外科的処置におけるデスモプレシンの有効性の文書化 (RAPID)
2017年6月1日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
外科的処置におけるデスモプレシン（MINIRIN 非経口 4 マイクログラム/ml 注射用溶液）の有効性の文書化
この非介入多施設共同前向き観察コホート研究では、デスモプレシンの有効性が、外科的処置のコンテキスト内でアセチルサリチル酸または cox-1 阻害剤による血小板機能不全の患者で評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (there may be other sites in this country)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
麻酔を専門とする病院の医師
説明
包含基準:
- -アセチルサリチル酸またはcox-1阻害剤による治療による血小板機能障害（血小板機能の障害）の結果としての標準用量のデスモプレシンによる術前、術中、または術後の治療。
- ミニリン非経口4マイクログラム/ml注射液による治療は、事前に医師が独自に決定している
- 患者 (18 歳以上) は、非介入研究について知らされており、参加について書面による同意を与えています。
除外基準:
- 臨床試験への参加
- 心血管疾患に対するアセチルサリチル酸による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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デスモプレシン
標準的な臨床診療に従った治療。
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他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デスモプレシン投与前後の血小板機能の変化
時間枠：ベースラインから最大 7 日間
|
血小板機能アナライザー (PFA) 100/200 で測定
|
ベースラインから最大 7 日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月1日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。