肛門性器疣贅の治療における Picato® 0.05% の反復使用の安全性と有効性

包含基準:

• 1. 以下の解剖学的位置の1つ以上に位置する少なくとも2つの疣贅および20個以下の疣贅を伴う外部肛門性器/肛門周囲疣贅の臨床診断：

  1. 両性：鼠径部、会陰部、および肛門周囲部
  2. 男性の場合：陰茎幹、陰嚢、陰茎亀頭、包皮
  3. 女性の場合：外陰部
• 2. 被験者の疣贅の総面積が 10 mm2 以上 500 mm2 以下である
• 3.妊娠の可能性のある女性被験者は、試験治療の前に陰性の尿妊娠検査によって妊娠していないことを確認する必要があります

除外基準:

• 1.被験者は、登録前4週間以内（イミキモドの場合は12ヶ月以内、シネカテキンの場合は12週間以内）に外肛門性器疣贅の局所的および/または破壊的な治療を受けています。

• 2.被験者は以下の状態のいずれかに苦しんでいます:

  1. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染
  2. -登録前4週間以内の疣贅領域での性器ヘルペスの発生
  3. 内部（直腸尿道、膣/子宮頸部）の疣贅があり、治療が必要であるか、治療を受けている
  4. 皮膚科疾患を持っている（例： 乾癬）または疣贅領域の皮膚状態
• 3.登録前30日以内に全身性ウイルス抑制化合物または免疫抑制薬を使用している被験者
• 4.以前の4価HPVワクチン接種