Cambio desde el inicio hasta el paciente con enfermedad renal crónica antes y después de la administración del fármaco

La insuficiencia renal crónica es un síndrome en el que la función renal está disminuida y el número de pacientes está aumentando. Además, los pacientes en diálisis también han aumentado. Dependiendo de la insuficiencia renal crónica agravada, se provoca el deterioro de la vida provocado por la conducta de los pacientes en diálisis. Además, un problema en el tratamiento de diálisis es la constante carga económica superficial para aumentar la vida del paciente y su familia. Una solución a este problema es, o detener la progresión de la insuficiencia renal crónica antes de la diálisis, es necesario retrasar. Como tratamiento para inhibir la progresión de la insuficiencia renal crónica está presente, junto con la dieta y los medicamentos para bajar la presión arterial o una terapia con medicamentos utilizada por kremezin. Sin embargo, el efecto no es suficiente, se requiere el desarrollo de nuevos fármacos.

HD-003 es un compuesto novedoso y se descubrió que inhibe la progresión de la insuficiencia renal. Se encontró durante la búsqueda de sustancias activas que aparecen cuando la inflamación en los animales. Los investigadores confirmaron que la sustancia está presente en la orina de una persona durante el estudio y luego establecieron un vínculo entre las hipótesis de enfermedad renal. Al realizar la prueba en modelo animal insuficiencia renal, renal crónica A través de las pruebas no clínicas del HD-003 (estudios de toxicidad general, reproducción, prueba de toxicidad del desarrollo, prueba de mutagenicidad y pruebas de antígenos) mostró que una toxicidad muy baja. Al pasar por la revisión del estudio clínico Fase 1 de seguridad y farmacocinética, se confirmó una seguridad y tolerabilidad muy satisfactorias. Y los resultados farmacocinéticos de la absorción del cuerpo en sujetos sanos se habían hecho bien, se observó una correlación lineal. Finalmente, se confirmó que el más rápido se excretaba en la orina.

Este estudio es un ensayo clínico de fase 2a realizado en pacientes con insuficiencia renal crónica en 3, 4 pasos. La evaluación de los cambios en la creatinina sérica (sCr) indicador in vivo de insuficiencia renal según el progreso. Evaluar el efecto inhibidor de la progresión de la insuficiencia renal HD-003 y el ajuste de la dosis, y determinar la seguridad.