- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02394171
건강은 힘이다: 유색인종 여성을 위한 생태학적 이론 기반 건강 개입 (HIP)
2015년 3월 19일 업데이트: Rebecca Lee, Arizona State University
HIP(Health Is Power)는 유색인 여성의 신체 활동을 늘리기 위해 고안된 커뮤니티 기반 건강 개입입니다.
그것은 국립 보건원의 국립 암 연구소의 보조금으로 자금을 지원 받았습니다.
연구의 목적은 (1) 식습관 개선을 목표로 하는 6개월 간의 집단 응집력 비교에 비해 6개월 간의 집단 응집력 개입이 신체 활동 증가에 더 효과적인지 여부를 결정하는 것이었습니다. (3) 이 효과가 문화를 초월하여 복제 가능한지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
객관적인 신체 활동 부족과 열악한 식습관은 미국인들을 건강상의 문제로 괴롭히고 있으며 유색인 여성이 해로운 영향에 가장 취약합니다.
개별적으로 집중된 개입은 지속 가능한 사회적 및 물리적 환경 요인에 대한 초점 부족으로 인해 지속적인 성공을 입증하지 못했습니다.
HIP(Health Is Power)는 텍사스주 휴스턴과 오스틴에서 아프리카계 미국인과 히스패닉 또는 라틴계 여성의 신체 활동을 증가시키기 위한 집단 결속 중재의 효과를 조사한 다음 더 많은 지원 영역은 시간이 지남에 따라 신체 활동을 유지했습니다.
개입 개발은 생태학적 모델 내에 고정된 그룹 역학 원칙에 의해 안내되었습니다.
여성들은 3건의 건강 평가와 6개월 간의 대면 개입에 참여했습니다. 여기에는 건강 격차에 기여하는 환경적 요인을 설명하기 위해 그룹 응집력을 촉진하기 위한 전략에 통합된 증거 기반 행동 방법이 포함되었습니다.
여성들은 팀 구성 활동, 환경 매핑 연습, 감독 하에 걷기 또는 미각 테스트에 참여했습니다.
행동 유지에 기여할 수 있는 생태적 요인을 테스트하기 위해 이웃 상황 및 환경 측정을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
410
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 히스패닉/라티나
- 25세에서 60세 사이
- 영어 또는 스페인어로 읽고 말하고 쓸 수 있는 자
- 임신하지 않았거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 텍사스주 해리스 또는 트래비스 카운티 거주자
- 향후 12개월 동안 이사할 계획이 없음
- 신체 활동이 없거나 일주일에 3일 이상 하루 30분 이상 신체 활동을 하지 않았습니다.
- 의학적 질병의 병력이 없거나 현재 약물을 복용하고 있는 경우(이를 충족하지 않으면 의사로부터 의료 면제를 받을 수 있음)
- 신체 활동 그룹 또는 채소 및 과일 그룹으로 무작위 배정될 의향이 있음
- 미팅 날짜의 오후 5시 30분에서 8시 사이에 이용 가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동
여성들은 신체 활동을 증가시키기 위한 특정 그룹 역학 팀 구축 전략에 초점을 맞춘 24주 동안 6개의 콘텐츠 집중 개입 세션을 포함하는 신체 활동 그룹 결속 개입을 완료했습니다.
개입 전반에 걸쳐 동료 문제 해결 및 지원을 위해 소규모 팀 구조가 사용되었습니다.
팀은 매주 신체 활동 목표를 부여받았고, 점차적으로 권장되는 신체 활동량을 충족하기 위해 주간 시간 이정표를 천천히 증가시켰습니다.
세션에는 간단한 지침, 팀 기반 활동, 교육을 받은 건강 교육자가 이끄는 전체 그룹과의 토론이 포함되었습니다.
개입 세션은 건강 교육자가 팀을 이끌고 15분 동안 활기차게 걷는 것으로 끝났습니다.
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위의 팔/그룹 설명 참조
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활성 비교기: 과일과 야채
여성들은 과일 및 야채 소비를 늘리기 위한 특정 그룹 역학 팀 빌딩 전략에 초점을 맞춘 24주 기간 동안 6개의 콘텐츠 집중 개입 세션을 포함하는 과일 및 야채 그룹 결속 개입을 완료했습니다.
전체적으로 동료 문제 해결 및 지원을 위해 소규모 팀 구조가 사용되었습니다.
팀은 각 세션에서 주간 과일 및 채소 소비 목표를 부여받았고, 점차적으로 권장되는 과일 및 채소 소비량을 충족하기 위해 주간 서빙 이정표를 천천히 증가시켰습니다.
세션에는 간단한 지침, 팀 기반 활동, 교육을 받은 건강 교육자가 이끄는 전체 그룹과의 토론이 포함되었습니다.
개입 세션은 건강 교육자가 과일 및 야채 맛 테스트에서 팀을 이끌면서 끝났습니다.
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위의 팔/그룹 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계 및 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 6 개월
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여성은 기준선과 6개월에 측정되었습니다.
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6 개월
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가속도계 및 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체 활동의 유지
기간: 6 개월
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여성은 6개월과 12개월에 측정되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith-Ray RL, Mama S, Reese-Smith JY, Estabrooks PA, Lee RE. Improving participation rates for women of color in health research: the role of group cohesion. Prev Sci. 2012 Feb;13(1):27-35. doi: 10.1007/s11121-011-0241-6.
- Soltero EG, Hernandez DC, O'Connor DP, Lee RE. Does social support mediate the relationship among neighborhood disadvantage, incivilities, crime and physical activity? Prev Med. 2015 Mar;72:44-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.030. Epub 2015 Jan 3.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina A, O'Connor DP, Lee RE. The concordance of directly and indirectly measured built environment attributes and physical activity adoption. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 7;8:72. doi: 10.1186/1479-5868-8-72.
- Lee RE, O'Connor DP, Smith-Ray R, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Mediating effects of group cohesion on physical activity and diet in women of color: health is power. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):e116-25. doi: 10.4278/ajhp.101215-QUAN-400.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina AV, O'Connor DP, Lee RE. Concordance and correlates of direct and indirect built environment measurement among minority women. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):239-44. doi: 10.4278/ajhp.100715-QUAN-241.
- Ledoux T, Adamus-Leach H, O'Connor DP, Mama S, Lee RE. The association of binge eating and neighbourhood fast-food restaurant availability on diet and weight status. Public Health Nutr. 2015 Feb;18(2):352-60. doi: 10.1017/S1368980013003546. Epub 2014 Jan 24.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Baxter M, O'Connor DP, McNeill L, Estabrooks PA. Multiple measures of physical activity, dietary habits and weight status in African American and Hispanic or Latina women. J Community Health. 2011 Dec;36(6):1011-23. doi: 10.1007/s10900-011-9403-5.
- Ledoux TA, Mama SK, O'Connor DP, Adamus H, Fraser ML, Lee RE. Home Availability and the Impact of Weekly Stressful Events Are Associated with Fruit and Vegetable Intake among African American and Hispanic/Latina Women. J Obes. 2012;2012:737891. doi: 10.1155/2012/737891. Epub 2012 May 14.
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- Wilson PL, O'Connor DP, Kaplan CD, Bode S, Mama SK, Lee RE. Relationship of fruit, vegetable, and fat consumption to binge eating symptoms in African American and Hispanic or Latina women. Eat Behav. 2012 Apr;13(2):179-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Lee RE, Medina AV, Mama SK, Reese-Smith JY, O'Connor DP, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Health is Power: an ecological, theory-based health intervention for women of color. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):916-23. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.008. Epub 2011 Jul 18.
- Lopez Y 3rd, O'Connor DP, Ledoux TA, Lee RE. Analysis of body composition methods in a community sample of African American women. Women Health. 2011 Nov 30;51(8):709-23. doi: 10.1080/03630242.2011.623222. Erratum In: Women Health. 2017 Jan;57(1):119.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Ho A, Adamus HJ. Neighborhood factors influence physical activity among African American and Hispanic or Latina women. Health Place. 2012 Jan;18(1):63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2011.08.013.
- Mama SK, Quill BE, Fernandez-Esquer ME, Reese-Smith JY, Banda JA, Lee RE. Body image and physical activity among Latina and African American women. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3):281-7.
- Mama SK, McNeill LH, McCurdy SA, Evans AE, Diamond PM, Adamus-Leach HJ, Lee RE. Psychosocial factors and theory in physical activity studies in minorities. Am J Health Behav. 2015 Jan;39(1):68-76. doi: 10.5993/AJHB.39.1.8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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