Dodatkowe mobilizacje stawów i neuronów w barku po operacji raka piersi. Randomizowane badanie kliniczne.
15 września 2015 zaktualizowane przez: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala
Dodatkowe mobilizacje stawów i neuronów w ograniczeniach zakresu ruchu barku po operacji raka piersi. Pilotażowe randomizowane badanie kliniczne.
Potencjalnymi następstwami operacji raka piersi są bóle stawów i zaburzenia wrażliwości, których głównym objawem są zaburzenia ruchomości barku.
Wykazano, że globalna kinezyterapia jest skuteczna w zwiększaniu ograniczenia ruchu barku.
W literaturze nie uwzględnia się jednak specyficznych technik terapii manualnej, co oznacza, że nie uwzględniono nerwów obwodowych i torebki stawowej.
Te dwie tkanki są potencjalnie uszkodzonymi strukturami podczas operacji i są głównie odpowiedzialne za ograniczenie zakresu ruchu barku. Głównym celem tego badania jest pilotowanie skuteczności technik mobilizacji stawu dodatkowego i nerwów w celu uzyskania przeglądu torebki stawowej i nerwu dysfunkcje związane z ograniczeniem ruchu barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Potencjalnymi następstwami operacji raka piersi są bóle stawów i zaburzenia wrażliwości, których głównym objawem są zaburzenia ruchomości barku.
Projekt: prospektywna randomizowana i podwójnie ślepa próba pilotażowa.
Cel: pilotowanie skuteczności technik mobilizacji stawu dodatkowego i nerwów w celu uzyskania przeglądu zaangażowania torebki stawowej i nerwów w ograniczenie ruchu barku.
Uczestnicy: 18 kobiet poddanych jednostronnej operacji raka piersi i wycięciu węzłów chłonnych pachowych.
Otoczenie: Grupa Badawcza Zdrowia Kobiet na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu Alcala, Madryt, Hiszpania.
Interwencja: mobilizacja stawów dodatkowych a mobilizacja neuronów.
Kontynuacja: sześciomiesięczna obserwacja.
Kluczowe wyniki: Zakres ruchu, zaburzenie wrażliwości, ból i funkcjonalność kończyny górnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka jednostronnego raka piersi
- rak piersi z wycięciem węzłów chłonnych pachowych
- być chętnym do podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- obustronna diagnostyka raka piersi
- nawrót lokoregionalny
- choroba ogólnoustrojowa
- nie został poddany zabiegowi usunięcia węzłów chłonnych pachowych
- przedstawienia jakichkolwiek przeciwwskazań do Fizjoterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akcesoryjna mobilizacja stawów
Slajdy głowy kości ramiennej, ślizgi przednie, tylne i ogonowe.
|
Trzy rodzaje ślizgów głowy kości ramiennej: ślizgi przednie, tylne i ogonowe.
Badani pozostawali w pozycji leżącej przez cały czas leczenia.
Techniki były stosowane w sposób rytmiczny, z 2-sekundowym poślizgiem/trakcją, a następnie 2-sekundową przerwą.
Każdą technikę wykonywano przez 2 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja nerwów
podłużny ślizg tkanki nerwowej przy użyciu medianowego testu neurodynamicznego 1 (Butlera).
|
Podłużne przesuwanie tkanki nerwowej przy użyciu medianowego testu neurodynamicznego 1 (MNT1) opisanego przez Butlera.
Parametry proksymalne (obniżenie łopatki, odwiedzenie i rotacja zewnętrzna kości ramiennej) zostały wprowadzone z maksymalnym napięciem nerwowym.
Natomiast parametry dystalne (supinacja, wyprost łokcia, wyprost nadgarstka i palców) otrzymały pozostałe napięcie, na jakie pozwalała tkanka nerwowa.
Parametry wprowadzano sekwencyjnie w kolejności naświetlania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mierzono ruchy ramion: zgięcie, wyprost, przywodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna. Przyrząd pomiarowy: inklinometr. Jednostka miary: stopnie. Liczba uczestników: 18. |
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 5 minut
|
Instrument pomiarowy: wizualna skala analogowa do pomiaru stopnia bólu: skala od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia). Pacjenci wybierają, gdzie zlokalizowany jest ich ból w całej tej skali. Jednostka miary: od 0 do 10 punktów. Liczba uczestników: 18. |
5 minut
|
|
Funkcjonalność kończyny górnej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Mierzone pozycje: codzienne czynności związane z kończyną górną, takie jak czesanie, mycie się, zapinanie stanika, mycie podłogi, mycie okien, rozłączanie się, ścielenie łóżka, noszenie wózka na zakupy, założyć sweter, zdjąć sweter, czas wolny. Narzędzie pomiarowe: tabela czynności życia codziennego Wingate'a do pomiaru trudności czynności życia codziennego. Pacjenci oceniają stopień trudności każdej z codziennych czynności życiowych. Ocena od 0 (brak trudności) do 3 (niepełnosprawność). Jednostka miary: od 0 do 3 punktów. Liczba uczestników: 18. |
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, supervisor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAlcala
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .