- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02366793
Nebengelenk- und neurale Mobilisierungen in der Schulter nach einer Brustkrebsoperation. Randomisierte klinische Studie.
Nebengelenke und neurale Mobilisierungen bei Bewegungseinschränkung der Schulter nach einer Brustkrebsoperation. Eine randomisierte klinische Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige Brustkrebsdiagnose
- Brustkrebs mit axillärer Lymphknotendissektion
- bereit sein, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- bilaterale Brustkrebsdiagnose
- lokoregionäres Wiederauftreten
- systemische Krankheit
- hatte sich keiner axillären Lymphknotendissektion unterzogen
- eine Kontraindikation für Physiotherapie vorzulegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akzessorische Gelenkmobilisierung
Humeruskopf-Objektträger, anteriore, posteriore und kaudale Objektträger.
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Drei Arten von Humeruskopfgleitern: vordere, hintere und kaudale Gleiter.
Die Probanden blieben während der gesamten Behandlung in Rückenlage.
Die Techniken wurden rhythmisch angewendet, mit 2 Sekunden Gleiten/Zug und dann einer 2-Sekunden-Pause.
Jede Technik wurde 2 Minuten lang durchgeführt.
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Experimental: Nervenmobilisierung
Längsschnitt des Nervengewebes unter Verwendung des medianen neurodynamischen Tests 1 (Butler).
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Längsschnitt des Nervengewebes unter Verwendung des medianen neurodynamischen Tests 1 (MNT1), der von Butler beschrieben wurde.
Die proximalen Parameter (Schulterblattdepression, Abduktion und Humerusaußenrotation) wurden mit maximaler neuraler Spannung eingeleitet.
Andererseits erhielten die distalen Parameter (Supination, Ellbogenstreckung, Handgelenk- und Fingerstreckung) die verbleibende Spannung, die das neurale Gewebe zuließ.
Die Parameter wurden nacheinander in der angegebenen Reihenfolge eingeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: 15 Minuten
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Gemessene Schulterbewegungen: Flexion, Extension, Abduktion, Außen- und Innenrotation. Messinstrument: Neigungsmesser. Maßeinheit: Grad. Teilnehmerzahl: 18. |
15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: 5 Minuten
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Messinstrument: Visuelle Analogskala zur Messung des Schmerzgrades: Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz). Die Patienten wählen auf dieser Skala, wo sich ihre Schmerzen befinden. Maßeinheit: von 0 bis 10 Punkten. Teilnehmerzahl: 18. |
5 Minuten
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Funktionalität der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Gemessene Items: Aktivitäten des täglichen Lebens im Zusammenhang mit der oberen Extremität wie Kämmen, sich waschen, den BH zuknöpfen, den Boden wischen, Fenster putzen, aufhängen, das Bett machen, den Einkaufswagen tragen, zu den Pullover anziehen, den Pullover ausziehen, Freizeit. Messinstrument: Die tägliche Lebensaktivitätentabelle von Wingate, um die Schwierigkeit der täglichen Lebensaktivitäten zu messen. Die Patienten geben an, wie schwierig jede Aktivität des täglichen Lebens ist. Punkte von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (Behinderung). Maßeinheit: von 0 bis 3 Punkte. Teilnehmerzahl: 18. |
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, supervisor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UAlcala
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