Tilbehørsled og neurale mobiliseringer i skulder efter brystkræftkirurgi. Randomiseret klinisk forsøg.
15. september 2015 opdateret af: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala
Tilbehørsled og neurale mobiliseringer i skulderbevægelsesbegrænsning efter brystkræftkirurgi. Et pilot randomiseret klinisk forsøg.
De potentielle konsekvenser efter brystkræftoperation er ledsmerter og følsomme lidelser, hvis hovedtegn er ændringer i skuldermobilitet.
Global kinesiterapi har vist sig at være effektiv til at øge begrænsning af skulderrækkevidde af bevægelse.
Litteraturen tager dog ikke højde for specifikke manuel terapiteknikker, hvilket betyder, at der ikke er taget højde for perifere nerver og ledkapsel.
Disse to væv er potentielt beskadigede strukturer under operationen, og de er hovedansvarlige for skulderbevægelsesbegrænsning. Hovedformålet med denne undersøgelse er at pilotere effektiviteten af accessoriske led- og nervemobiliseringsteknikker for at få et overblik over den artikulære kapsel og nerve. dysfunktioner involvering i skulderbevægelsesbegrænsning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: De potentielle konsekvenser efter brystkræftoperation er ledsmerter og følsomme lidelser, hvis hovedtegn er ændringer i skuldermobilitet.
Design: Prospektivt randomiseret og dobbeltblindet pilotforsøg.
Formål: At pilotere effektiviteten af accessoriske led- og nervemobiliseringsteknikker med henblik på at få et overblik over ledkapslen og nervepåvirkning i skulderbevægelsesbegrænsning.
Deltagere: 18 kvinder, som gennemgik ensidig brystkræftoperation og aksillær lymfeknudedissektion.
Indstilling: Women's Health Research Group ved Fysioterapiafdelingen ved University of Alcala, Madrid, Spanien.
Intervention: accessorisk ledmobilisering versus neural mobilisering.
Opfølgning: Seks måneders opfølgning.
Nøgleresultater: Bevægelsesområde, følsom lidelse, smerter og funktionalitet i overekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensidig diagnose af brystkræft
- brystkræft med aksillær lymfeknudedissektion
- være villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- bilateral brystkræftdiagnose
- loko-regionalt gentagelse
- systemisk sygdom
- ikke havde gennemgået den aksillære lymfeknudedissektionstilgang
- at præsentere enhver kontraindikation for fysioterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilbehørsledsmobilisering
Humeral hovedglidninger, anteriore, posteriore og caudale dias.
|
Tre slags overarmshovedskred: anterior, posterior og caudal slides.
Forsøgspersonerne forblev i liggende stilling under hele behandlingen.
Teknikkerne blev anvendt på en rytmisk måde, med 2 sekunders slide/træk og derefter en 2-sekunders pause.
Hver teknik blev udført i 2 minutter.
|
|
Eksperimentel: Nervemobilisering
neuralvæv langsgående slide ved hjælp af median neurodynamisk test 1 (Butler).
|
Neuralt væv langsgående dias ved hjælp af median neurodynamisk test 1 (MNT1), der blev beskrevet af Butler.
De proksimale parametre (scapular depression, abduktion og humerus ekstern rotation) blev introduceret med maksimal neural spænding.
På den anden side modtog de distale parametre (supination, albueforlængelse, håndled og fingreforlængelse) den resterende spænding, som det neurale væv tillod.
Parametrene blev introduceret sekventielt i den viste rækkefølge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder Bevægelsesområde
Tidsramme: 15 min
|
Skulderbevægelser målt: fleksion, ekstension, abduktion, ekstern e intern rotation. Måleinstrument: inklinometer. Måleenhed: grader. Antal deltagere: 18. |
15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 5 min
|
Måleinstrument: Visuel analog skala til måling af smertegraden: skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte). Patienterne vælger, hvor deres smerte befinder sig i hele denne skala. Måleenhed: fra 0 til 10 point. Antal deltagere: 18. |
5 min
|
|
Overekstremitet funktionalitet
Tidsramme: 10 min
|
Målte genstande: dagligdags aktiviteter relateret til overekstremiteterne såsom at rede, at blive vasket, at knappe bh'en, at moppe gulvet, at rense vinduer, at hænge op, at rede sengen, at bære indkøbskurven, til tage pulloveren på, at tage pulloveren af, fritid. Måleinstrument: Wingates daglige aktivitetstabel til at måle sværhedsgraden af daglige aktiviteter. Patienterne giver en score på, hvor vanskelig hver daglig aktivitet er. Score fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (handicap). Måleenhed: fra 0 til 3 point. Antal deltagere: 18. |
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, supervisor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2015
Først opslået (Skøn)
19. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAlcala
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .