Mobilizzazioni articolari e neurali accessorie nella spalla dopo intervento chirurgico per cancro al seno. Studio clinico randomizzato.
15 settembre 2015 aggiornato da: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala
Mobilizzazioni articolari e neurali accessorie nella limitazione del range di movimento della spalla dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno. Uno studio clinico pilota randomizzato.
Le potenziali conseguenze dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno sono dolori articolari e disturbi sensibili, il cui principale segno è l'alterazione della mobilità della spalla.
La kinesiterapia globale ha dimostrato di essere efficace nell'aumentare la mobilità della spalla.
Tuttavia, la letteratura non considera specifiche tecniche di terapia manuale, il che significa che i nervi periferici e la capsula articolare non sono stati presi in considerazione.
Questi due tessuti sono strutture potenzialmente danneggiate durante l'intervento chirurgico e sono i principali responsabili della limitazione del range di movimento della spalla coinvolgimento delle disfunzioni nella limitazione del movimento della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Le potenziali conseguenze dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno sono dolori articolari e disturbi sensibili, il cui segno principale è l'alterazione della mobilità della spalla.
Disegno: studio pilota prospettico randomizzato e in doppio cieco.
Obiettivo: pilotare l'efficacia delle tecniche di mobilizzazione delle articolazioni e dei nervi accessori al fine di ottenere una panoramica della capsula articolare e del coinvolgimento dei nervi nella limitazione del movimento della spalla.
Partecipanti: 18 donne sottoposte a chirurgia unilaterale del cancro al seno e dissezione linfonodale ascellare.
Ambiente: Gruppo di ricerca sulla salute delle donne presso il Dipartimento di terapia fisica dell'Università di Alcala, Madrid, Spagna.
Intervento: mobilizzazione articolare accessoria contro mobilizzazione neurale.
Follow-up: follow-up a sei mesi.
Risultati chiave: range di movimento, disturbo sensibile, dolore e funzionalità degli arti superiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di carcinoma mammario monolaterale
- carcinoma mammario con dissezione linfonodale ascellare
- essere disposti a firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- diagnosi di carcinoma mammario bilaterale
- recidiva loco-regionale
- malattia sistemica
- non aveva subito l'approccio di dissezione linfonodale ascellare
- di presentare alcuna controindicazione alla Fisioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione articolare accessoria
Diapositive della testa omerale, anteriori, posteriori e caudali.
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Tre tipi di diapositive della testa omerale: anteriore, posteriore e caudale.
I soggetti sono rimasti in posizione supina durante l'intero trattamento.
Le tecniche sono state applicate in modo ritmico, con 2 secondi di scivolata/trazione e poi 2 secondi di pausa.
Ogni tecnica è stata eseguita per 2 minuti.
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Sperimentale: Mobilizzazione nervosa
scorrimento longitudinale del tessuto neurale utilizzando il test neurodinamico mediano 1 (Butler).
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Diapositiva longitudinale del tessuto neurale utilizzando il test neurodinamico mediano 1 (MNT1) descritto da Butler.
I parametri prossimali (depressione scapolare, abduzione e rotazione esterna omerale) sono stati introdotti con la massima tensione neurale.
D'altra parte, i parametri distali (supinazione, estensione del gomito, estensione del polso e delle dita) ricevevano la tensione residua consentita dal tessuto neurale.
I parametri sono stati introdotti in sequenza nell'ordine esposto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 15 minuti
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Movimenti misurati della spalla: flessione, estensione, abduzione, rotazione esterna e interna. Strumento di misura: inclinometro. Unità di misura: gradi. Numero di partecipanti: 18. |
15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Strumento di misura: Visual Analogue Scala per misurare il grado di dolore: scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile). I pazienti scelgono dove si trova il loro dolore in tutta questa scala. Unità di misura: da 0 a 10 punti. Numero di partecipanti: 18. |
5 minuti
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Funzionalità degli arti superiori
Lasso di tempo: 10 minuti
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Oggetti misurati: attività della vita quotidiana relative all'arto superiore come pettinare, lavarsi, abbottonare il reggiseno, pulire il pavimento, pulire i vetri, appendere, rifare il letto, portare il carrello della spesa, indossare il pullover, togliersi il pullover, tempo libero. Strumento di misura: la Tabella delle Attività della Vita Quotidiana di Wingate per misurare la difficoltà delle attività della vita quotidiana. I pazienti danno un punteggio di quanto sia difficile ogni attività della vita quotidiana. Punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (disabilità). Unità di misura: da 0 a 3 punti. Numero di partecipanti: 18. |
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, supervisor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAlcala
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