- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02394171
La salute è potere: un intervento sanitario basato sulla teoria ecologica per le donne di colore (HIP)
19 marzo 2015 aggiornato da: Rebecca Lee, Arizona State University
Health Is Power (HIP) era un intervento sanitario basato sulla comunità progettato per aumentare l'attività fisica tra le donne di colore.
È stato finanziato da una sovvenzione del National Cancer Institute dei National Institutes of Health.
Gli scopi dello studio erano (1) determinare se un intervento di coesione di gruppo di 6 mesi è più efficace per aumentare l'attività fisica rispetto a un confronto di coesione di gruppo di 6 mesi mirato a migliorare le abitudini alimentari (2) per determinare se la residenza in un quartiere è di supporto per l'attività fisica ha aiutato le donne a mantenere la loro attività fisica da 6 a , e (3) per determinare se questo effetto fosse replicabile a livello transculturale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo L'inattività fisica e le cattive abitudini alimentari affliggono gli americani come problemi di salute, con le donne di colore più vulnerabili ai loro effetti dannosi.
Gli interventi focalizzati individualmente non hanno dimostrato un successo duraturo, probabilmente a causa della mancanza di attenzione sui fattori ambientali sociali e fisici sostenibili.
Health Is Power (HIP) è stato uno studio controllato randomizzato transculturale, basato sulla comunità che ha studiato l'efficacia di un intervento di coesione di gruppo per aumentare l'attività fisica nelle donne afroamericane e ispaniche o latine a Houston e Austin, Texas e quindi ha testato se le donne che vivono in aree più di supporto hanno mantenuto la loro attività fisica nel tempo.
Lo sviluppo dell'intervento è stato guidato dai principi della dinamica di gruppo ancorati all'interno di un modello ecologico.
Le donne hanno partecipato a tre valutazioni della salute e un intervento faccia a faccia di sei mesi che includeva metodi comportamentali basati sull'evidenza - integrati in strategie per promuovere la coesione di gruppo - inquadrati per tenere conto dei fattori ambientali che contribuiscono alle disparità di salute.
Le donne hanno partecipato ad attività di team building, esercizi di mappatura ambientale e passeggiate supervisionate o test del gusto.
Le misure contestuali e ambientali del quartiere sono state misurate per testare i fattori ecologici che possono contribuire al mantenimento del comportamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
410
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afroamericani o ispanici/latini
- Età compresa tra i 25 e i 60 anni
- In grado di leggere, parlare e scrivere in inglese o spagnolo
- Non incinta o che sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 12 mesi
- Residente di Harris o Travis County, Texas
- Non ho intenzione di trasferirmi nei prossimi 12 mesi
- Fisicamente inattivo o non ha svolto più di 30 minuti di attività fisica al giorno per 3 o più giorni alla settimana
- Nessuna storia di malattia medica o assunzione di farmaci (potrebbe avere una rinuncia medica da parte del medico se non lo soddisfacesse)
- Disposto a essere randomizzato a un gruppo di attività fisica o a un gruppo di frutta e verdura
- Disponibile dalle 17:30 alle 20:00 nelle date delle riunioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Attività fisica
Le donne hanno completato un intervento di coesione del gruppo di attività fisica che comprendeva sei sessioni di intervento ad alta intensità di contenuti per un periodo di 24 settimane incentrate su specifiche dinamiche di gruppo strategie di team building per aumentare l'attività fisica.
Una piccola struttura di squadra è stata utilizzata per la risoluzione dei problemi tra pari e il supporto durante l'intervento.
Alle squadre sono stati assegnati obiettivi settimanali di attività fisica, con traguardi di minuti settimanali in lento aumento per raggiungere gradualmente le quantità raccomandate di attività fisica.
Le sessioni includevano brevi istruzioni, attività di gruppo e discussioni con l'intero gruppo guidate da un educatore sanitario qualificato.
Le sessioni di intervento si sono concluse con l'educatore sanitario che guidava le squadre in una camminata veloce di 15 minuti.
|
Vedere la descrizione nel braccio/gruppo sopra
|
Comparatore attivo: Frutta e Verdura
Le donne hanno completato un intervento di coesione del gruppo di frutta e verdura che ha comportato sei sessioni di intervento ad alta intensità di contenuto per un periodo di 24 settimane incentrate su specifiche dinamiche di gruppo strategie di team building per aumentare il consumo di frutta e verdura.
Una piccola struttura di squadra è stata utilizzata per la risoluzione dei problemi e il supporto tra pari.
Ai team sono stati assegnati obiettivi settimanali di consumo di frutta e verdura in ogni sessione, con traguardi di porzioni settimanali in lento aumento per raggiungere gradualmente le quantità raccomandate di consumo di frutta e verdura.
Le sessioni includevano brevi istruzioni, attività di gruppo e discussioni con l'intero gruppo guidate da un educatore sanitario qualificato.
Le sessioni di intervento si sono concluse con l'educatore sanitario che ha guidato le squadre in un test del gusto di frutta e verdura.
|
Vedere la descrizione nel braccio/gruppo sopra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'attività fisica misurata dall'accelerometria e dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
le donne sono state misurate al basale e a 6 mesi
|
6 mesi
|
Mantenimento dell'attività fisica misurato dall'accelerometria e dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
le donne sono state misurate a 6 mesi e 12 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smith-Ray RL, Mama S, Reese-Smith JY, Estabrooks PA, Lee RE. Improving participation rates for women of color in health research: the role of group cohesion. Prev Sci. 2012 Feb;13(1):27-35. doi: 10.1007/s11121-011-0241-6.
- Soltero EG, Hernandez DC, O'Connor DP, Lee RE. Does social support mediate the relationship among neighborhood disadvantage, incivilities, crime and physical activity? Prev Med. 2015 Mar;72:44-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.030. Epub 2015 Jan 3.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina A, O'Connor DP, Lee RE. The concordance of directly and indirectly measured built environment attributes and physical activity adoption. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 7;8:72. doi: 10.1186/1479-5868-8-72.
- Lee RE, O'Connor DP, Smith-Ray R, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Mediating effects of group cohesion on physical activity and diet in women of color: health is power. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):e116-25. doi: 10.4278/ajhp.101215-QUAN-400.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina AV, O'Connor DP, Lee RE. Concordance and correlates of direct and indirect built environment measurement among minority women. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):239-44. doi: 10.4278/ajhp.100715-QUAN-241.
- Ledoux T, Adamus-Leach H, O'Connor DP, Mama S, Lee RE. The association of binge eating and neighbourhood fast-food restaurant availability on diet and weight status. Public Health Nutr. 2015 Feb;18(2):352-60. doi: 10.1017/S1368980013003546. Epub 2014 Jan 24.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Baxter M, O'Connor DP, McNeill L, Estabrooks PA. Multiple measures of physical activity, dietary habits and weight status in African American and Hispanic or Latina women. J Community Health. 2011 Dec;36(6):1011-23. doi: 10.1007/s10900-011-9403-5.
- Ledoux TA, Mama SK, O'Connor DP, Adamus H, Fraser ML, Lee RE. Home Availability and the Impact of Weekly Stressful Events Are Associated with Fruit and Vegetable Intake among African American and Hispanic/Latina Women. J Obes. 2012;2012:737891. doi: 10.1155/2012/737891. Epub 2012 May 14.
- Adamus-Leach HJ, Wilson PL, O'Connor DP, Rhode PC, Mama SK, Lee RE. Depression, stress and body fat are associated with binge eating in a community sample of African American and Hispanic women. Eat Weight Disord. 2013 Jun;18(2):221-7. doi: 10.1007/s40519-013-0021-3. Epub 2013 Apr 9.
- Wilson PL, O'Connor DP, Kaplan CD, Bode S, Mama SK, Lee RE. Relationship of fruit, vegetable, and fat consumption to binge eating symptoms in African American and Hispanic or Latina women. Eat Behav. 2012 Apr;13(2):179-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Lee RE, Medina AV, Mama SK, Reese-Smith JY, O'Connor DP, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Health is Power: an ecological, theory-based health intervention for women of color. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):916-23. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.008. Epub 2011 Jul 18.
- Lopez Y 3rd, O'Connor DP, Ledoux TA, Lee RE. Analysis of body composition methods in a community sample of African American women. Women Health. 2011 Nov 30;51(8):709-23. doi: 10.1080/03630242.2011.623222. Erratum In: Women Health. 2017 Jan;57(1):119.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Ho A, Adamus HJ. Neighborhood factors influence physical activity among African American and Hispanic or Latina women. Health Place. 2012 Jan;18(1):63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2011.08.013.
- Mama SK, Quill BE, Fernandez-Esquer ME, Reese-Smith JY, Banda JA, Lee RE. Body image and physical activity among Latina and African American women. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3):281-7.
- Mama SK, McNeill LH, McCurdy SA, Evans AE, Diamond PM, Adamus-Leach HJ, Lee RE. Psychosocial factors and theory in physical activity studies in minorities. Am J Health Behav. 2015 Jan;39(1):68-76. doi: 10.5993/AJHB.39.1.8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RebeccaLee
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Coesione di gruppo
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Rush University Medical CenterCompletato
-
Kara MarlattCompletatoMenopausa | Condizioni correlate alla menopausaStati Uniti
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...Manchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Anna Freud... e altri collaboratoriCompletatoProblema di salute mentaleRegno Unito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRitiratoIl focus dello studio è sugli atteggiamenti del dentista nei confronti delle misurazioni della pressione arteriosaCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceNon ancora reclutamentoSiringomielia | Malformazione di ChiariFrancia
-
Apreo Health, Inc.ReclutamentoEnfisema o BPCOAustralia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; NYU Langone Health; Roswell Park Cancer Institute; Jacobi Medical... e altri collaboratoriReclutamentoMalati di cancroStati Uniti