Zmiana od stanu wyjściowego do stanu pacjenta z przewlekłą chorobą nerek przed i po podaniu leku

Przewlekła niewydolność nerek jest zespołem, w którym dochodzi do upośledzenia czynności nerek, a liczba chorych wzrasta. Ponadto wzrosła również liczba pacjentów dializowanych. W zależności od nasilenia przewlekłej niewydolności nerek dochodzi do pogorszenia jakości życia spowodowanego prowadzeniem pacjentów dializowanych. Ponadto problemem w leczeniu dializacyjnym jest ciągłe obciążenie ekonomiczne powierzchniowe w celu wydłużenia życia pacjenta i rodziny. Rozwiązaniem tego problemu jest lub zatrzymanie postępu przewlekłej niewydolności nerek przed dializami, konieczne jest opóźnienie. Jako leczenie hamujące postęp przewlekłej niewydolności nerek występuje obok diety i leków obniżających ciśnienie krwi lub terapii lekowej stosowanej przez kremezyna. Jednak efekt nie wystarczy, konieczne jest opracowanie nowego leku.

HD-003 jest nowym związkiem i stwierdzono, że hamuje postęp niewydolności nerek. Podczas poszukiwań znaleziono substancję czynną, która pojawia się przy stanach zapalnych u zwierząt. Badacze potwierdzili, że substancja jest obecna w moczu osoby podczas badania, a później ustalili związek między hipotezami dotyczącymi choroby nerek. Podczas przeprowadzania testu na modelu zwierzęcym niewydolność nerek, przewlekła nerka Poprzez badania niekliniczne HD-003 (badania toksyczności ogólnej, reprodukcyjnej, rozwojowej toksyczności, badanie mutagenności i testy antygenowe) wykazały bardzo niską toksyczność. Podczas przeglądu bezpieczeństwa i farmakokinetyki badania klinicznego fazy 1 potwierdzono bardzo zadowalające bezpieczeństwo i tolerancję. A wyniki farmakokinetyczne wchłaniania przez organizm u zdrowych osób zostały wykonane dobrze, zaobserwowano korelację liniową. Ostatecznie potwierdzono, że najszybciej wydalany jest z moczem.

To badanie jest badaniem klinicznym fazy 2a przeprowadzonym u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w 3, 4 etapach. Ocena zmian stężenia kreatyniny (sCr) w surowicy in vivo wskaźnika niewydolności nerek w zależności od postępu. Ocena hamującego efektu progresji niewydolności nerek HD-003 i ustalenia dawki oraz określenie bezpieczeństwa.