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Movilizaciones accesorias articulares y neurales en hombro tras cirugía de cáncer de mama. Ensayo clínico aleatorizado.

15 de septiembre de 2015 actualizado por: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala

Movilizaciones articulares y neurales accesorias en la restricción del rango de movimiento del hombro después de la cirugía del cáncer de mama. Un ensayo clínico aleatorizado piloto.

Las posibles consecuencias tras la cirugía del cáncer de mama son dolores articulares y alteraciones sensitivas, cuyo principal signo son las alteraciones en la movilidad del hombro. Se ha demostrado que la cinesiterapia global es eficaz para aumentar la restricción del rango de movimiento del hombro. Sin embargo, la literatura no contempla técnicas específicas de terapia manual, por lo que no se han tenido en cuenta los nervios periféricos y la cápsula articular. Estos dos tejidos son estructuras potencialmente dañadas durante la cirugía y son los principales responsables de la restricción del rango de movimiento del hombro. Implicación de disfunciones en la restricción del movimiento del hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fundamento: Las posibles consecuencias tras la cirugía del cáncer de mama son el dolor articular y los trastornos sensitivos, cuyo principal signo son las alteraciones en la movilidad del hombro. Diseño: Ensayo piloto prospectivo, aleatorizado y doble ciego. Objetivo: probar la efectividad de las técnicas de movilización de nervios y articulaciones accesorias para obtener una visión general de la cápsula articular y la participación de los nervios en la restricción del movimiento del hombro. Participantes: 18 mujeres que se sometieron a cirugía unilateral de cáncer de mama y disección de ganglios linfáticos axilares. Lugar: Grupo de Investigación en Salud de la Mujer del Departamento de Fisioterapia de la Universidad de Alcalá, Madrid, España. Intervención: movilización articular accesoria versus movilización neural. Seguimiento: seguimiento a los seis meses. Resultados clave: rango de movimiento, trastorno sensitivo, dolor y funcionalidad de las extremidades superiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de cáncer de mama unilateral
  • cáncer de mama con disección de ganglios linfáticos axilares
  • estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de cáncer de mama bilateral
  • recurrencia locorregional
  • Enfermedad sistémica
  • no se había sometido al abordaje de disección de ganglios linfáticos axilares
  • presentar alguna contraindicación para la Fisioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización articular accesoria
Deslizamientos de cabeza humeral, deslizadores anterior, posterior y caudal.
Otro: Movilización articular accesoria
Tres tipos de diapositivas de cabeza humeral: diapositivas anterior, posterior y caudal. Los sujetos permanecieron en posición supina durante todo el tratamiento. Las técnicas se aplicaron de forma rítmica, con 2 segundos de deslizamiento/tracción y luego 2 segundos de descanso. Cada técnica se llevó a cabo durante 2 minutos.
Experimental: Movilización nerviosa
Deslizamiento longitudinal del tejido neural utilizando la prueba neurodinámica mediana 1 (Butler).
Otro: Movilización nerviosa
Deslizamiento longitudinal de tejido neural usando la prueba neurodinámica mediana 1 (MNT1) que fue descrita por Butler. Los parámetros proximales (depresión escapular, abducción y rotación externa humeral) se introdujeron con tensión neural máxima. Por otro lado, los parámetros distales (supinación, extensión de codo, extensión de muñeca y dedos) recibieron la tensión remanente que permitía el tejido neural. Los parámetros se introdujeron secuencialmente en el orden expuesto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 15 minutos

Movimientos del hombro medidos: flexión, extensión, abducción, rotación externa e interna.

Instrumento de medida: inclinómetro. Unidad de medida: grados. Número de participantes: 18.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos

Instrumento de medida: Escala Visual Analógica para medir el grado de dolor: escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable). Los pacientes eligen dónde ubicar su dolor a lo largo de esta escala.

Unidad de medida: de 0 a 10 puntos. Número de participantes: 18.
5 minutos
Funcionalidad del miembro superior
Periodo de tiempo: 10 minutos

Ítems medidos: actividades de la vida diaria relacionadas con el miembro superior como peinarse, lavarse, abotonarse el sostén, trapear el piso, limpiar ventanas, colgar, hacer la cama, cargar el carrito de compras, ponerse el jersey, quitarse el jersey, ocio.

Instrumento de medida: la Tabla de Actividades de la Vida Diaria de Wingate para medir la dificultad de las actividades de la vida diaria. Los pacientes dan una puntuación de lo difícil que es cada actividad de la vida diaria. Puntuación de 0 (sin dificultad) a 3 (discapacidad).

Unidad de medida: de 0 a 3 puntos. Número de participantes: 18.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alcala

Investigadores

  • Director de estudio: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, Supervisor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UAlcala

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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