Segurança e eficácia do uso repetido de Picato® 0,05% no tratamento de verrugas anogenitais

Critério de inclusão:

• 1. Um diagnóstico clínico de verrugas anogenitais/perianais externas com pelo menos 2 verrugas e não mais que 20 verrugas localizadas em uma ou mais das seguintes localizações anatômicas:

  1. Em ambos os sexos: áreas inguinal, perineal e perianal
  2. Nos homens: eixo do pênis, escroto, glande do pênis e prepúcio
  3. Nas mulheres: na vulva
• 2. Os indivíduos têm áreas totais de verrugas de pelo menos 10 mm2, mas não mais de 500 mm2
• 3. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem confirmar que não estão grávidas por um teste de gravidez de urina negativo antes do tratamento experimental

Critério de exclusão:

• 1. O sujeito recebeu qualquer tratamento tópico e/ou destrutivo para verrugas anogenitais externas dentro de 4 semanas (dentro de 12 meses para imiquimod e dentro de 12 semanas para sinecatequinas) antes da inscrição

• 2. O sujeito sofre de qualquer uma das seguintes condições:

  1. Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  2. Um surto de herpes genital nas áreas de verrugas dentro de 4 semanas antes da inscrição
  3. Tem verrugas internas (uretrais retais, vaginais/cervicais) que requerem ou estão passando por tratamento
  4. Tem uma doença dermatológica (p. psoríase) ou condição da pele nas áreas de verrugas
• 3. Indivíduos usando compostos virostáticos sistêmicos ou medicação imunossupressora dentro de 30 dias antes da inscrição
• 4. Vacinação prévia quadrivalente contra o HPV