Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian harjoitusohjelman ja ravintolisän roolia arvioiva interventio

torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Interventio sarkopeniaan ikääntyneiden kiinalaisten aikuisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan harjoitusohjelman ja ravintolisän roolia

Sarkopenia edustaa luuston lihasten ja voiman menetystä, joka ilmenee ikääntymisen myötä. Se on tärkeä osa heikkoutta, ja sen vaikutus päivittäiseen toimintaan, kaatumisiin ja murtumiin on dokumentoitu hyvin. Maailmanlaajuisen väestön ikääntymisen myötä sarkopeniaa sairastavien ihmisten määrän odotetaan kasvavan ja siten myötävaikuttavan riippuvuuteen ja terveydenhuolto- ja sosiaalikustannusten ennakoituun nousuun. Sarkopenian syy on monitekijäinen. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että jonkin verran palautuvuutta on olemassa, mikä korostaa interventiomenetelmien merkitystä. Ravintolisän ja liikuntaohjelmien rooli, joko yksittäin tai yhdistelmänä, on kuitenkin edelleen epävarma, ja International Sarcopenia Initiative on suositellut uusia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT). Siksi tutkijat aikovat suorittaa 24 kuukauden mittaisen RCT-tutkimuksen vertaillakseen pelkän 12 viikon harjoitusohjelman, yhdistettyjen harjoitusohjelmien ja ravintolisän sekä ei-harjoittelun vertailuryhmän tehokkuutta lihasmassan, voiman ja voiman sekä fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi kiinaksi. vanhukset, joilla on sarkopenia, joka on määritelty Aasian työryhmän kriteerien (AWGC) avulla. Tutkijat olettavat, että verrattuna harjoittelemattomaan kontrolliryhmään lihasvoima, voima ja massa sekä fyysinen suorituskyky paranevat pelkällä harjoitteluryhmässä ja että yhdistetyllä harjoittelu- ja ravintolisäryhmällä on additiivinen vaikutus. . Kiinalaiset ikääntyneet 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat rekrytoidaan lyhyeen sarkopenian ja kognitiivisen tilan seulontaan. Mahdolliset koehenkilöt tekevät lisäksi yksityiskohtaisia ​​kehonkoostumus- ja biokemiallisia mittauksia tarkistaakseen kelpoisuutensa. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: pelkkä harjoitusohjelma, yhdistetty harjoitusohjelma ja ravintolisä tai jonotuslistan kontrolliryhmä, jolla on sama harjoitusohjelma, joka tarjotaan 24 viikon opiskelun jälkeen. Jokaisessa ryhmässä on 45 oppiainetta. Tulosmittaukset, mukaan lukien lihasvoima, voima ja massa, fyysinen suorituskyky, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja niihin liittyvät biokemialliset mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 12. ja 24. viikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kiinalaista alkuperää
  • Asuu yleensä Hongkongissa
  • Osasi puhua ja ymmärtää kiinaa
  • Kädensijan vahvuus alle 26 kg miehillä ja 18 kg naisilla ja/tai tavallinen kävelynopeus alle tai yhtä suuri kuin 0,8 m/s, kuten Aasian sarkopeniatyöryhmän (AWGS) suosittelee
  • Korkeussäädetyllä appendikulaarisella luurankolihasmassalla (ASM/ht2) mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA) alle 7,0 kg/m2 miehillä ja 5,4 kg/m2 naisilla, kuten AWGS suosittelee.
  • Valmis seuraamaan opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikaiset (esim. viimeiset 3 kuukautta) tai samanaikainen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tai ruokavalio- ja/tai harjoitusohjelmaan
  • Itse ilmoittama allergia ravintolisän ainesosille
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Syöpätiloissa, jotka ovat parhaillaan hoidossa
  • Huonosti hallittu tai epästabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Huonosti hallinnassa oleva tai epävakaa sydän- ja verisuonisairaus tai diabetes tai verenpainetauti
  • Äskettäin parantumaton luunmurtuma (viimeisten 12 kuukauden aikana)
  • Lääketieteelliset neuvot tai olosuhteet, jotka kieltävät harjoituksen tai sairaudet, jotka estivät turvallisen osallistumisen harjoitusohjelmaan
  • Jos jokin muu merkki vakavasta lääketieteellisestä tai psykologisesta sairaudesta, jonka tutkijat ovat katsoneet kelpaamattomiksi osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusohjelma yksin
Paikalla 2 kertaa ja 1 kotiistunto viikossa 12 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta alkaa ja päättyy 5-10 minuutin lämmittely- ja jäähdytysrutiinilla. Harjoitusohjelman ensimmäinen osa koostuu 20-30 minuutin tuolipohjaisista vastusharjoitteluista Thera-Bands-harjoituksia käyttäen sekä ylä- että alavartalon lihasryhmille. Sekä ala- että yläraajojen lihasvoiman kehittämiseksi osallistujia ohjataan suorittamaan jokainen samankeskinen liike "mahdollisimman nopeasti" ja epäkeskinen liike hitaasti ja hallitusti. Ennen harjoitusohjelman toisen osan, joka koostuu aerobisista harjoituksista, kuten pallopeleistä fitballilla tai taichilla, alkamista annetaan 5 minuutin lepoaika. Osallistujia pyydetään käyttämään tunti/viikko kotiharjoitteluun. Heille ja heidän huoltajilleen jaetaan Thera-Bändejä ja esite, jossa esitellään harjoitusmenetelmät.
Kokeellinen: Harjoitusohjelma ja ravintolisä
Tämä ryhmä saa sekä harjoitusohjelman että ravintolisän. Harjoitusohjelman komponentit ovat samat kuin harjoitusohjelman yksin ryhmän komponentit. Osallistujia pyydetään myös nauttimaan kaksi annospussia Ensure NutriVigoria joka päivä 12 viikon interventiojakson aikana. Varmista, että NutriVigor (yksi pussi 54,1 g jauhetta) sisältää 231 kaloria, 8,61 g proteiinia, 1,21 g hydroksyylimetyylibutyraattia (HMB), 130 IU D-vitamiinia ja 0,29 g omega 3 -rasvahappoa annosta kohti. Osallistujia opastetaan lisäyksen valmistelussa.
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Tätä ryhmää pyydetään ylläpitämään tavanomaista fyysistä toimintaansa ja ruokailutottumuksiaan tutkimusjakson ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Kun he ovat suorittaneet 24 viikon mittauksen, he saavat saman 12 viikon harjoitusohjelman kuin pelkkä harjoitusohjelmaryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Tämä tulos mitataan 6 metrin kävelytestillä
lähtötaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Kädensijan vahvuus mitataan dynamometrillä
lähtötaso, 12 viikkoa
Molempien jalkojen ojentajien voima
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Bilateraalisten jalkojen ojentajien vahvuus mitataan jousimittarilla istuessa, ja analyysiin käytetään oikean ja vasemman välistä keskiarvoa.
lähtötaso, 12 viikkoa
Lihasvoimaa yläraajoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Tämä tulos mitataan istuvassa 1,8 kg:n lääkepallon heittotestissä (maksimiheittoetäisyys saavutettu 3 kokeessa).
lähtötaso, 12 viikkoa
Lihasvoimaa alaraajoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Tämä tulos mitataan 5-tuolin seisomatestillä (aika, joka kuluu tuolista seisomiseen 5 kertaa mahdollisimman nopeasti).
lähtötaso, 12 viikkoa
Korkeussäädetty appendikulaarinen luustolihasmassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Tämä tulos mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
lähtötaso, 12 viikkoa
Parannus sarkopeniakategoriassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Tämä tulos mitataan DEXA:lla
lähtötaso, 12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Tämä tulos mitataan lyhyen lomakkeen (SF)-12 validoidulla kiinalaisella versiolla
lähtötaso, 12 viikkoa
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse, jos he kävelevät 2–3 korttelin verran ulkona tasaisella alustalla, kiipeävät 10 askelmaa lepäämättä, valmistavat omia aterioita, tekevät raskaita kotitöitä, kuten lattioiden hankausta tai ikkunoiden pesua, sekä päivittäistavaroiden tai vaatteiden ostamisessa. Näistä toiminnoista laskettiin yhteenlaskettu pistemäärä 0 - 5 IADL:n heikentymisen asteena, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa heikkenemistä.
lähtötaso, 12 viikkoa
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Sydän-hengityksen kuntoa mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). 6MWT suoritetaan ja pisteytetään 6 minuutissa käveltyjen metrien kokonaismääränä.
lähtötaso, 12 viikkoa
Seerumin kystatiini C -mittaus mitattuna immunomääritysmenetelmällä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Vain yhdistetty harjoitusohjelma ja ravintolisäryhmä
lähtötaso, 12 viikkoa
Yliopiston patologian mittaama munuaisten toimintakoe
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Vain yhdistetty harjoitusohjelma ja ravintolisäryhmä
lähtötaso, 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverinäytteet fyysiseen toimintaan, sarkopeniaan ja heikkouteen liittyvien geenien geneettiseen tutkimukseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
lähtötaso, 12 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tämä tulos mitataan 6 metrin kävelytestillä
12 viikkoa, 24 viikkoa
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kädensijan vahvuus mitataan dynamometrillä
12 viikkoa, 24 viikkoa
Molempien jalkojen ojentajien voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Bilateraalisten jalkojen ojentajien vahvuus mitataan jousimittarilla istuessa, ja analyysiin käytetään oikean ja vasemman välistä keskiarvoa.
12 viikkoa, 24 viikkoa
Lihasvoimaa yläraajoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tämä tulos mitataan istuvassa 1,5 kg:n lääkepallon heittotestissä (maksimiheittoetäisyys saavutettu 3 kokeessa).
12 viikkoa, 24 viikkoa
Lihasvoimaa alaraajoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tämä tulos mitataan 5-tuolin seisomatestillä (aika, joka kuluu tuolista seisomiseen 5 kertaa mahdollisimman nopeasti).
12 viikkoa, 24 viikkoa
Korkeussäädetty appendikulaarinen luustolihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tämä tulos mitataan DEXA:lla
12 viikkoa, 24 viikkoa
Parannus sarkopeniakategoriassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tämä tulos mitataan DEXA:lla
12 viikkoa, 24 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Tämä tulos mitataan SF-12:n validoidulla kiinalaisella versiolla
12 viikkoa, 24 viikkoa
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse, jos he kävelevät 2–3 korttelin verran ulkona tasaisella alustalla, kiipeävät 10 askelmaa lepäämättä, valmistavat omia aterioita, tekevät raskaita kotitöitä, kuten lattioiden hankausta tai ikkunoiden pesua, sekä päivittäistavaroiden tai vaatteiden ostamisessa. Näistä toiminnoista laskettiin yhteenlaskettu pistemäärä 0 - 5 IADL:n heikentymisen asteena, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa heikkenemistä.
12 viikkoa, 24 viikkoa
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Sydän-hengityksen kuntoa mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). 6MWT suoritetaan ja pisteytetään 6 minuutissa käveltyjen metrien kokonaismääränä.
12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa