Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Accessoire gewrichts- en neurale mobilisaties in schouder na borstkankeroperatie. Gerandomiseerde klinische proef.

15 september 2015 bijgewerkt door: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala

Accessoire gewrichts- en neurale mobilisaties bij beperking van het bewegingsbereik van de schouder na borstkankerchirurgie. Een pilot-gerandomiseerde klinische proef.

De mogelijke gevolgen na een borstkankeroperatie zijn gewrichtspijn en gevoelige aandoeningen, met als belangrijkste teken veranderingen in de schoudermobiliteit. Het is aangetoond dat globale kinesitherapie effectief is bij het vergroten van de beperking van het bewegingsbereik van de schouder. In de literatuur wordt echter geen rekening gehouden met specifieke manuele therapietechnieken, waardoor perifere zenuwen en gewrichtskapsel buiten beschouwing zijn gelaten. Deze twee weefsels zijn mogelijk beschadigde structuren tijdens de operatie en ze zijn hoofdverantwoordelijk voor beperking van het bewegingsbereik van de schouder. disfuncties betrokkenheid bij bewegingsbeperking van de schouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De mogelijke gevolgen na een borstkankeroperatie zijn gewrichtspijn en gevoelige aandoeningen, waarvan de belangrijkste tekenen veranderingen in schoudermobiliteit zijn. Opzet: prospectieve gerandomiseerde en dubbelblinde pilotstudie. Doelstelling: De effectiviteit testen van technieken voor het mobiliseren van hulpgewrichten en zenuwen om een ​​overzicht te krijgen van de gewrichtscapsule en zenuwbetrokkenheid bij bewegingsbeperking van de schouder. Deelnemers: 18 vrouwen die een eenzijdige borstkankeroperatie en okselklierdissectie ondergingen. Omgeving: Women's Health Research Group bij de afdeling Fysiotherapie van de Universiteit van Alcala, Madrid, Spanje. Interventie: accessoire gewrichtsmobilisatie versus neurale mobilisatie. Follow-up: zes maanden follow-up. Belangrijkste uitkomsten: bewegingsbereik, gevoelige stoornis, pijn en functionaliteit van de bovenste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenzijdige diagnose van borstkanker
  • borstkanker met okselklierdissectie
  • bereid zijn om het toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale borstkankerdiagnose
  • locoregionaal recidief
  • systeemziekte
  • had de okselklierdissectiebenadering niet ondergaan
  • om eventuele contra-indicaties voor fysiotherapie te presenteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Accessoire gezamenlijke mobilisatie
Humeruskop-dia's, anterieure, posterieure en caudale dia's.
Ander: Accessoire gezamenlijke mobilisatie
Drie soorten humeruskop-dia's: anterieure, posterieure en caudale dia's. De proefpersonen bleven gedurende de hele behandeling in rugligging. De technieken werden ritmisch toegepast, met 2 seconden slide/traction en daarna 2 seconden pauze. Elke techniek werd gedurende 2 minuten uitgevoerd.
Experimenteel: Zenuwmobilisatie
longitudinale verschuiving van neuraal weefsel met behulp van de mediane neurodynamische test 1 (Butler).
Ander: Zenuwmobilisatie
Longitudinaal glijden van neuraal weefsel met behulp van de mediane neurodynamische test 1 (MNT1) die werd beschreven door Butler. De proximale parameters (scapulaire depressie, abductie en exorotatie van de humerus) werden geïntroduceerd met maximale neurale spanning. Aan de andere kant kregen de distale parameters (supinatie, elleboogextensie, pols- en vingersextensie) de resterende spanning die het zenuwweefsel toestond. De parameters werden achtereenvolgens geïntroduceerd in de volgorde waarin ze werden weergegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder Bereik van beweging
Tijdsspanne: 15 minuten

Gemeten schouderbewegingen: flexie, extensie, abductie, externe en interne rotatie.

Meetinstrument: hellingsmeter. Maateenheid: graden. Aantal deelnemers: 18.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 5 minuten

Meetinstrument: Visueel Analoge Schaal om de graad van pijn te meten: schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn). Patiënten kiezen waar hun pijn zich op deze schaal bevindt.

Maateenheid: van 0 tot 10 punten. Aantal deelnemers: 18.
5 minuten
Functionaliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 10 minuten

Gemeten voorwerpen: dagelijkse bezigheden met betrekking tot de bovenste ledematen zoals kammen, wassen, beha dichtknopen, de vloer dweilen, ramen lappen, ophangen, het bed opmaken, de winkelwagen dragen, pullover aantrekken, pullover uittrekken, vrije tijd.

Meetinstrument: de Wingate's Daily Life Activities Table om de moeilijkheid van dagelijkse activiteiten te meten. Patiënten geven een score van hoe moeilijk elke dagelijkse levensactiviteit is. Score van 0 (geen moeite) tot 3 (handicap).

Maateenheid: van 0 tot 3 punten. Aantal deelnemers: 18.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Onderzoekers

  • Studie directeur: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, Supervisor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAlcala

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Accessoire gezamenlijke mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren