重复使用 Picato® 0.05% 治疗肛门生殖器疣的安全性和有效性

纳入标准：

• 1. 临床诊断为外部肛门生殖器/肛周疣，至少有 2 个疣，但不超过 20 个疣位于以下一个或多个解剖位置：

  1. 在两性中：腹股沟、会阴和肛周区域
  2. 男性：阴茎干、阴囊、龟头和包皮
  3. 女性：外阴
• 2.受试者的总疣面积至少为10平方毫米，但不超过500平方毫米
• 3. 有生育能力的女性受试者必须在试验治疗前通过尿妊娠试验阴性确认未怀孕

排除标准：

• 1. 受试者在入组前 4 周内（咪喹莫特在 12 个月内，儿茶素类药物在 12 周内）接受过外生殖器疣的任何局部和/或破坏性治疗

• 2.受试者患有以下任何一种情况：

  1. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
  2. 入组前 4 周内在疣区爆发生殖器疱疹
  3. 有需要或正在接受治疗的内部（直肠尿道、阴道/宫颈）疣
  4. 患有皮肤病（例如 牛皮癣）或疣区域的皮肤状况
• 3. 入组前 30 天内使用全身性抗病毒化合物或免疫抑制药物的受试者
• 4. 先前四价 HPV 疫苗接种