Sicurezza ed efficacia dell'uso ripetuto di Picato® 0,05% nel trattamento delle verruche anogenitali

Criterio di inclusione:

• 1. Una diagnosi clinica di verruche anogenitali/perianali esterne con almeno 2 verruche e non più di 20 verruche localizzate in una o più delle seguenti sedi anatomiche:

  1. In entrambi i sessi: area inguinale, perineale e perianale
  2. Negli uomini: asta del pene, scroto, glande e prepuzio
  3. Nelle donne: sulla vulva
• 2. I soggetti hanno un'area totale della verruca di almeno 10 mm2, ma non superiore a 500 mm2
• 3. I soggetti di sesso femminile in eta' fertile devono essere confermati non gravidi da un test di gravidanza sulle urine negativo prima del trattamento di prova

Criteri di esclusione:

• 1. Il soggetto ha ricevuto trattamenti topici e/o distruttivi per verruche anogenitali esterne entro 4 settimane (entro 12 mesi per imiquimod ed entro 12 settimane per sinecatechine) prima dell'arruolamento

• 2. Il soggetto soffre di una delle seguenti condizioni:

  1. Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  2. Un focolaio di herpes genitalis nelle aree della verruca entro 4 settimane prima dell'arruolamento
  3. Ha verruche interne (retto-uretrali, vaginali/cervicali) che richiedono o sono in trattamento
  4. Ha una malattia dermatologica (ad es. psoriasi) o condizione della pelle nelle aree della verruca
• 3. Soggetti che utilizzano composti virostatici sistemici o farmaci immunosoppressivi entro 30 giorni prima dell'arruolamento
• 4. Precedente vaccinazione HPV quadrivalente