Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn vaikutus postoperatiivisiin komplikaatioihin sisäelinten kirurgiassa (RIPC)

perjantai 27. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus kauko-iskeemisen esiehkäisyn vaikutuksesta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin potilailla, joille tehdään suuri minimaalinen ja avoin sisäelinten leikkaus

Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) välittyy ajoittaisilla lyhyillä jaksoilla (5-10 minuuttia) lyhyttä iskemiaa raajassa (ts. käsivarsi), jota seuraa reperfuusio. Tätä tarkoitusta varten 3-4 jaksossa kiristyssidettä puhalletaan suprasystoliselle painetasolle 5 minuutin ajaksi ja tyhjennetään 5 minuutin ajan sen jälkeen. Iskeemisten jaksojen tiedetään stimuloivan verihiutaleita ja tekijöitä verihiutaleista riippuvaisia ​​tekijöitä, kuten serotoniinia ja VEGF:ää. Näillä humoraalisilla tekijöillä on systeeminen vaikutus ja ne voivat suojata kohde-elimiä (esim. sydän, munuainen, maksa) kaukana iskeemisestä raajasta.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia RIPC:n vaikutusta ja vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin potilailla, joille tehdään sisäelinten leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

526

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8006
        • Department of Surgery, Swiss HPB and Transplant Surgery, University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Suuressa sisäelinten leikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Infektion/tulehduksen merkkejä yläraajoissa
  • Shuntti
  • Kainalon imusolmukkeiden dissektion sairaushistoria
  • Merkkejä yläraajojen toimintahäiriöstä (esim. Allenin testi)
  • Tietoinen suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIPC (Remote Ischemic Preconditioning)
Ennen leikkausta leikkaussalissa kiinnitetään kiristysside vasempaan käsivarteen ja suoritetaan RIPC. Siksi kiristyssidettä puhalletaan suprasystoliselle painetasolle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan 5 minuutin reperfuusio (tyhjennetty). Kolme sykliä on suunniteltu. Toimenpiteen kesto on 30 minuuttia.
Laite: RIPC kiristyssideellä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Leikkaussalissa kiinnitetään kiristysside vasempaan käsivarteen ennen leikkausta. Kiristettä ei puhalleta. Kiriste poistetaan 30 minuutin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Komplikaatiot arvioidaan kattavan komplikaatioindeksin ja Dindo Clavien Score -arvon perusteella
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Infektion yhdistelmäparametrit
Aikaikkuna: 30 päivää
CRP, prokalsitoniini, leukosyytit
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre- Alain Clavien, MD, Phd, Department of Surgery, Swiss HPB and Transplant Surgery, University Hospital Zurich, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0458

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa