Inflammation et dépression post-AVC
2 novembre 2015 mis à jour par: Alexander Kusnecov, Ph.D.
Cette étude est en cours pour voir s'il existe une relation entre l'AVC, la dépression post-AVC et les mesures des composés inflammatoires et/ou de stress dans le sang.
Les lésions cérébrales, telles qu'elles sont causées par un accident vasculaire cérébral, entraînent une réponse inflammatoire dans le cerveau qui, à son tour, peut influencer les réponses inflammatoires et de stress dans d'autres parties du corps en dehors du cerveau.
Ces réponses peuvent être mesurées en analysant diverses substances dans le sang et dans les globules blancs.
Les enquêteurs mesureront ces substances (cytokines, glucocorticoïdes) et les compareront à l'absence, la présence ou le degré de dépression que les enquêteurs détermineront par des tests neurologiques et psychologiques.
Les investigateurs prélèveront du sang pour cette étude à l'admission, au jour 3 ou autour, au jour 7 ou autour et au jour 90 ou autour, ce qui ne fait pas partie des soins de routine de l'AVC.
Les enquêteurs demanderont aux sujets de participer à la réponse aux questions/échelles ces mêmes jours, certains de ces questionnaires ne font pas non plus partie des soins de routine de l'AVC.
Les soins standard de l'AVC sont dispensés autrement qu'en prenant du sang/participant à répondre aux questions/échelles.
Environ 25 personnes seront inscrites sur un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La dépression est un résultat courant à long terme de l'AVC ischémique aigu (AIS) et peut entraver la récupération, augmenter la récidive de l'AVC et influencer la mortalité par AVC.
Sur la base de la littérature examinée ci-dessous, les chercheurs proposent la nouvelle hypothèse globale : que la dépression post-AVC (DSP) survient chez les patients qui présentent une production élevée de cytokines immunitaires pro-inflammatoires pendant et/ou après un AVC, et présentent en même temps une réduction sensibilité aux effets immunosuppresseurs des glucocorticoïdes, qui autrement devraient avoir une production de cytokines régulée à la baisse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers, the State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant subi un AVC aigu
La description
Critère d'intégration:
Les sujets seront des hommes et des femmes atteints d'un AVC ischémique aigu du cerveau. Les facteurs de risque vasculaires, y compris le diabète, l'hypertension et les maladies coronariennes, devraient être courants et seront consignés dans les documents sources (annexe). Les patients seront inclus si :
- Âgé ≥ 18 ans
- La neuroimagerie ou les symptômes cliniques sont compatibles avec un AVC ischémique aigu (AIS)
- Il n'y a pas d'explications alternatives pour les symptômes (par ex. tumeur, convulsions avec témoin, antécédents de migraine compliquée, hypoglycémie [glycémie (BS) < 50 mg/dL] ou hyperglycémie (BS > 400 mg/dL)
- Le sujet est en mesure d'être inscrit et de faire prélever des échantillons de sang (Remarque : l'incapacité de fournir un échantillon dans les 48 heures n'empêche pas l'inclusion si le consentement est fourni après ce délai et que le patient peut fournir du sang à des moments ultérieurs (voir tableau)
- Le sujet est en mesure de fournir un consentement éclairé pour participer à cette étude de recherche
Critère d'exclusion:
• Autre maladie grave/terminale connue qui limite l'espérance de vie à < 90 jours, septicémie, coagulopathie intravasculaire disséminée (CIVD), endocardite infectieuse, cancer métastatique ou vascularite cérébrale
- Diagnostic actuel ou traitement du trouble dépressif majeur
- Les femmes enceintes au moment de l'AVC, car la grossesse modifie les marqueurs inflammatoires
- Problèmes de communication dus à l'aphasie à la visite 2, incapacité à parler anglais
- Antécédents de toxicomanie et autres troubles psychiatriques pertinents
- Auto-immune, infection actuelle ou récente, troubles hématologiques, utilisation de médicaments immunomodulateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• L'analyse de la présence de marqueurs inflammatoires spécifiques
Délai: 90 jours
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• Analyse du sang pour la présence de cytokines pro-inflammatoires accrues mesurées dans le plasma sanguin et les cellules mononucléaires du sang périphérique isolées (PBMC), sensibilité réduite aux effets suppresseurs du glucocorticoïde synthétique, la dexaméthasone, sur la production et la prolifération de cytokines dans les cultures de PBMC stimulées et le cortisol élevé et taux d'ACTH
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90 jours
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présence de dépression chez les personnes ayant subi un AVC ischémique
Délai: 90 jours
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Des mesures continues de la gravité de la dépression évaluée par le clinicien et de l'anxiété comorbide potentielle seront mesurées avec les échelles de dépression et d'anxiété de Hamilton (Ham-A et Ham-D 46-48).
Il s'agit d'échelles d'évaluation largement utilisées et bien validées qui ont été utilisées dans une variété de populations de patients, et seront complétées par l'inventaire de la dépression de Beck.
La présence et les antécédents de dépression et de troubles anxieux seront également évalués à l'aide de l'entretien diagnostique structuré pour les modules de dépression et d'anxiété des troubles de l'axe I du DSM-IV (SCID) 49.
Le SCID est un entretien diagnostique semi-structuré conçu pour évaluer et diagnostiquer les maladies mentales telles que définies par le DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000), qui est la référence en matière de catégorisation des diagnostics aux États-Unis.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Emplacement de la course de mesure et d'identification
Délai: 90 jours
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La localisation se fera par neuroimagerie par CT ou IRM
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James S McKinney, MD, Rutgers University
- Directeur d'études: Alexander Kusnecov, PhD, Rutgers University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2015
Première publication (Estimation)
20 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012001658
- pc 62-12 (Autre subvention/numéro de financement: New Jersey Health Foundation, Inc.)
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