Doplňkové kloubní a nervové mobilizace v rameni po operaci rakoviny prsu. Randomizovaná klinická studie.
15. září 2015 aktualizováno: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala
Doplňkové kloubní a nervové mobilizace v oblasti omezení pohybu ramene po operaci rakoviny prsu. Pilotní randomizovaná klinická studie.
Potenciální následky po operaci karcinomu prsu jsou bolesti kloubů a senzitivní poruchy, jejichž hlavním příznakem jsou změny v pohyblivosti ramene.
Ukázalo se, že globální kineziterapie je účinná při zvýšení omezení rozsahu pohybu ramen.
Literatura však neuvažuje o specifických technikách manuální terapie, což znamená, že periferní nervy a kloubní pouzdro nebyly brány v úvahu.
Tyto dvě tkáně jsou potenciálně poškozené struktury během operace a jsou hlavní odpovědné za omezení rozsahu pohybu ramene Hlavním cílem této studie je pilotovat účinnost technik mobilizace akcesorních kloubů a nervů s cílem získat přehled o kloubním pouzdru a nervu. dysfunkce zapojení do omezení pohybu ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Potenciálními následky po operaci karcinomu prsu jsou bolesti kloubů a senzitivní poruchy, jejichž hlavním znakem jsou změny v pohyblivosti ramene.
Typ studie: Prospektivní randomizovaná a dvojitě zaslepená pilotní studie.
Cíl: Otestovat účinnost technik mobilizace akcesorních kloubů a nervů s cílem získat přehled o kloubním pouzdru a nervovém postižení při omezení pohybu ramene.
Účastníci: 18 žen, které podstoupily jednostrannou operaci rakoviny prsu a disekci axilárních lymfatických uzlin.
Prostředí: Výzkumná skupina pro zdraví žen na katedře fyzikální terapie University of Alcala, Madrid, Španělsko.
Intervence: mobilizace akcesorního kloubu versus neurální mobilizace.
Sledování: Sledování po šesti měsících.
Klíčové výsledky: Rozsah pohybu, porucha citlivosti, bolest a funkčnost horních končetin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná diagnóza rakoviny prsu
- rakovina prsu s disekcí axilárních lymfatických uzlin
- být ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- bilaterální diagnóza rakoviny prsu
- lokoregionální opakování
- systémové onemocnění
- nepodstoupil přístup disekce axilárních lymfatických uzlin
- uvést jakékoli kontraindikace fyzikální terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace doplňkového kloubu
Sklíčka hlavy humeru, přední, zadní a kaudální sklíčka.
|
Tři druhy diapozitivů hlavy humeru: přední, zadní a kaudální diapozitivy.
Subjekty zůstaly po celou dobu léčby v poloze na zádech.
Techniky byly aplikovány rytmickým způsobem, s 2 sekundovým skluzem/tahem a poté 2 sekundovou přestávkou.
Každá technika byla prováděna po dobu 2 minut.
|
|
Experimentální: Mobilizace nervů
podélné sklíčko nervové tkáně za použití středního neurodynamického testu 1 (Butler).
|
Podélné sklíčko nervové tkáně s použitím mediánu neurodynamického testu 1 (MNT1), který popsal Butler.
Proximální parametry (deprese lopatky, abdukce a zevní rotace humeru) byly zavedeny s maximálním nervovým napětím.
Na druhou stranu distální parametry (supinace, extenze lokte, extenze zápěstí a prstů) obdržely zbývající napětí, které neurální tkáň umožňovala.
Parametry byly zaváděny postupně v uvedeném pořadí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: 15 min
|
Měřené pohyby ramen: flexe, extenze, abdukce, vnější a vnitřní rotace. Měřicí přístroj: sklonoměr. Měrná jednotka: stupně. Počet účastníků: 18. |
15 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 5 minut
|
Měřicí přístroj: Vizuální analogová stupnice pro měření stupně bolesti: stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest). Pacienti si vybírají, kde se v této škále nachází jejich bolest. Měrná jednotka: od 0 do 10 bodů. Počet účastníků: 18. |
5 minut
|
|
Funkčnost horních končetin
Časové okno: 10 min
|
Měřené předměty: každodenní činnosti související s horní končetinou, jako je česání, praní, zapínání podprsenky, vytírání podlahy, čištění oken, zavěšení, ustlaní postele, přenášení nákupního košíku, obléknout si pulovr, svléknout pulovr, volný čas. Měřicí přístroj: Wingate's Daily Life Activities Table pro měření obtížnosti každodenních aktivit. Pacienti hodnotí, jak obtížná je každá činnost každodenního života. Skóre od 0 (žádná obtížnost) do 3 (postižení). Měrná jednotka: od 0 do 3 bodů. Počet účastníků: 18. |
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, supervisor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAlcala
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .