Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fjern iskæmisk prækonditionering på postoperative komplikationer i visceral kirurgi (RIPC)

27. februar 2015 opdateret af: University of Zurich

En randomiseret, dobbeltblind multicentrisk undersøgelse af effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering på postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår større minimal og åben visceral kirurgi

Remote Iskæmisk Prekonditionering (RIPC) medieres af intermitterende korte episoder (5-10 minutter) med kort iskæmi i en lem (dvs. arm), efterfulgt af reperfusion. Til dette formål i 3-4 cyklusser insuffleres en tourniquet til suprasystoliske trykniveauer i 5 minutter og tømmes for luft i 5 minutter bagefter. De iskæmiske episoder er kendt for at stimulere blodplader og faktorer blodpladeafhængige faktorer såsom Serotonin og VEGF. Disse humorale faktorer har en systemisk effekt og har potentiale til at beskytte målorganer (dvs. hjerte, nyre, lever) fjernt fra det iskæmiske lem.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge RIPCs indflydelse og indvirkning på postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår visceral kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

526

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8006
        • Department of Surgery, Swiss HPB and Transplant Surgery, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Gennemgår en større visceral operation

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Graviditet
  • Tegn på infektion/betændelse på overekstremiteterne
  • Shunt
  • Sygehistorie med dissektion af aksillær lymfeknude
  • Tegn på malperfusion af overekstremiteterne (dvs. Allen Test)
  • Mangler informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIPC (fjern iskæmisk prækonditionering)
Præoperativt i operationsstuen vil en tourniquet blive lagt på venstre arm, og RIPC udføres. Derfor vil tourniquet blive insuffleret til suprasystoliske trykniveauer i 5 minutter, efterfulgt af 5 minutters reperfusion (tømt for luft). Tre cyklusser er planlagt. Varigheden af ​​proceduren er 30 minutter.
Enhed: RIPC med en tourniquet
Ingen indgriben: Styring
Præoperativt i operationsstuen vil en turniquet blive lagt på venstre arm. Tourniquet vil ikke blive insuffleret. Tourniquet vil blive fjernet efter 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Komplikationer vil blive vurderet af Comprehensive Complication Index og Dindo Clavien Score
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
ICU ophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Infektion sammensatte parametre
Tidsramme: 30 dage
CRP, procalcitonin, leukocytter
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre- Alain Clavien, MD, Phd, Department of Surgery, Swiss HPB and Transplant Surgery, University Hospital Zurich, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0458

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner