Dokumentation af effektiviteten af Desmopressin inden for rammerne af kirurgiske procedurer (RAPID)
1. juni 2017 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
Dokumentation af effektiviteten af Desmopressin (MINIRIN parenteral 4 mikrogram/ml opløsning til injektion) inden for rammerne af kirurgiske procedurer
I dette ikke-interventionelle multicenter, prospektive, observationelle kohortestudie evalueres effekten af desmopressin hos patienter med blodpladedysfunktion på grund af acetylsalicylsyre eller cox-1-hæmmere i forbindelse med kirurgiske procedurer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (there may be other sites in this country)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitalslæger med speciale i anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præ-, peri- eller postoperativ behandling med en standarddosis af desmopressin som følge af blodpladedysfunktion (forstyrrelse af blodpladefunktionen) på grund af behandling med acetylsalicylsyre eller cox-1-hæmmer.
- Beslutningen om behandlingen med MINIRIN parenteral 4 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning er allerede taget uafhængigt af lægen på forhånd
- Patienterne (≥ 18 år) er blevet informeret om den ikke-interventionelle undersøgelse og har givet deres skriftlige samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et klinisk forsøg
- Behandling med acetylsalicylsyre til kardiovaskulære indikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
desmopressin
Behandling i henhold til standard klinisk praksis.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trombocytfunktionen før og efter administration af desmopressin
Tidsramme: Fra baseline op til 7 dage
|
Målt med blodpladefunktionsanalysator (PFA) 100/200
|
Fra baseline op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2015
Først opslået (Skøn)
23. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000149
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .