从基线到慢性肾脏病患者用药前后的变化

慢性肾功能衰竭是一种肾功能减退的综合征，患者人数不断增加。 此外，透析患者也有所增加。 根据慢性肾功能衰竭的加重，透析患者的行为导致生活恶化。 此外，透析治疗中的一个问题是持续增加患者和家庭生活的经济负担。 解决这个问题的办法是，或者在透析之前阻止慢性肾功能衰竭的进展，有必要延缓。 目前存在抑制慢性肾功能衰竭进展的治疗方法，以及饮食和降压药物或 kremezin 使用的药物疗法。 但效果还不够，需要新药开发。

HD-003 是一种新型化合物，被发现可抑制肾衰竭进展。 在研究过程中发现了动物发炎时出现的活性物质。 研究人员证实，该物质在研究期间存在于人的尿液中，后来建立了肾脏疾病假设之间的联系。 在动物模型肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭中进行试验时，通过HD-003的非临床试验（一般毒性研究、生殖、发育毒性试验、致突变性试验和抗原试验）显示出极低的毒性。 在通过安全性和药代动力学1期临床研究审查时，确认了非常令人满意的安全性和耐受性。 并且健康受试者体内吸收的药代动力学结果已经很好地完成，观察到线性相关。 最后，证实以最快的速度排泄到尿液中。

本研究是在慢性肾功能衰竭患者中分 3、4 步进行的 2a 期临床试验。 根据病情进展评价血清肌酐(sCr)变化是肾功能衰竭的体内指标。 评估HD-003肾功能衰竭进展和剂量设置的抑制作用，并确定其安全性。