내장 수술에서 원격 허혈성 전처리가 수술 후 합병증에 미치는 영향 (RIPC)
2015년 2월 27일 업데이트: University of Zurich
최소 및 개복 내장 대수술을 받는 환자의 수술 후 합병증에 대한 원격 허혈 전처리의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검 다심 연구
원격 허혈 전조건화(RIPC)는 사지의 짧은 허혈(즉, 팔), 재관류가 뒤따릅니다. 이를 위해 3-4주기로 지혈대를 수축기압 수준까지 5분 동안 주입하고 그 후 5분 동안 수축시킵니다. 허혈성 에피소드는 혈소판을 자극하고 세로토닌 및 VEGF와 같은 혈소판 의존 인자를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 체액성 요인은 전신 효과가 있으며 표적 장기(즉, 심장, 신장, 간) 허혈성 사지에서 멀리 떨어져 있습니다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 내장 수술을 받는 환자의 수술 후 합병증에 대한 RIPC의 영향과 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
526
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8006
- Department of Surgery, Swiss HPB and Transplant Surgery, University Hospital Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18년
- 대대적인 내장 수술을 받는 중
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 상지의 감염/염증 징후
- 분로
- 액와 림프절 절제술의 병력
- 상지의 관류 부전 징후(즉, 알렌 테스트)
- 정보에 입각한 동의 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RIPC(원격 허혈 전처리)
수술 전 수술실에서 왼팔에 지혈대를 착용하고 RIPC를 시행합니다.
따라서 지혈대를 5분 동안 수축기압 수준으로 주입한 다음 5분 동안 재관류(수축)합니다.
3주기를 계획하고 있습니다.
시술 시간은 30분입니다.
|
|
|
간섭 없음: 제어
수술 전 수술실에서 왼팔에 지혈대를 채웁니다.
지혈대는 주입되지 않습니다.
30분 후에 지혈대를 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 30 일
|
합병증은 종합 합병증 지수 및 Dindo Clavien 점수로 평가됩니다.
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
ICU 체류
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
감염 복합 매개변수
기간: 30 일
|
CRP, 프로칼시토닌, 백혈구
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre- Alain Clavien, MD, Phd, Department of Surgery, Swiss HPB and Transplant Surgery, University Hospital Zurich, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thielmann M, Kottenberg E, Kleinbongard P, Wendt D, Gedik N, Pasa S, Price V, Tsagakis K, Neuhauser M, Peters J, Jakob H, Heusch G. Cardioprotective and prognostic effects of remote ischaemic preconditioning in patients undergoing coronary artery bypass surgery: a single-centre randomised, double-blind, controlled trial. Lancet. 2013 Aug 17;382(9892):597-604. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61450-6. Erratum In: Lancet. 2013 Sep 14;382(9896):940.
- Oberkofler CE, Limani P, Jang JH, Rickenbacher A, Lehmann K, Raptis DA, Ungethuem U, Tian Y, Grabliauskaite K, Humar R, Graf R, Humar B, Clavien PA. Systemic protection through remote ischemic preconditioning is spread by platelet-dependent signaling in mice. Hepatology. 2014 Oct;60(4):1409-17. doi: 10.1002/hep.27089. Epub 2014 Aug 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .