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Efeito do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto nas Complicações Pós-Operatórias em Cirurgia Visceral (RIPC)

27 de fevereiro de 2015 atualizado por: University of Zurich

Um estudo randomizado, duplo-cego e multicêntrico do efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto nas complicações pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgias viscerais mínimas e abertas

Pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é mediado por breves episódios intermitentes (5-10 minutos) de isquemia curta em um membro (ou seja, braço), seguida de reperfusão. Para isso, em 3-4 ciclos, um torniquete é insuflado a níveis de pressão suprassistólica por 5 minutos e desinsuflado por 5 minutos depois. Os episódios isquêmicos são conhecidos por estimular plaquetas e fatores dependentes de plaquetas, como serotonina e VEGF. Esses fatores humorais têm um efeito sistêmico e têm o potencial de proteger os órgãos-alvo (ou seja, coração, rim, fígado) remoto ao membro isquêmico.

O objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar a influência e o impacto do CPIR nas complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia visceral

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

526

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8006
        • Department of Surgery, Swiss HPB and Transplant Surgery, University Hospital Zurich
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • Submetido a uma grande cirurgia visceral

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • Gravidez
  • Sinais de Infecção/Inflamação no membro superior
  • Shunt
  • Histórico médico de dissecção de linfonodos axilares
  • Sinais de má perfusão do membro superior (i.e. Teste de Allen)
  • Falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RIPC (Pré-condicionamento Isquêmico Remoto)
No pré-operatório, no centro cirúrgico, um torniquete será aplicado no braço esquerdo e o CPIR será realizado. Portanto, o torniquete será insuflado a níveis pressóricos suprassistólicos por 5 minutos, seguidos de 5 minutos de reperfusão (desinsuflado). Estão previstos três ciclos. A duração do procedimento é de 30 minutos.
Dispositivo: RIPC com um torniquete
Sem intervenção: Ao controle
No pré-operatório, no centro cirúrgico, será aplicado um torniquete no braço esquerdo. O torniquete não será insuflado. O torniquete será removido após 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
As complicações serão avaliadas pelo Índice de Complicação Abrangente e Pontuação de Dindo Clavien
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: 30 dias
30 dias
Permanência na UTI
Prazo: 30 dias
30 dias
Parâmetros compostos de infecção
Prazo: 30 dias
PCR, Procalcitonina, Leucócitos
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre- Alain Clavien, MD, Phd, Department of Surgery, Swiss HPB and Transplant Surgery, University Hospital Zurich, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0458

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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