Documentatie van de werkzaamheid van desmopressine binnen de context van chirurgische ingrepen (RAPID)
1 juni 2017 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
Documentatie van de werkzaamheid van desmopressine (MINIRIN parenterale 4 microgram/ml oplossing voor injectie) binnen de context van chirurgische ingrepen
In deze niet-interventionele multicentrische, prospectieve, observationele cohortstudie wordt de werkzaamheid van desmopressine geëvalueerd bij patiënten met bloedplaatjesdisfunctie als gevolg van acetylsalicylzuur of cox-1-remmers in de context van chirurgische ingrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (there may be other sites in this country)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuisartsen gespecialiseerd in anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pre-, peri- of postoperatieve behandeling met een standaarddosis desmopressine als gevolg van trombocytendysfunctie (stoornis van de bloedplaatjesfunctie) door behandeling met acetylsalicylzuur of cox-1-remmer.
- Beslissing over de behandeling met MINIRIN parenterale 4 microgram/ml oplossing voor injectie is vooraf al onafhankelijk door de arts genomen
- De patiënten (≥ 18 jaar) zijn geïnformeerd over de niet-interventionele studie en hebben schriftelijk toestemming gegeven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een klinische studie
- Behandeling met acetylsalicylzuur voor cardiovasculaire indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
desmopressine
Behandeling volgens standaard klinische praktijk.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedplaatjesfunctie vóór en na toediening van desmopressine
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 7 dagen
|
Zoals gemeten door de bloedplaatjesfunctie-analysator (PFA) 100/200
|
Vanaf baseline tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000149
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Disfunctie van bloedplaatjes
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)VoltooidMyelofibrose | Genetische koppelingVerenigde Staten
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal