- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02394171
Saúde é poder: uma intervenção de saúde baseada em teoria ecológica para mulheres negras (HIP)
19 de março de 2015 atualizado por: Rebecca Lee, Arizona State University
Health Is Power (HIP) foi uma intervenção de saúde baseada na comunidade projetada para aumentar a atividade física entre mulheres negras.
Foi financiado por uma bolsa do Instituto Nacional do Câncer dos Institutos Nacionais de Saúde.
Os objetivos do estudo foram (1) determinar se uma intervenção de coesão de grupo de 6 meses é mais eficaz para aumentar a atividade física em comparação com uma comparação de coesão de grupo de 6 meses visando melhorar os hábitos alimentares (2) determinar se a residência em um bairro de apoio para a atividade física ajudou as mulheres a manter sua atividade física de 6 a , e (3) para determinar se esse efeito era replicável transculturalmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo A inatividade física e os maus hábitos alimentares afligem os americanos como problemas de saúde, sendo as mulheres negras as mais vulneráveis a seus efeitos nocivos.
Intervenções focadas individualmente não demonstraram sucesso duradouro, possivelmente devido à falta de foco em fatores ambientais sociais e físicos sustentáveis.
Health Is Power (HIP) foi um estudo transcultural, baseado na comunidade, randomizado e controlado que investigou a eficácia de uma intervenção de coesão de grupo para aumentar a atividade física em mulheres afro-americanas e hispânicas ou latinas em Houston e Austin, Texas e, em seguida, testou se as mulheres que vivem em áreas mais favoráveis mantiveram sua atividade física ao longo do tempo.
O desenvolvimento da intervenção foi guiado pelos princípios da dinâmica de grupo ancorado num modelo ecológico.
As mulheres participaram de três avaliações de saúde e seis meses de intervenção face a face que incluíam métodos comportamentais baseados em evidências – integrados a estratégias para promover a coesão do grupo – enquadrados para levar em consideração os fatores ambientais que contribuem para as disparidades na saúde.
As mulheres participaram de atividades de formação de equipes, exercícios de mapeamento ambiental e caminhadas supervisionadas ou testes de degustação.
Medidas contextuais e ambientais do bairro foram medidas para testar fatores ecológicos que podem contribuir para a manutenção do comportamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
410
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americana ou hispânica/ latina
- Entre os 25 e os 60 anos
- Capaz de ler, falar e escrever em inglês ou espanhol
- Não está grávida ou planeja engravidar nos próximos 12 meses
- Residente de Harris ou Travis County, Texas
- Não planeja se mudar nos próximos 12 meses
- Fisicamente inativo ou não fez mais de 30 minutos de atividade física por dia em 3 ou mais dias por semana
- Sem histórico de doença médica ou atualmente tomando medicação (poderia ter renúncia médica do médico se não atendesse a isso)
- Disposto a ser randomizado para um grupo de atividade física ou um grupo de vegetais e frutas
- Disponível entre 17h30 e 20h nas datas das reuniões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Atividade física
As mulheres completaram uma intervenção de coesão de grupo de atividade física que incluiu seis sessões de intervenção intensiva de conteúdo durante um período de 24 semanas que se concentrou em dinâmicas de grupo específicas, estratégias de construção de equipes para aumentar a atividade física.
Uma pequena estrutura de equipe foi usada para resolução de problemas pelos pares e apoio durante toda a intervenção.
As equipes receberam metas semanais de atividade física, com marcos de minutos semanais aumentando lentamente para atingir gradualmente as quantidades recomendadas de atividade física.
As sessões incluíam instruções breves, atividades em equipe e discussões com todo o grupo, lideradas por um educador de saúde treinado.
As sessões de intervenção terminaram com o educador de saúde conduzindo as equipes em uma caminhada rápida de 15 minutos.
|
Veja a descrição no braço/grupo acima
|
Comparador Ativo: Frutas e vegetais
As mulheres completaram uma intervenção de coesão de grupo de frutas e vegetais que envolveu seis sessões de intervenção intensiva de conteúdo durante um período de 24 semanas que se concentrou em dinâmicas de grupo específicas, estratégias de construção de equipes para aumentar o consumo de frutas e vegetais.
Uma pequena estrutura de equipe foi usada para resolução de problemas e suporte em todos os momentos.
As equipes receberam metas semanais de consumo de frutas e vegetais em cada sessão, com marcos de porções semanais aumentando lentamente para atingir gradualmente as quantidades recomendadas de consumo de frutas e vegetais.
As sessões incluíam instruções breves, atividades em equipe e discussões com todo o grupo, lideradas por um educador de saúde treinado.
As sessões de intervenção terminaram com o educador de saúde a conduzir as equipas num teste de sabor a frutas e vegetais.
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Veja a descrição no braço/grupo acima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na Atividade Física medida por acelerometria e Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 6 meses
|
as mulheres foram medidas no início e 6 meses
|
6 meses
|
Manutenção na Atividade Física medida por acelerometria e Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 6 meses
|
as mulheres foram medidas aos 6 meses e 12 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith-Ray RL, Mama S, Reese-Smith JY, Estabrooks PA, Lee RE. Improving participation rates for women of color in health research: the role of group cohesion. Prev Sci. 2012 Feb;13(1):27-35. doi: 10.1007/s11121-011-0241-6.
- Soltero EG, Hernandez DC, O'Connor DP, Lee RE. Does social support mediate the relationship among neighborhood disadvantage, incivilities, crime and physical activity? Prev Med. 2015 Mar;72:44-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.030. Epub 2015 Jan 3.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina A, O'Connor DP, Lee RE. The concordance of directly and indirectly measured built environment attributes and physical activity adoption. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 7;8:72. doi: 10.1186/1479-5868-8-72.
- Lee RE, O'Connor DP, Smith-Ray R, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Mediating effects of group cohesion on physical activity and diet in women of color: health is power. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):e116-25. doi: 10.4278/ajhp.101215-QUAN-400.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina AV, O'Connor DP, Lee RE. Concordance and correlates of direct and indirect built environment measurement among minority women. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):239-44. doi: 10.4278/ajhp.100715-QUAN-241.
- Ledoux T, Adamus-Leach H, O'Connor DP, Mama S, Lee RE. The association of binge eating and neighbourhood fast-food restaurant availability on diet and weight status. Public Health Nutr. 2015 Feb;18(2):352-60. doi: 10.1017/S1368980013003546. Epub 2014 Jan 24.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Baxter M, O'Connor DP, McNeill L, Estabrooks PA. Multiple measures of physical activity, dietary habits and weight status in African American and Hispanic or Latina women. J Community Health. 2011 Dec;36(6):1011-23. doi: 10.1007/s10900-011-9403-5.
- Ledoux TA, Mama SK, O'Connor DP, Adamus H, Fraser ML, Lee RE. Home Availability and the Impact of Weekly Stressful Events Are Associated with Fruit and Vegetable Intake among African American and Hispanic/Latina Women. J Obes. 2012;2012:737891. doi: 10.1155/2012/737891. Epub 2012 May 14.
- Adamus-Leach HJ, Wilson PL, O'Connor DP, Rhode PC, Mama SK, Lee RE. Depression, stress and body fat are associated with binge eating in a community sample of African American and Hispanic women. Eat Weight Disord. 2013 Jun;18(2):221-7. doi: 10.1007/s40519-013-0021-3. Epub 2013 Apr 9.
- Wilson PL, O'Connor DP, Kaplan CD, Bode S, Mama SK, Lee RE. Relationship of fruit, vegetable, and fat consumption to binge eating symptoms in African American and Hispanic or Latina women. Eat Behav. 2012 Apr;13(2):179-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Lee RE, Medina AV, Mama SK, Reese-Smith JY, O'Connor DP, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Health is Power: an ecological, theory-based health intervention for women of color. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):916-23. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.008. Epub 2011 Jul 18.
- Lopez Y 3rd, O'Connor DP, Ledoux TA, Lee RE. Analysis of body composition methods in a community sample of African American women. Women Health. 2011 Nov 30;51(8):709-23. doi: 10.1080/03630242.2011.623222. Erratum In: Women Health. 2017 Jan;57(1):119.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Ho A, Adamus HJ. Neighborhood factors influence physical activity among African American and Hispanic or Latina women. Health Place. 2012 Jan;18(1):63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2011.08.013.
- Mama SK, Quill BE, Fernandez-Esquer ME, Reese-Smith JY, Banda JA, Lee RE. Body image and physical activity among Latina and African American women. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3):281-7.
- Mama SK, McNeill LH, McCurdy SA, Evans AE, Diamond PM, Adamus-Leach HJ, Lee RE. Psychosocial factors and theory in physical activity studies in minorities. Am J Health Behav. 2015 Jan;39(1):68-76. doi: 10.5993/AJHB.39.1.8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RebeccaLee
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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