Dokumentace účinnosti desmopresinu v kontextu chirurgických výkonů (RAPID)
1. června 2017 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Dokumentace účinnosti desmopresinu (MINIRIN Parenterální 4 mikrogram/ml injekční roztok) v kontextu chirurgických výkonů
V této neintervenční multicentrické, prospektivní, observační kohortové studii je hodnocena účinnost desmopresinu u pacientů s dysfunkcí krevních destiček způsobenou kyselinou acetylsalicylovou nebo inhibitory cox-1 v kontextu chirurgických zákroků.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (there may be other sites in this country)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční lékaři se specializovali na anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před-, peri- nebo pooperační léčba standardní dávkou desmopresinu v důsledku dysfunkce krevních destiček (narušení funkce krevních destiček) v důsledku léčby kyselinou acetylsalicylovou nebo cox-1-inhibitorem.
- Rozhodnutí o léčbě přípravkem MINIRIN parenterální injekční roztok 4 mikrogramy/ml již předem nezávisle učinil lékař
- Pacienti (≥ 18 let) byli informováni o neintervenční studii a dali svůj písemný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Účast v klinické studii
- Léčba kyselinou acetylsalicylovou pro kardiovaskulární indikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
desmopresin
Léčba podle standardní klinické praxe.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce krevních destiček před a po podání desmopresinu
Časové okno: Od výchozího stavu až po 7 dní
|
Měřeno analyzátorem funkce krevních destiček (PFA) 100/200
|
Od výchozího stavu až po 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000149
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .