Dokumentaatio desmopressiinin tehosta kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä (RAPID)
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Dokumentaatio desmopressiinin tehosta (MINIRIN parenteraalinen 4 mikrogrammaa/ml injektioliuos) kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä
Tässä ei-interventionaalisessa monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa havainnointikohorttitutkimuksessa desmopressiinin tehoa arvioidaan potilailla, joilla on asetyylisalisyylihaposta tai cox-1-estäjistä johtuva verihiutaleiden toimintahäiriö kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (there may be other sites in this country)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anestesiaan erikoistuneet sairaalalääkärit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä, peri- tai postoperatiivinen hoito desmopressiinin vakioannoksella asetyylisalisyylihapolla tai cox-1-estäjillä tapahtuneen verihiutaleiden toimintahäiriön (verihiutaleiden toimintahäiriön) seurauksena.
- Lääkäri on jo etukäteen tehnyt itsenäisesti päätöksen MINIRIN parenteraalisella 4 mikrogrammaa/ml injektionesteellä hoidosta.
- Potilaille (≥ 18 vuotta) on tiedotettu ei-interventiotutkimuksesta ja he ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
- Hoito asetyylisalisyylihapolla kardiovaskulaarisiin indikaatioihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
desmopressiini
Hoito normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden toiminnan muutos ennen desmopressiinin antoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 7 päivään asti
|
Verihiutalefunktion analysaattorilla (PFA) mitattuna 100/200
|
Perustasosta 7 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000149
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .