근감소증에 대한 운동 프로그램과 영양 보충의 역할을 평가하는 개입
2018년 1월 11일 업데이트: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong
중국 노년층의 근감소증에 대한 개입: 운동 프로그램 및 영양 보충제의 역할을 평가하는 무작위 대조 시험
근육감소증은 노화와 함께 발생하는 골격근과 근력의 상실을 나타냅니다.
그것은 노쇠의 주요 구성 요소이며 일상적인 기능, 낙상 및 골절에 미치는 영향은 잘 문서화되어 있습니다.
전 세계적으로 인구 고령화와 함께 근감소증 환자의 수가 증가할 것으로 예상되며, 따라서 의존도가 높아지고 건강 및 사회 복지 비용이 증가할 것으로 예상됩니다.
근감소증의 원인은 다인성입니다.
최근의 증거는 개입 방식의 중요성을 강조하면서 일부 가역성이 존재함을 시사합니다.
그러나 영양 보충 및 운동 프로그램의 개별적 또는 조합적 역할은 여전히 불확실하며 국제 근육감소증 이니셔티브(International Sarcopenia Initiative)에서 추가 무작위 대조 시험(RCT)을 권장했습니다.
따라서 연구자들은 12주 운동 프로그램 단독, 운동 프로그램과 영양 보조제 결합, 비 운동 대조군의 근육량, 근력 및 근력 및 신체 성능 향상에 대한 효과를 중국어로 비교하기 위해 24개월 RCT를 실시할 계획이다. Asian Working Group Criteria(AWGC)를 사용하여 정의된 근감소증이 있는 노인.
연구자들은 비운동 대조군에 비해 운동 단독군에서는 근력, 근력 및 질량, 신체 수행 능력이 향상되고, 운동과 영양 보충을 병행한 군에서는 부가적인 효과가 있을 것이라는 가설을 세웠다. .
65세 이상의 중국 노인을 모집하여 근감소증 및 인지 상태에 대한 간단한 선별 검사를 받게 됩니다.
잠재적 피험자는 적격성을 확인하기 위해 자세한 체성분 및 생화학 측정을 추가로 수행합니다.
적격 피험자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 단독 운동 프로그램, 복합 운동 프로그램 및 영양 보충제, 또는 연구 등록 24주 후에 제공되는 동일한 운동 프로그램이 있는 대기자 명단 통제 그룹.
각 그룹에는 45개의 과목이 있습니다.
근력, 근력 및 질량, 신체 성능, 일상 생활의 도구적 활동 및 관련 생화학적 측정을 포함한 결과 측정은 기준선, 12주 및 24주에 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국 기원
- 일반적으로 홍콩에 거주
- 중국어를 말하고 이해할 수 있음
- 남성의 경우 26kg 미만, 여성의 경우 18kg 미만의 악력 및/또는 근육감소증에 관한 아시아 워킹 그룹(AWGS)에서 권장하는 일반적인 보행 속도가 0.8m/s 이하인 경우
- DEXA(Dual X-ray Absorptiometry)를 사용하여 측정한 높이 조절 팔다리 골격근량(ASM/ht2)이 AWGS에서 권장하는 남성의 경우 7.0kg/m2, 여성의 경우 5.4kg/m2 미만인 경우
- 연구 절차를 따르려는 의지
제외 기준:
- 최근(예: 지난 3개월) 또는 임상 시험 또는 식이 및/또는 운동 개입 프로그램에 동시 참여
- 영양 보충제 성분에 대한 자가 보고 알레르기
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 현재 치료 중인 암 상태
- 잘 조절되지 않거나 불안정한 만성 폐쇄성 폐질환
- 잘 조절되지 않거나 불안정한 심혈관 질환 또는 당뇨병 또는 고혈압
- 최근 치유되지 않은 골절(지난 12개월 이내)
- 운동을 금지하는 의학적 조언이나 상태 또는 운동 프로그램에 안전하게 참여할 수 없는 의학적 상태
- 연구자가 연구에 참여할 자격이 없다고 판단한 주요 의학적 또는 심리적 질병의 다른 징후가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼자 운동 프로그램
12주 동안 주당 2회의 현장 세션과 1회의 홈 세션이 있습니다.
각 사이트 운동 세션은 5-10분 워밍업 및 쿨다운 루틴으로 시작하고 끝납니다.
운동 프로그램의 첫 번째 부분은 상체와 하체의 근육 그룹에 Thera-Band를 사용하여 20-30분간 의자 기반 저항 운동으로 구성됩니다.
하체와 상지 모두의 근력 발달을 목표로 하기 위해 참가자는 각 동심 운동을 '가능한 한 빨리' 수행하고 편심 운동을 느리고 통제된 방식으로 수행하도록 지시받습니다.
핏볼을 이용한 볼 게임 또는 태극권과 같은 유산소 운동으로 구성된 운동 프로그램의 두 번째 부분이 시작되기 전에 5분의 휴식 시간이 주어집니다.
참가자들은 일주일에 한 시간씩 집에서 운동을 해야 합니다.
Thera-Bands와 운동 절차를 보여주는 전단지가 그들과 그들의 간병인에게 주어질 것입니다.
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실험적: 운동 프로그램 플러스 영양 보충
이 그룹은 운동 프로그램과 영양 보충제를 모두 받게 됩니다.
운동 프로그램의 구성 요소는 운동 프로그램 단독 그룹과 동일합니다.
참가자는 또한 12주의 중재 기간 동안 매일 2개의 Ensure NutriVigor를 섭취해야 합니다.
NutriVigor(54.1g 분말 한 봉지)에는 231칼로리, 8.61g 단백질, 1.21g 하이드록실-메틸-부티레이트(HMB), 130IU 비타민 D 및 0.29g 오메가 3 지방산이 포함되어 있습니다.
참가자는 보충 자료를 준비하는 방법에 대해 지시를 받습니다.
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹은 연구 기간 첫 6개월 동안 평소 신체 활동과 식습관을 유지하도록 요청받을 것입니다.
24주 측정을 마친 후에는 운동 프로그램 단독 그룹과 동일한 12주 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 6미터 걷기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 기준선, 12주
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손잡이 강도는 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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양측 다리 신근 근력
기간: 기준선, 12주
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양측 다리 신근 근력은 앉은 상태에서 스프링 게이지로 측정하여 좌우 평균값을 분석에 사용한다.
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기준선, 12주
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상지의 근력
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 앉은 상태에서 1.8kg 메디신볼 던지기 테스트를 사용하여 측정됩니다(3번 시도에서 달성한 최대 던지기 거리).
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기준선, 12주
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하지의 근력
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 5체어 스탠드 테스트(의자에서 5회 가능한 빨리 일어서는 데 걸리는 시간)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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높이 조절 팔다리 골격근량
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 DEXA(Dual X-ray Absorptiometry)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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근감소증 카테고리 개선
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 DEXA를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12주
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이 결과는 검증된 중국어 버전의 약식(SF)-12를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 기준선, 12주
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참가자들은 평지에서 2~3 블록을 야외에서 걷고, 쉬지 않고 10계단을 오르고, 스스로 식사를 준비하고, 바닥을 닦거나 유리창을 닦는 것과 같은 무거운 집안일을 하고, 식료품이나 옷을 사는 데 장애가 있는지 자가 보고하도록 요청받을 것입니다.
0에서 5까지의 합산 점수는 이러한 활동에서 IADL의 손상 정도로 계산되었으며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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심폐 피트니스
기간: 기준선, 12주
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심폐 체력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정한다.
6MWT는 6분 동안 걸은 총 미터 수로 완료되고 채점됩니다.
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기준선, 12주
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면역분석법을 이용하여 측정한 혈청 시스타틴 C 측정
기간: 기준선, 12주
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복합운동프로그램 및 영양보충제군에 한함
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기준선, 12주
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대학병리과에서 측정한 신기능 검사
기간: 기준선, 12주
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복합운동프로그램 및 영양보충제군에 한함
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기준선, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능, 근감소증 및 허약과 관련된 유전자의 유전자 연구를 위한 공복 혈액 샘플
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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보행 속도의 변화
기간: 12주, 24주
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이 결과는 6미터 걷기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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12주, 24주
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손잡이 강도
기간: 12주, 24주
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손잡이 강도는 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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12주, 24주
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양측 다리 신근 근력
기간: 12주, 24주
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양측 다리 신근 근력은 앉은 상태에서 스프링 게이지로 측정하여 좌우 평균값을 분석에 사용한다.
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12주, 24주
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상지의 근력
기간: 12주, 24주
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이 결과는 앉은 상태에서 1.5kg 메디신볼 던지기 테스트를 사용하여 측정됩니다(3번 시도에서 달성한 최대 던지기 거리).
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12주, 24주
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하지의 근력
기간: 12주, 24주
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이 결과는 5체어 스탠드 테스트(의자에서 5회 가능한 빨리 일어서는 데 걸리는 시간)를 사용하여 측정됩니다.
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12주, 24주
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높이 조절 팔다리 골격근량
기간: 12주, 24주
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이 결과는 DEXA를 사용하여 측정됩니다.
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12주, 24주
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근감소증 카테고리 개선
기간: 12주, 24주
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이 결과는 DEXA를 사용하여 측정됩니다.
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12주, 24주
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주, 24주
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이 결과는 SF-12의 검증된 중국 버전을 사용하여 측정됩니다.
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12주, 24주
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 12주, 24주
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참가자들은 평지에서 2~3 블록을 야외에서 걷고, 쉬지 않고 10계단을 오르고, 스스로 식사를 준비하고, 바닥을 닦거나 유리창을 닦는 것과 같은 무거운 집안일을 하고, 식료품이나 옷을 사는 데 장애가 있는지 자가 보고하도록 요청받을 것입니다.
0에서 5까지의 합산 점수는 이러한 활동에서 IADL의 손상 정도로 계산되었으며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
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12주, 24주
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심폐 피트니스
기간: 12주, 24주
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심폐 체력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정한다.
6MWT는 6분 동안 걸은 총 미터 수로 완료되고 채점됩니다.
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12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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