베이스라인에서 만성 신장 질환 환자로 약물 투여 전후의 변화

만성 신부전은 신기능이 저하되는 증후군으로 환자가 늘고 있다. 또한 투석 환자도 증가했습니다. 악화된 만성신부전에 따라 투석환자의 생활악화를 초래한다. 또한, 투석 치료의 문제점은 환자와 가족의 수명을 늘리기 위한 경제적 부담이 지속되고 있다는 점이다. 이 문제에 대한 해결책은 투석 이전에 만성신부전의 진행을 멈추거나, 지연시키는 것이 필요하다. 만성 신부전의 진행을 억제하는 치료법으로 식이요법 및 혈압강하제 또는 크레메진을 이용한 약물요법과 함께 존재한다. 그러나 효과가 미흡하여 신약개발이 필요하다.

HD-003은 새로운 화합물이며 신부전 진행을 억제하는 것으로 밝혀졌습니다. 동물에서 염증이 생겼을 때 나타나는 활성 물질을 검색하던 중 발견되었습니다. 연구자들은 연구 중에 사람의 소변에 물질이 존재한다는 것을 확인했고 나중에 신장 질환 가설 사이의 연관성을 확립했습니다. 동물모델 신부전, 만성신부전 시험 시 HD-003의 비임상시험(일반독성시험, 생식독성시험, 변이원성시험 및 항원시험)을 통해 독성이 매우 낮은 것으로 나타났다. 안전성 및 약동학 임상 1상 검토를 거쳐 매우 만족스러운 안전성과 내약성을 확인했다. 그리고 건강한 피험자의 체내 흡수로부터 약동학적 결과가 잘 이루어졌는데, 선형 상관관계가 관찰되었다. 마지막으로 가장 빠르게 소변으로 배설되는 것을 확인하였다.

본 연구는 만성 신부전 환자를 대상으로 3, 4단계로 진행되는 임상 2a상 시험이다. 진행에 따른 신부전의 in vivo 지표인 혈청 크레아티닌(sCr)의 변화 평가. HD-003 신부전 진행 및 용량 설정의 억제 효과를 평가하고 안전성을 결정합니다.