Cambiamento dal basale al paziente con malattia renale cronica prima e dopo la somministrazione del farmaco

L'insufficienza renale cronica è una sindrome in cui la funzione renale è ridotta e il numero di pazienti è in aumento. Inoltre, sono aumentati anche i pazienti in dialisi. A seconda dell'insufficienza renale cronica aggravata, è causato il deterioramento della vita causato dalla condotta dei pazienti in dialisi. Inoltre, un problema nel trattamento dialitico è l'attuale onere economico superficiale per aumentare la vita del paziente e della famiglia. Una soluzione a questo problema è, o arresta la progressione dell'insufficienza renale cronica prima della dialisi, è necessario ritardare. Come trattamento per inibire la progressione dell'insufficienza renale cronica è presente, insieme a dieta e farmaci per abbassare la pressione sanguigna o una terapia farmacologica utilizzata da kremezin. Tuttavia, l'effetto non è sufficiente, è necessario lo sviluppo di nuovi farmaci.

L'HD-003 è un nuovo composto e si è scoperto che inibisce la progressione dell'insufficienza renale. È stato trovato durante la ricerca della sostanza attiva che appare durante l'infiammazione negli animali. Gli investigatori hanno confermato che la sostanza è presente nelle urine di una persona durante lo studio, e successivamente hanno stabilito un collegamento tra ipotesi di malattia renale. Durante l'esecuzione del test in insufficienza renale modello animale, renale cronica Attraverso i test non clinici dell'HD-003 (studi di tossicità generale, test di tossicità riproduttiva e dello sviluppo, test di mutagenicità e test dell'antigene) ha mostrato che una tossicità molto bassa. Durante la revisione dello studio clinico di fase 1 sulla sicurezza e sulla farmacocinetica, è stata confermata una sicurezza e una tollerabilità molto soddisfacenti. E i risultati farmacocinetici dell'assorbimento da parte del corpo in soggetti sani erano stati ottenuti bene, è stata osservata una correlazione lineare. Infine, è stato confermato che il più rapidamente escreto nelle urine.

Questo studio è uno studio clinico di fase 2a eseguito su pazienti con insufficienza renale cronica in 3, 4 passaggi. La valutazione delle variazioni della creatinina sierica (sCr) in vivo indicatore di insufficienza renale secondo il progresso. Valutare l'effetto inibitorio della progressione dell'insufficienza renale HD-003 e l'impostazione della dose e determinare la sicurezza.