항문생식기 사마귀 치료에서 Picato® 0.05% 반복 사용의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 1. 다음 해부학적 위치 중 하나 이상에 위치한 최소 2개 및 20개 이하의 사마귀가 있는 외부 항문생식기/항문주위 사마귀의 임상 진단:

  1. 남녀 모두: 서혜부, 회음부 및 항문주위
  2. 남성의 경우: 음경 축, 음낭, 음경 귀두 및 포피
  3. 여성의 경우: 외음부에
• 2. 피험자의 총 사마귀 면적이 10mm2 이상 500mm2 이하
• 3. 가임기 여성 피험자는 시험치료 전 소변 임신 검사 음성으로 임신이 아님이 확인되어야 함

제외 기준:

• 1. 피험자는 등록 전 4주 이내에(이미퀴모드의 경우 12개월 이내, 시네카테킨의 경우 12주 이내) 외부 항문 생식기 사마귀에 대한 국소 및/또는 파괴적 치료를 받았습니다.

• 2. 피험자는 다음 조건 중 하나를 앓고 있습니다.

  1. 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
  2. 등록 전 4주 이내에 사마귀 부위에 헤르페스 생식기 발생
  3. 치료가 필요하거나 치료 중인 내부(직장 요도, 질/자궁경부) 사마귀가 있음
  4. 피부병(예: 건선) 또는 사마귀 부위의 피부 상태
• 3. 등록 전 30일 이내에 전신 바이러스정지제 또는 면역억제제를 사용하고 있는 자
• 4. 이전 4가 HPV 예방접종