급성 편두통에 대한 히드로모르폰 대 프로클로르페라진 + 디펜히드라민
2018년 8월 1일 업데이트: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center
급성 편두통 치료를 위한 히드로모르폰 대 프로클로르페라진 + 디펜히드라민. 무작위, 응급실 기반, 비교 효능 연구
오피오이드는 일반적으로 북미 응급실에서 편두통 치료에 사용됩니다.
편두통에 효능이 알려진 도파민 길항제인 프로클로르페라진과 오피오이드인 하이드로모르폰의 효능 및 부작용을 비교하고 있습니다.
Prochlorperazine은 부작용을 예방하기 위해 diphenhydramine과 결합됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center--Einstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편두통(두통 장애의 국제 분류 3B 기준)
제외 기준:
- 뇌 영상 주문
- 발열
- 객관적인 신경학적 소견
- 임신/수유
- 연구 약물에 대한 알레르기/금기
- 오피오이드 중독, 메타돈 사용, 지난 30일 동안의 오피오이드 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 히드로모르폰
히드로모르폰 1mg을 5분에 걸쳐 점적 정맥주사합니다.
환자는 1시간에 두 번째 1mg 용량을 투여받을 수 있습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 프로클로르페라진
프로클로르페라진 10mg, 5분에 걸쳐 정맥 점적 투여. 디펜히드라민 25mg 병용투여. 환자는 1시간에 두 번째 10mg 용량을 투여받을 수 있습니다. |
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가로 평가한 지속적인 두통 완화를 가진 참가자 수
기간: 응급실에서 최대 2시간, 응급실 퇴원 후 48시간
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지속적인 두통 완화는 추가 약물을 사용하지 않고 2시간 이내에 두통 수준이 "가벼움" 또는 "없음"에 도달하고 48시간 동안 "가벼움" 또는 "없음" 수준을 유지하는 것으로 정의됩니다.
환자가 자가 평가한 통증 수준은 응급실에서 2시간 동안 30분마다 요청되고 투약 후 48시간 후에 전화로 요청됩니다.
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응급실에서 최대 2시간, 응급실 퇴원 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에서 평가한 구조 약물이 필요한 참가자 수
기간: 응급실 퇴원 후 48시간
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전화로 수집된 데이터.
퇴원 후 통증 수준을 낮추기 위해 추가 약물이 필요한지 환자에게 질문했습니다.
이 추가 약물은 구조 약물로 간주됩니다.
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응급실 퇴원 후 48시간
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전화 설문지로 평가한 단기 두통 완화를 달성한 참가자 수
기간: 응급실 퇴원 후 48시간
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참가자들은 퇴원 이후 통증 상태를 평가하도록 요청받았다.
1시간 동안 두통 수준이 "가벼움" 또는 "없음"에 도달한 사람은 단기 두통 완화를 달성한 것으로 간주됩니다.
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응급실 퇴원 후 48시간
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단기 두통 완화를 달성한 참가자 수; 전화 설문지로 평가
기간: 응급실 퇴원 후 48시간
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참가자들은 퇴원 이후 통증 상태를 평가하도록 요청받았다.
최소 1시간 동안 완전히 두통이 없는 참가자는 단기 두통 완화를 달성한 것으로 간주됩니다.
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응급실 퇴원 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen F, Friedman BW. A randomized study of IV prochlorperazine plus diphenhydramine versus IV hydromorphone for migraine-associated symptoms: A post hoc analysis. Headache. 2021 Sep;61(8):1227-1233. doi: 10.1111/head.14185. Epub 2021 Aug 7.
- Friedman BW, Irizarry E, Solorzano C, Latev A, Rosa K, Zias E, Vinson DR, Bijur PE, Gallagher EJ. Randomized study of IV prochlorperazine plus diphenhydramine vs IV hydromorphone for migraine. Neurology. 2017 Nov 14;89(20):2075-2082. doi: 10.1212/WNL.0000000000004642. Epub 2017 Oct 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-4325
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