheit: von 0 bis 10 Punkten. Teilnehmerzahl: 18.

5 Minuten
Funktionalität der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: 10 Minuten

Gemessene Items: Aktivitäten des täglichen Lebens im Zusammenhang mit der oberen Extremität wie Kämmen, sich waschen, den BH zuknöpfen, den Boden wischen, Fenster putzen, aufhängen, das Bett machen, den Einkaufswagen tragen, zu den Pullover anziehen, den Pullover ausziehen, Freizeit.

Messinstrument: Die tägliche Lebensaktivitätentabelle von Wingate, um die Schwierigkeit der täglichen Lebensaktivitäten zu messen. Die Patienten geben an, wie schwierig jede Aktivität des täglichen Lebens ist. Punkte von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (Behinderung).

Maßeinheit: von 0 bis 3 Punkte. Teilnehmerzahl: 18.

10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, supervisor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAlcala

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