Dokumentacja skuteczności desmopresyny w kontekście zabiegów chirurgicznych (RAPID)
1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Dokumentacja skuteczności desmopresyny (MINIRIN pozajelitowo 4 mikrogramy/ml, roztwór do wstrzykiwań) w kontekście zabiegów chirurgicznych
W tym nieinterwencyjnym, wieloośrodkowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniu kohortowym oceniano skuteczność desmopresyny u pacjentów z zaburzeniami czynności płytek krwi spowodowanymi kwasem acetylosalicylowym lub inhibitorami cox-1 w kontekście zabiegów chirurgicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charité - Universitätsmedizin Berlin (there may be other sites in this country)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lekarze szpitalni specjalizowali się w anestezjologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie przed-, około- lub pooperacyjne standardową dawką desmopresyny w wyniku dysfunkcji płytek krwi (zaburzenie czynności płytek krwi) w wyniku leczenia kwasem acetylosalicylowym lub inhibitorem COX-1.
- Decyzję o leczeniu preparatem MINIRIN roztwór do wstrzykiwań pozajelitowych 4 mikrogramy/ml lekarz podjął już wcześniej samodzielnie
- Pacjenci (≥ 18 lat) zostali poinformowani o badaniu nieinterwencyjnym i wyrazili pisemną zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniu klinicznym
- Leczenie kwasem acetylosalicylowym we wskazaniach sercowo-naczyniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
desmopresyna
Leczenie zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności płytek krwi przed i po podaniu desmopresyny
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 7 dni
|
Zgodnie z pomiarem za pomocą analizatora funkcji płytek krwi (PFA) 100/200
|
Od wartości początkowej do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000149
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .