Mudança de linha de base para paciente com doença renal crônica antes e depois da administração do medicamento

A insuficiência renal crônica é uma síndrome em que a função renal está diminuída e o número de pacientes está aumentando. Além disso, os pacientes em diálise também aumentaram. Dependendo do agravamento da insuficiência renal crônica, ocorre a deterioração da vida causada pela conduta dos pacientes em diálise. Além disso, um problema no tratamento de diálise é a sobrecarga econômica contínua para aumentar a vida do paciente e da família. Uma solução para este problema é, ou interrompe a progressão da insuficiência renal crônica antes da diálise, é necessário atrasar. Como um tratamento para inibir a progressão da insuficiência renal crônica está presente, juntamente com dieta e medicamentos para baixar a pressão arterial ou uma terapia medicamentosa usada por kremezin. No entanto, o efeito não é suficiente, é necessário o desenvolvimento de novos medicamentos.

O HD-003 é um novo composto que inibe a progressão da insuficiência renal. Foi encontrado durante a pesquisa substâncias ativas que aparecem quando da inflamação em animais. Os investigadores confirmaram que a substância está presente na urina de uma pessoa durante o estudo e, posteriormente, estabeleceram uma ligação entre as hipóteses de doença renal. Ao realizar o teste em modelo animal de insuficiência renal, renal crônica Através do teste não clínico do HD-003 (estudos de toxicidade geral, reprodutiva, teste de toxicidade de desenvolvimento, teste de mutagenicidade e testes de antígeno) mostrou que uma toxicidade muito baixa. Ao passar pela revisão do estudo clínico de segurança e farmacocinética de Fase 1, foi confirmada uma segurança e tolerabilidade muito satisfatórias. E os resultados farmacocinéticos da absorção do corpo em indivíduos saudáveis ​​foram bem feitos, uma correlação linear foi observada. Finalmente, foi confirmado que o mais rapidamente excretado na urina.

Este estudo é um ensaio clínico de Fase 2a realizado em pacientes com insuficiência renal crônica em 3, 4 etapas. A avaliação das alterações da creatinina sérica (sCr) in vivo indica a insuficiência renal de acordo com a evolução. Avaliar o efeito inibitório da progressão da insuficiência renal HD-003 e ajuste da dose, e para determinar a segurança.