- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02366793
Lisänivel- ja hermomobilisaatiot olkapäässä rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Lisänivel- ja hermomobilisaatiot hartioiden liikeradan rajoituksissa rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Pilotti satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen rintasyövän diagnoosi
- rintasyöpä kainaloimusolmukkeiden dissektiolla
- olla valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen rintasyövän diagnoosi
- paikallinen toistuminen
- systeeminen sairaus
- ei ollut läpikäynyt kainaloimusolmukkeiden dissektiomenetelmää
- esittää mahdolliset vasta-aiheet fysioterapialle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lisänivelen mobilisaatio
Olkaluun pään liukuu, etu-, taka- ja hännän liukuu.
|
Kolmen tyyppisiä olkaluun pään liukuja: anterior, posterior ja kaudaali.
Koehenkilöt pysyivät makuuasennossa koko hoidon ajan.
Tekniikoita sovellettiin rytmisellä tavalla, 2 sekunnin liuku/pitoa ja sitten 2 sekunnin tauko.
Kutakin tekniikkaa suoritettiin 2 minuuttia.
|
Kokeellinen: Hermojen mobilisaatio
hermokudoksen pitkittäislevy käyttämällä mediaanineurodynaamista testiä 1 (Butler).
|
Hermokudoksen pitkittäisliuku käyttämällä Butlerin kuvaamaa mediaanineurodynaamista testiä 1 (MNT1).
Proksimaaliset parametrit (lapan painauma, abduktio ja olkaluun ulkoinen pyöriminen) otettiin käyttöön maksimaalisella hermojännityksellä.
Toisaalta distaaliset parametrit (supinaatio, kyynärpään ojennus, ranteen ja sormien ojennus) saivat jäljellä olevan jännityksen, jonka hermokudos salli.
Parametrit otettiin käyttöön peräkkäin paljastamisjärjestyksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapäät Liikealue
Aikaikkuna: 15 min
|
Olkapäiden liikkeet mitattu: taivutus, ojennus, abduktio, ulkoinen e sisäkierto. Mittauslaite: kaltevuusmittari. Mittayksikkö: astetta. Osallistujamäärä: 18. |
15 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu
Aikaikkuna: 5 min
|
Mittauslaite: Visual Analogue Scale kivun asteen mittaamiseen: asteikko 0 (ei kipua) 10:een (sietämätön kipu). Potilaat valitsevat, missä heidän kipunsa sijaitsee tällä asteikolla. Mittayksikkö: 0-10 pistettä. Osallistujamäärä: 18. |
5 min
|
Yläraajan toiminnallisuus
Aikaikkuna: 10 min
|
Mittauskohteet: yläraajoihin liittyvät päivittäiset toiminnot, kuten kampaaminen, peseytyminen, rintaliivien nappiminen, lattian pyyhkiminen, ikkunoiden puhdistaminen, puhelun katkaiseminen, sängyn peittäminen, ostoskärryn kantaminen, pukea villapaita päälle, riisua villapaita, vapaa-aika. Mittauslaite: Wingaten päivittäisen elämän toimintotaulukko, joka mittaa päivittäisen elämän vaikeusastetta. Potilaat antavat arvosanan siitä, kuinka vaikeaa jokainen jokapäiväinen toiminta on. Pisteet 0:sta (ei vaikeuksia) 3:een (vammaisuus). Mittayksikkö: 0 - 3 pistettä. Osallistujamäärä: 18. |
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, Supervisor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAlcala
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Lisänivelen mobilisaatio
-
Levita MagneticsThe Cleveland ClinicRekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaatti | Kolelitiaasit | Muu sairausChile
-
Joint AcademyLund UniversityKeskeytettyKipu | Nivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka | Terveyteen liittyvä elämänlaatu | ToimintoRuotsi
-
Tenon MedicalRekrytointiRistiluun nivelen häiriö | Degeneratiivinen sakroiliiittiYhdysvallat
-
Joint AcademyLund UniversityRekrytointiKäsien nivelrikko | Peukalon nivelrikko | Ranteen nivelrikko | Sormen nivelrikkoRuotsi
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Joint AcademyLund UniversityValmisKipu | Fyysinen toimintaRuotsi
-
Joint AcademyLund UniversityValmisOlkapääkipu | Subakromaalinen kipuoireyhtymäRuotsi
-
Schulthess KlinikValmisPseudohalvaus, joka johtuu massiivisesta rotaattorimansetin repeytymisestäSveitsi
-
Massachusetts General HospitalLopetettuPosttraumaattiset jäykät ranteetYhdysvallat
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncValmis