Inflamação e depressão pós-AVC
2 de novembro de 2015 atualizado por: Alexander Kusnecov, Ph.D.
Este estudo está sendo feito para ver se existe uma relação entre acidente vascular cerebral, depressão pós-AVC e medidas de compostos inflamatórios e/ou de estresse no sangue.
A lesão cerebral, causada por acidente vascular cerebral, leva a uma resposta inflamatória no cérebro que, por sua vez, pode influenciar as respostas inflamatórias e de estresse em outras partes do corpo fora do cérebro.
Essas respostas podem ser medidas pela análise de várias substâncias no sangue e nos glóbulos brancos.
Os investigadores medirão essas substâncias (citocinas, glicocorticóides) e as compararão com a ausência, presença ou grau de depressão que os investigadores determinarão por meio de testes neurológicos e psicológicos.
Os investigadores coletarão sangue para este estudo na admissão, por volta do dia 3, por volta do dia 7 e por volta do dia 90, o que não faz parte dos cuidados rotineiros de AVC.
Os investigadores solicitarão aos indivíduos que participem respondendo a perguntas/escalas nesses mesmos dias, alguns desses questionários também não fazem parte do atendimento de rotina para AVC.
O tratamento padrão para AVC está sendo feito além da coleta de sangue/participação nas respostas a perguntas/escalas.
Aproximadamente 25 pessoas serão matriculadas ao longo de um ano.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A depressão é um resultado comum a longo prazo do AVC isquêmico agudo (AIS) e pode impedir a recuperação, aumentar a recorrência do AVC e influenciar a mortalidade por AVC.
Com base na literatura revisada abaixo, os pesquisadores propõem a nova hipótese abrangente: que a depressão pós-AVC (PSD) ocorre em pacientes que apresentam produção elevada de citocinas imunes pró-inflamatórias durante e/ou após o AVC e, ao mesmo tempo, apresentam redução sensibilidade aos efeitos imunossupressores dos glicocorticóides, que, de outra forma, seriam esperados para ter a produção de citocinas regulada negativamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers, the State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com AVC iequêmico agudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os sujeitos serão pacientes do sexo masculino e feminino com acidente vascular cerebral isquêmico agudo do cérebro. Espera-se que os fatores de risco vasculares, incluindo diabetes, hipertensão e doença arterial coronariana, sejam comuns e serão registrados nos Documentos de origem (apêndice). Os pacientes serão incluídos se:
- Idade ≥ 18 anos de idade
- Neuroimagem ou sintomas clínicos são consistentes com AVC isquêmico agudo (AIS)
- Não há explicações alternativas para os sintomas (p. tumor, convulsão testemunhada, história de enxaqueca complicada, hipoglicemia [açúcar no sangue (BS) < 50 mg/dL] ou hiperglicemia (BS > 400 mg/dL)
- O indivíduo pode ser inscrito e ter amostras de sangue coletadas (Nota: a incapacidade de fornecer uma amostra dentro de 48 horas não impede a inclusão se o consentimento for fornecido após esse período e o paciente puder fornecer sangue em pontos de tempo subsequentes (consulte a Tabela)
- O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado para participação neste estudo de pesquisa
Critério de exclusão:
• Outra doença grave/terminal conhecida que limita a expectativa de vida para < 90 dias, sepse, coagulopatia intravascular disseminada (DIC), endocardite infecciosa, câncer metastático ou vasculite cerebral
- Diagnóstico atual ou tratamento para transtorno depressivo maior
- Mulheres que estão grávidas no momento do AVC, pois a gravidez altera os marcadores inflamatórios
- Problemas de comunicação devido a afasia na visita 2, incapacidade de falar inglês
- História de abuso de substâncias e outras condições psiquiátricas relevantes
- Autoimune, infecção atual ou recente, distúrbios hematológicos, uso de drogas imunomoduladoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• A análise da presença de marcadores inflamatórios específicos
Prazo: 90 dias
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• Análise de sangue para a presença de citocinas pró-inflamatórias aumentadas medidas no plasma sanguíneo e células mononucleares do sangue periférico (PBMC) isoladas, sensibilidade reduzida aos efeitos supressores do glicocorticoide sintético, dexametasona, na produção e proliferação de citocinas em culturas de PBMC estimuladas e alto cortisol e níveis de ACTH
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90 dias
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presença de depressão em pessoas com acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: 90 dias
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Medições contínuas da gravidade da depressão classificada pelo médico e ansiedade co-mórbida potencial serão medidas com as Escalas de Depressão e Ansiedade de Hamilton (Ham-A e Ham-D 46-48).
Estas são escalas de classificação amplamente usadas e bem validadas que foram usadas em uma variedade de populações de pacientes e serão complementadas para eficácia com o Inventário de Depressão de Beck.
A presença e o histórico de transtornos de depressão e ansiedade também serão avaliados por meio da entrevista diagnóstica estruturada para os módulos de transtornos de depressão e ansiedade do DSM-IV do Eixo I (SCID) 49.
O SCID é uma entrevista semiestruturada de diagnóstico projetada para avaliar e diagnosticar doenças mentais conforme definido pelo DSM-IV (American Psychiatric Association, 2000), que é o padrão-ouro para categorização de diagnóstico nos Estados Unidos.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização do curso de medição e identificação
Prazo: 90 dias
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A localização ocorrerá através de neuroimagem por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James S McKinney, MD, Rutgers University
- Diretor de estudo: Alexander Kusnecov, PhD, Rutgers University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012001658
- pc 62-12 (Número de outro subsídio/financiamento: New Jersey Health Foundation, Inc.)
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