염증 및 뇌졸중 후 우울증
2026년 6월 18일 업데이트: Alexander Kusnecov, Ph.D.
이 연구는 뇌졸중, 뇌졸중 후 우울증, 혈액 내 염증 및/또는 스트레스 화합물 측정 사이에 관계가 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
뇌졸중으로 인한 뇌 손상은 뇌에 염증 반응을 일으켜 뇌 외부 신체의 다른 부분에서 염증 및 스트레스 반응에 영향을 줄 수 있습니다.
이러한 반응은 혈액과 백혈구의 다양한 물질을 분석하여 측정할 수 있습니다.
조사관은 이러한 물질(사이토카인, 글루코코르티코이드)을 측정하고 조사관이 신경학적 및 심리적 테스트를 통해 결정할 우울증의 부재, 존재 또는 정도와 비교합니다.
조사관은 일상적인 뇌졸중 치료의 일부가 아닌 입원 3일째, 7일 즈음 및 90일 즈음에 이 연구를 위해 혈액을 채취할 것입니다.
조사관은 동일한 날짜에 피험자에게 질문/척도 응답에 참여하도록 요청할 것이며, 이러한 설문지 중 일부는 일상적인 뇌졸중 치료의 일부가 아닙니다.
혈액 채취/질문/척도 답변에 참여하는 것 이외의 표준 뇌졸중 치료가 이루어지고 있습니다.
약 25명이 1년 동안 등록될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)의 일반적인 장기 결과이며 회복을 방해하고 뇌졸중 재발을 증가시키며 뇌졸중으로 인한 사망률에 영향을 미칠 수 있습니다.
아래에서 검토한 문헌을 기반으로 연구자들은 다음과 같은 새로운 오버아칭 가설을 제안합니다. 뇌졸중 후 우울증(PSD)은 뇌졸중 중 및/또는 후에 염증 유발 면역 사이토카인의 생산 증가를 보이는 환자에서 발생하며 동시에 감소된 글루코코르티코이드의 면역 억제 효과에 대한 민감성, 그렇지 않으면 사이토카인 생성이 하향 조절될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers, The State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 ichemic 뇌졸중 대상자
설명
포함 기준:
피험자는 뇌의 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 남성 및 여성 환자입니다. 당뇨병, 고혈압, 관상동맥질환 등 혈관계 위험인자는 흔할 것으로 예상되어 출처문서(부록)에 기록될 예정이다. 다음과 같은 경우 환자가 포함됩니다.
- 18세 이상
- 신경 영상 또는 임상 증상이 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)과 일치함
- 증상에 대한 대체 설명이 없습니다(예: 종양, 발작 목격, 복합 편두통 병력, 저혈당[혈당(BS) < 50mg/dL] 또는 고혈당(BS > 400mg/dL)
- 피험자는 등록할 수 있고 혈액 샘플을 채취할 수 있습니다(참고: 48시간 이내에 샘플을 제공할 수 없다고 해서 이 시간 이후에 동의가 제공되고 환자가 후속 시점에 혈액을 제공할 수 있는 경우 포함을 배제하지 않습니다(표 참조)
- 피험자는 이 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
• 기대 수명을 90일 미만으로 제한하는 기타 알려진 중증/말기 질환, 패혈증, 파종성 혈관내 응고병증(DIC), 감염성 심내막염, 전이성 암 또는 뇌혈관염
- 주요 우울 장애의 현재 진단 또는 치료
- 임신은 염증 표지를 변경하기 때문에 뇌졸중 당시 임신한 여성
- 방문 2 실어증으로 인한 의사소통 문제, 영어 말하기 불가능
- 약물 남용 및 기타 관련 정신 질환의 병력
- 자가면역, 현재 또는 최근 감염, 혈액 장애, 면역 조절 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• Measurement of Inflammatory Cytokines IL-1beta, TNFalpha and IL-6 Blood Plasma
기간: 90 days
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• Analysis of blood for the presence of Increased proinflammatory cytokines: IL-1beta, TNFalpha, IL-6.
These were measured in blood plasma using enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs).
Each cytokine was measured in a separate ELISA, and all cytokines were measured from the same plasma sample for each subject.
All cytokine concentrations were expressed as pg/ml of plasma.
These measures were conducted on three blood draws that were conducted at the time of subject recruitment (visit A; within 48 hrs of stroke onset), 7 days later (visit B: +/- 3 days), and finally at 90 days (visit C: +/- 7days) after recruitment.
Criteria for inclusion in the study was an acute ischemic episode with sparing of language comprehension and ability to speak.
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90 days
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Presence of Depression in People With Ischemic Stroke
기간: 90 days
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Continuous measures of clinician-rated depression severity and potential co-morbid anxiety will be measured with the Hamilton Depression and Anxiety Scales (Ham-A and Ham-D 46-48).
These are widely-used and well-validated rating scales that have been used in a variety of patient populations, and will be supplemented for thoroughness with the Beck Depression Inventory.
The presence and history of depression and anxiety disorders will be also be assessed using the Structured Diagnostic Interview for Axis I DSM-IV Disorders depression and anxiety modules (SCID) 49.
The SCID is a diagnostic semi-structured interview designed to assess and diagnose mental illnesses as defined by the DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000), which is the gold standard for diagnosis categorization in the United States.
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90 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Measurement and Identification Stroke Location
기간: Day of admission
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Localization will occur through neuroimaging by either CT or MRI
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Day of admission
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James S McKinney, MD, Rutgers University
- 연구 책임자: Alexander Kusnecov, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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