Dokumentation der Wirksamkeit von Desmopressin im Rahmen chirurgischer Eingriffe (RAPID)
1. Juni 2017 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals
Dokumentation der Wirksamkeit von Desmopressin (MINIRIN Parenteral 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung) im Rahmen chirurgischer Eingriffe
In dieser nicht-interventionellen, multizentrischen, prospektiven, beobachtenden Kohortenstudie wird die Wirksamkeit von Desmopressin bei Patienten mit Thrombozytenfunktionsstörungen aufgrund von Acetylsalicylsäure oder Cox-1-Hemmern im Rahmen chirurgischer Eingriffe untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (there may be other sites in this country)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Auf Anästhesie spezialisierte Krankenhausärzte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prä-, peri- oder postoperative Behandlung mit einer Standarddosis Desmopressin infolge einer Thrombozytenfunktionsstörung (Störung der Blutplättchenfunktion) aufgrund einer Behandlung mit Acetylsalicylsäure oder Cox-1-Hemmern.
- Die Entscheidung über die Therapie mit MINIRIN parenteral 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung wurde bereits zuvor vom Arzt eigenständig getroffen
- Die Patienten (≥ 18 Jahre) wurden über die nicht-interventionelle Studie aufgeklärt und haben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme gegeben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Studie
- Behandlung mit Acetylsalicylsäure bei kardiovaskulären Indikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Desmopressin
Behandlung gemäß klinischer Standardpraxis.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Thrombozytenfunktion vor und nach der Verabreichung von Desmopressin
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 7 Tage
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Gemessen mit dem Platelet Function Analyzer (PFA) 100/200
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Von der Grundlinie bis zu 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000149
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