Documentazione dell'efficacia della desmopressina nel contesto delle procedure chirurgiche (RAPID)
1 giugno 2017 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Documentazione dell'efficacia della desmopressina (MINIRIN parenterale 4 microgrammi/ml soluzione iniettabile) nel contesto delle procedure chirurgiche
In questo studio di coorte osservazionale multicentrico non interventistico, l'efficacia della desmopressina viene valutata in pazienti con disfunzione piastrinica dovuta all'acido acetilsalicilico o agli inibitori di cox-1 nel contesto delle procedure chirurgiche.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Berlin, Germania
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (there may be other sites in this country)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Medici ospedalieri specializzati in anestesia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento pre, peri o postoperatorio con una dose standard di desmopressina a seguito di disfunzione piastrinica (alterazione della funzione piastrinica del sangue) dovuta al trattamento con acido acetilsalicilico o cox-1-inibitore.
- La decisione sulla terapia con MINIRIN parenterale 4 microgrammi/ml soluzione iniettabile è già stata presa indipendentemente dal medico in anticipo
- I pazienti (≥ 18 anni) sono stati informati dello studio non interventistico e hanno dato il loro consenso scritto alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a uno studio clinico
- Trattamento con acido acetilsalicilico per indicazioni cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
desmopressina
Trattamento secondo la pratica clinica standard.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della funzione piastrinica prima e dopo la somministrazione di desmopressina
Lasso di tempo: Dal basale fino a 7 giorni
|
Come misurato dall'analizzatore della funzione piastrinica (PFA) 100/200
|
Dal basale fino a 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000149
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