- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02394171
Terveys on valtaa: Ekologiseen teoriaan perustuva terveysinterventio värikkäille naisille (HIP)
torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Rebecca Lee, Arizona State University
Health Is Power (HIP) oli yhteisöpohjainen terveystoimenpide, joka oli suunniteltu lisäämään värikkäiden naisten fyysistä aktiivisuutta.
Se rahoitettiin National Cancer Institute of National Institutes of Healthin apurahalla.
Tutkimuksen tarkoituksena oli (1) määrittää, onko kuuden kuukauden ryhmän koheesiointerventio tehokkaampi fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä verrattuna kuuden kuukauden ryhmän koheesiovertailuun, joka tähtää ruokailutottumusten parantamiseen (2) sen määrittämiseksi, tukeeko asuminen naapurustossa. fyysinen aktiivisuus auttoi naisia ylläpitämään fyysistä aktiivisuuttaan välillä 6 - , ja (3) määrittämään, oliko tämä vaikutus transkulttuurisesti replikoituva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Fyysinen passiivisuus ja huonot ruokailutottumukset piinaavat amerikkalaisia terveyshaasteena, ja värikkäät naiset ovat alttiimpia niiden haitallisille vaikutuksille.
Yksilöllisesti kohdistetut interventiot eivät ole osoittaneet kestävää menestystä, mikä johtuu mahdollisesti kestävien sosiaalisten ja fyysisten ympäristötekijöiden keskittymisen puutteesta.
Health Is Power (HIP) oli transkulttuurinen, yhteisöpohjainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin ryhmän koheesiointerventioiden tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla tai latinalaisilla naisilla Houstonissa ja Austinissa, Texasissa, ja sitten testattiin, olivatko tukevammat alueet säilyttivät fyysisen aktiivisuutensa ajan mittaan.
Interventiokehitystä ohjasivat ekologiseen malliin ankkuroidut ryhmädynamiikan periaatteet.
Naiset osallistuivat kolmeen terveysarviointiin ja kuuden kuukauden kasvokkain tapahtuvaan interventioon, joka sisälsi näyttöön perustuvia käyttäytymismenetelmiä, jotka oli integroitu ryhmien yhteenkuuluvuutta edistäviin strategioihin ja jotka laadittiin ottamaan huomioon terveyseroihin vaikuttavia ympäristötekijöitä.
Naiset osallistuivat tiiminrakennusaktiviteetteihin, ympäristökartoitusharjoituksiin ja ohjattuihin kävely- tai makutesteihin.
Naapuruston konteksti- ja ympäristömittauksia mitattiin sellaisten ekologisten tekijöiden testaamiseksi, jotka voivat vaikuttaa käyttäytymisen ylläpitämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
410
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen
- 25-60 vuoden iässä
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi tai espanjaksi
- Et ole raskaana tai suunnittele raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
- Harrisin tai Travisin piirikunnan asukas Texasissa
- Ei aio muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana
- Fyysisesti passiivinen tai ei harrastanut yli 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta päivässä vähintään 3 päivänä viikossa
- Ei aiempia lääketieteellisiä sairauksia tai käytä parhaillaan lääkitystä (lääkäri voi saada lääketieteellisen poikkeuksen, jos tämä ei täytä tätä)
- Halukas satunnaistetuksi joko fyysisen aktiivisuuden ryhmään tai vihannesten ja hedelmien ryhmään
- Avoinna kokouspäivinä klo 17.30-20.00.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liikunta
Naiset suorittivat fyysisen aktiivisuuden ryhmän koheesiointervention, joka sisälsi kuusi sisältöintensiivistä interventioistuntoa 24 viikon aikana ja jotka keskittyivät tiettyihin ryhmädynamiikan tiiminrakennusstrategioihin fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Pientä tiimirakennetta käytettiin vertaisongelmien ratkaisemiseen ja tukemiseen koko intervention ajan.
Joukkueille annettiin viikoittaiset fyysisen aktiivisuuden tavoitteet ja vähitellen lisääntyvät viikoittaiset minuutit saavuttaakseen suositeltuja fyysisiä määriä.
Istunnot sisälsivät lyhyitä ohjeita, ryhmätoimintaa ja keskustelua koko ryhmän kanssa koulutetun terveyskasvattajan johdolla.
Interventioistunnot päättyivät siihen, että terveyskasvattaja johti tiimejä reippaalla 15 minuutin kävelyllä.
|
Katso kuvaus yllä olevasta käsivarresta/ryhmästä
|
Active Comparator: Hedelmät ja vihannekset
Naiset suorittivat hedelmä- ja vihannesryhmien koheesiointervention, joka sisälsi kuusi sisältöintensiivistä interventioistuntoa 24 viikon aikana ja jotka keskittyivät tiettyihin ryhmädynamiikan tiiminrakennusstrategioihin hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäämiseksi.
Pientä tiimirakennetta käytettiin vertaisongelmien ratkaisemiseen ja tukemiseen koko ajan.
Joukkueille annettiin viikoittaiset hedelmien ja vihannesten kulutustavoitteet jokaisessa istunnossa, ja viikoittaiset annokset nostettiin hitaasti, jotta hedelmien ja vihannesten suositeltu kulutus saavutettiin vähitellen.
Istunnot sisälsivät lyhyitä ohjeita, ryhmätoimintaa ja keskustelua koko ryhmän kanssa koulutetun terveyskasvattajan johdolla.
Interventioistunnot päättyivät siihen, että terveyskasvattaja johti ryhmiä hedelmien ja vihannesten makutestiin.
|
Katso kuvaus yllä olevasta käsivarresta/ryhmästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittarilla ja kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
naisilla mitattiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden ylläpito kiihtyvyysmittauksella ja kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ) mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
naiset mitattiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith-Ray RL, Mama S, Reese-Smith JY, Estabrooks PA, Lee RE. Improving participation rates for women of color in health research: the role of group cohesion. Prev Sci. 2012 Feb;13(1):27-35. doi: 10.1007/s11121-011-0241-6.
- Soltero EG, Hernandez DC, O'Connor DP, Lee RE. Does social support mediate the relationship among neighborhood disadvantage, incivilities, crime and physical activity? Prev Med. 2015 Mar;72:44-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.030. Epub 2015 Jan 3.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina A, O'Connor DP, Lee RE. The concordance of directly and indirectly measured built environment attributes and physical activity adoption. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 7;8:72. doi: 10.1186/1479-5868-8-72.
- Lee RE, O'Connor DP, Smith-Ray R, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Mediating effects of group cohesion on physical activity and diet in women of color: health is power. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):e116-25. doi: 10.4278/ajhp.101215-QUAN-400.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina AV, O'Connor DP, Lee RE. Concordance and correlates of direct and indirect built environment measurement among minority women. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):239-44. doi: 10.4278/ajhp.100715-QUAN-241.
- Ledoux T, Adamus-Leach H, O'Connor DP, Mama S, Lee RE. The association of binge eating and neighbourhood fast-food restaurant availability on diet and weight status. Public Health Nutr. 2015 Feb;18(2):352-60. doi: 10.1017/S1368980013003546. Epub 2014 Jan 24.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Baxter M, O'Connor DP, McNeill L, Estabrooks PA. Multiple measures of physical activity, dietary habits and weight status in African American and Hispanic or Latina women. J Community Health. 2011 Dec;36(6):1011-23. doi: 10.1007/s10900-011-9403-5.
- Ledoux TA, Mama SK, O'Connor DP, Adamus H, Fraser ML, Lee RE. Home Availability and the Impact of Weekly Stressful Events Are Associated with Fruit and Vegetable Intake among African American and Hispanic/Latina Women. J Obes. 2012;2012:737891. doi: 10.1155/2012/737891. Epub 2012 May 14.
- Adamus-Leach HJ, Wilson PL, O'Connor DP, Rhode PC, Mama SK, Lee RE. Depression, stress and body fat are associated with binge eating in a community sample of African American and Hispanic women. Eat Weight Disord. 2013 Jun;18(2):221-7. doi: 10.1007/s40519-013-0021-3. Epub 2013 Apr 9.
- Wilson PL, O'Connor DP, Kaplan CD, Bode S, Mama SK, Lee RE. Relationship of fruit, vegetable, and fat consumption to binge eating symptoms in African American and Hispanic or Latina women. Eat Behav. 2012 Apr;13(2):179-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Lee RE, Medina AV, Mama SK, Reese-Smith JY, O'Connor DP, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Health is Power: an ecological, theory-based health intervention for women of color. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):916-23. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.008. Epub 2011 Jul 18.
- Lopez Y 3rd, O'Connor DP, Ledoux TA, Lee RE. Analysis of body composition methods in a community sample of African American women. Women Health. 2011 Nov 30;51(8):709-23. doi: 10.1080/03630242.2011.623222. Erratum In: Women Health. 2017 Jan;57(1):119.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Ho A, Adamus HJ. Neighborhood factors influence physical activity among African American and Hispanic or Latina women. Health Place. 2012 Jan;18(1):63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2011.08.013.
- Mama SK, Quill BE, Fernandez-Esquer ME, Reese-Smith JY, Banda JA, Lee RE. Body image and physical activity among Latina and African American women. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3):281-7.
- Mama SK, McNeill LH, McCurdy SA, Evans AE, Diamond PM, Adamus-Leach HJ, Lee RE. Psychosocial factors and theory in physical activity studies in minorities. Am J Health Behav. 2015 Jan;39(1):68-76. doi: 10.5993/AJHB.39.1.8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RebeccaLee
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ryhmän yhteenkuuluvuus
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia