Ændring fra baseline til patient med kronisk nyresygdom før og efter administration af lægemiddel

Kronisk nyresvigt er et syndrom, hvor nyrefunktionen er nedsat, og patientantallet er stigende. Derudover er patienter i dialyse også steget. Afhængigt af den kroniske nyresvigt forværret, er forringelsen af ​​livet forårsaget af dialysepatienters adfærd forårsaget. Derudover er et problem i dialysebehandlingen løbende økonomiske byrder overflade for at øge livet for patienten og familien. En løsning på dette problem er, eller stopper udviklingen af ​​kronisk nyresvigt før dialyse, er det nødvendigt at udskyde. Som en behandling for at hæmme udviklingen af ​​kronisk nyresvigt er til stede, sammen med diæt og blodtrykssænkende medicin eller en lægemiddelbehandling, der anvendes af kremezin. Effekten er dog ikke nok, ny lægemiddeludvikling er påkrævet.

HD-003 er et nyt stof, og det har vist sig at hæmme udviklingen af ​​nyresvigt. Det blev fundet under søgningen aktive stof, der vises, når betændelse i dyr. Efterforskerne bekræftede, at stoffet er til stede i en persons urin under undersøgelsen, og etablerede senere en sammenhæng mellem hypoteser om nyresygdom. Ved udførelse af testen i dyremodel nyresvigt, kronisk nyresvigt Gennem den ikke-kliniske test af HD-003 (generelle toksicitetsundersøgelser, reproduktions-, udviklingstoksicitetstest, mutagenicitetstest og antigentest) viste, at en meget lav toksicitet. Ved gennemgangen af ​​det kliniske sikkerheds- og farmakokinetiske fase 1-studie blev det bekræftet en meget tilfredsstillende sikkerhed og tolerabilitet. Og farmakokinetiske resultater fra kroppens absorption i raske forsøgspersoner var blevet udført godt, en lineær korrelation blev observeret. Endelig blev det bekræftet, at den hurtigste udskilles i urinen.

Denne undersøgelse er et fase 2a klinisk forsøg udført i patienter med kronisk nyresvigt i 3, 4 trin. Evalueringen af ​​ændringer i serumkreatinin(sCr) in vivo-indikator for nyresvigt i henhold til fremskridt. Evaluering af den hæmmende effekt af HD-003 nyresvigt progression og dosisindstilling, og for at bestemme sikkerheden.