Documentación de la eficacia de la desmopresina en el contexto de los procedimientos quirúrgicos (RAPID)
1 de junio de 2017 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Documentación de la eficacia de la desmopresina (MINIRIN parenteral 4 microgramos/ml solución inyectable) en el contexto de procedimientos quirúrgicos
En este estudio de cohortes observacional, prospectivo, multicéntrico, no intervencionista, se evalúa la eficacia de la desmopresina en pacientes con disfunción plaquetaria debida al ácido acetilsalicílico o inhibidores de la cox-1 en el contexto de procedimientos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (there may be other sites in this country)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Médicos de hospital especializados en anestesia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento pre, peri o postoperatorio con una dosis estándar de desmopresina como resultado de una disfunción plaquetaria (alteración de la función de las plaquetas sanguíneas) debida al tratamiento con ácido acetilsalicílico o inhibidor de la cox-1.
- La decisión sobre el tratamiento con MINIRIN parenteral 4 microgramos/ml solución inyectable ya ha sido tomada de forma independiente por el médico de antemano.
- Los pacientes (≥ 18 años) han sido informados sobre el estudio no intervencionista y han dado su consentimiento por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico
- Tratamiento con ácido acetilsalicílico para indicaciones cardiovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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desmopresina
Tratamiento según práctica clínica habitual.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función plaquetaria antes y después de la administración de desmopresina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 7 días
|
Medido por el analizador de función plaquetaria (PFA) 100/200
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Desde el inicio hasta los 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000149
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