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La salute è potere: un intervento sanitario basato sulla teoria ecologica per le donne di colore (HIP)

19 marzo 2015 aggiornato da: Rebecca Lee, Arizona State University
Health Is Power (HIP) era un intervento sanitario basato sulla comunità progettato per aumentare l'attività fisica tra le donne di colore. È stato finanziato da una sovvenzione del National Cancer Institute dei National Institutes of Health. Gli scopi dello studio erano (1) determinare se un intervento di coesione di gruppo di 6 mesi è più efficace per aumentare l'attività fisica rispetto a un confronto di coesione di gruppo di 6 mesi mirato a migliorare le abitudini alimentari (2) per determinare se la residenza in un quartiere è di supporto per l'attività fisica ha aiutato le donne a mantenere la loro attività fisica da 6 a , e (3) per determinare se questo effetto fosse replicabile a livello transculturale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo L'inattività fisica e le cattive abitudini alimentari affliggono gli americani come problemi di salute, con le donne di colore più vulnerabili ai loro effetti dannosi. Gli interventi focalizzati individualmente non hanno dimostrato un successo duraturo, probabilmente a causa della mancanza di attenzione sui fattori ambientali sociali e fisici sostenibili. Health Is Power (HIP) è stato uno studio controllato randomizzato transculturale, basato sulla comunità che ha studiato l'efficacia di un intervento di coesione di gruppo per aumentare l'attività fisica nelle donne afroamericane e ispaniche o latine a Houston e Austin, Texas e quindi ha testato se le donne che vivono in aree più di supporto hanno mantenuto la loro attività fisica nel tempo. Lo sviluppo dell'intervento è stato guidato dai principi della dinamica di gruppo ancorati all'interno di un modello ecologico. Le donne hanno partecipato a tre valutazioni della salute e un intervento faccia a faccia di sei mesi che includeva metodi comportamentali basati sull'evidenza - integrati in strategie per promuovere la coesione di gruppo - inquadrati per tenere conto dei fattori ambientali che contribuiscono alle disparità di salute. Le donne hanno partecipato ad attività di team building, esercizi di mappatura ambientale e passeggiate supervisionate o test del gusto. Le misure contestuali e ambientali del quartiere sono state misurate per testare i fattori ecologici che possono contribuire al mantenimento del comportamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

410

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericani o ispanici/latini
  • Età compresa tra i 25 e i 60 anni
  • In grado di leggere, parlare e scrivere in inglese o spagnolo
  • Non incinta o che sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 12 mesi
  • Residente di Harris o Travis County, Texas
  • Non ho intenzione di trasferirmi nei prossimi 12 mesi
  • Fisicamente inattivo o non ha svolto più di 30 minuti di attività fisica al giorno per 3 o più giorni alla settimana
  • Nessuna storia di malattia medica o assunzione di farmaci (potrebbe avere una rinuncia medica da parte del medico se non lo soddisfacesse)
  • Disposto a essere randomizzato a un gruppo di attività fisica o a un gruppo di frutta e verdura
  • Disponibile dalle 17:30 alle 20:00 nelle date delle riunioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
Le donne hanno completato un intervento di coesione del gruppo di attività fisica che comprendeva sei sessioni di intervento ad alta intensità di contenuti per un periodo di 24 settimane incentrate su specifiche dinamiche di gruppo strategie di team building per aumentare l'attività fisica. Una piccola struttura di squadra è stata utilizzata per la risoluzione dei problemi tra pari e il supporto durante l'intervento. Alle squadre sono stati assegnati obiettivi settimanali di attività fisica, con traguardi di minuti settimanali in lento aumento per raggiungere gradualmente le quantità raccomandate di attività fisica. Le sessioni includevano brevi istruzioni, attività di gruppo e discussioni con l'intero gruppo guidate da un educatore sanitario qualificato. Le sessioni di intervento si sono concluse con l'educatore sanitario che guidava le squadre in una camminata veloce di 15 minuti.
Vedere la descrizione nel braccio/gruppo sopra
Comparatore attivo: Frutta e Verdura
Le donne hanno completato un intervento di coesione del gruppo di frutta e verdura che ha comportato sei sessioni di intervento ad alta intensità di contenuto per un periodo di 24 settimane incentrate su specifiche dinamiche di gruppo strategie di team building per aumentare il consumo di frutta e verdura. Una piccola struttura di squadra è stata utilizzata per la risoluzione dei problemi e il supporto tra pari. Ai team sono stati assegnati obiettivi settimanali di consumo di frutta e verdura in ogni sessione, con traguardi di porzioni settimanali in lento aumento per raggiungere gradualmente le quantità raccomandate di consumo di frutta e verdura. Le sessioni includevano brevi istruzioni, attività di gruppo e discussioni con l'intero gruppo guidate da un educatore sanitario qualificato. Le sessioni di intervento si sono concluse con l'educatore sanitario che ha guidato le squadre in un test del gusto di frutta e verdura.
Vedere la descrizione nel braccio/gruppo sopra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica misurata dall'accelerometria e dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
le donne sono state misurate al basale e a 6 mesi
6 mesi
Mantenimento dell'attività fisica misurato dall'accelerometria e dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
le donne sono state misurate a 6 mesi e 12 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RebeccaLee

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Coesione di gruppo

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