수술 절차의 맥락에서 데스모프레신의 효능 문서화 (RAPID)
2017년 6월 1일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
수술 절차의 맥락에서 데스모프레신(MINIRIN 비경구 4마이크로그램/ml 주사액)의 효능 문서화
비중재 다기관, 전향적, 관찰적 코호트 연구인 이 연구에서는 수술 과정에서 아세틸살리실산 또는 cox-1 억제제로 인한 혈소판 기능 장애가 있는 환자를 대상으로 데스모프레신의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (there may be other sites in this country)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
마취 전문 병원 의사
설명
포함 기준:
- 아세틸살리실산 또는 cox-1-억제제 치료로 인한 혈소판 기능 장애(혈소판 기능 장애)의 결과로 표준 용량의 데스모프레신으로 수술 전, 수술 전후 또는 수술 후 치료.
- MINIRIN 비경구 4 마이크로그램/ml 주사액을 사용한 치료에 대한 결정은 사전에 의사에 의해 독립적으로 이미 결정되었습니다.
- 환자(≥ 18세)는 비개입적 연구에 대한 정보를 받았으며 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 임상 시험 참여
- 심혈관 적응증에 대한 아세틸살리실산 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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데스모프레신
표준 임상 실습에 따른 치료.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데스모프레신 투여 전후의 혈소판 기능 변화
기간: 기준선에서 최대 7일
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혈소판 기능 분석기(PFA) 100/200으로 측정
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기준선에서 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000149
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