- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02394171
Az egészség hatalom: Ökológiai elméleten alapuló egészségügyi beavatkozás színes bőrű nők számára (HIP)
2015. március 19. frissítette: Rebecca Lee, Arizona State University
A Health Is Power (HIP) egy közösségi alapú egészségügyi beavatkozás, amelynek célja a színes nők fizikai aktivitásának növelése volt.
Az Országos Egészségügyi Intézet Nemzeti Rákkutató Intézetének támogatásából finanszírozták.
A vizsgálat célja (1) annak meghatározása, hogy egy 6 hónapos, csoportos kohéziós beavatkozás hatékonyabb-e a fizikai aktivitás növelésére, mint egy 6 hónapos, csoportos kohéziós összehasonlítás, amely a táplálkozási szokások javítását célozta meg (2) annak megállapítása, hogy a környéken való tartózkodás támogatja-e. a fizikai aktivitás segített a nőknek fenntartani fizikai aktivitásukat 6-tól ig, és (3) annak meghatározásában, hogy ez a hatás transzkulturálisan megismételhető-e.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés A fizikai inaktivitás és a helytelen táplálkozási szokások egészségügyi kihívásként sújtják az amerikaiakat, és a bőrszínes nők vannak a leginkább érzékenyek ezek káros hatásaira.
Az egyénileg fókuszált beavatkozások nem bizonyultak tartós sikernek, valószínűleg a fenntartható társadalmi és fizikai környezeti tényezőkre való összpontosítás hiánya miatt.
Az Health Is Power (HIP) transzkulturális, közösségi alapú, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amely egy csoportkohéziós beavatkozás hatékonyságát vizsgálta afroamerikai és spanyol vagy latin származású nők fizikai aktivitásának növelésére Houstonban és Austinban, Texasban, majd megvizsgálta, hogy több támogató terület megtartotta fizikai aktivitását idővel.
A beavatkozások fejlesztését az ökológiai modellben rögzített csoportdinamikai elvek vezérelték.
A nők három egészségügyi felmérésen és egy hat hónapos személyes beavatkozáson vettek részt, amely bizonyítékokon alapuló viselkedési módszereket tartalmazott – amelyeket a csoportkohéziót elősegítő stratégiákba integráltak –, amelyek az egészségi egyenlőtlenségekhez hozzájáruló környezeti tényezők figyelembevételével készültek.
A nők csapatépítő tevékenységekben, környezettérképezési gyakorlatokon és felügyelt sétákon vagy ízteszteken vettek részt.
A környezetre vonatkozó kontextuális és környezeti méréseket mérték, hogy teszteljék azokat az ökológiai tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a viselkedés fenntartásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
410
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- afro-amerikai vagy spanyol/latin
- 25 és 60 éves kor között
- Tud olvasni, beszélni és írni angolul vagy spanyolul
- Nem terhes, vagy nem tervez teherbe esni a következő 12 hónapon belül
- Harris vagy Travis megye lakója, Texas
- Nem tervezi a költözést a következő 12 hónapban
- Fizikailag inaktív, vagy nem végzett napi 30 percnél többet fizikai aktivitást heti 3 vagy több napon
- Nincs kórtörténete, vagy jelenleg gyógyszert szed (amennyiben nem felel meg, orvosi felmentést kaphat)
- Hajlandó véletlenszerűen besorolni egy fizikai aktivitási csoportba vagy a zöldség-gyümölcs csoportba
- Megtekinthető 17:30 és 20:00 között a találkozó napján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A fizikai aktivitás
A nők egy fizikai aktivitású csoportos kohéziós beavatkozást végeztek, amely hat tartalomintenzív beavatkozást tartalmazott egy 24 hetes időszak alatt, amelyek a fizikai aktivitás növelése érdekében meghatározott csoportdinamikai csapatépítési stratégiákra összpontosítottak.
A beavatkozás során kis csoportos struktúrát alkalmaztak a társak problémamegoldására és támogatására.
A csapatok heti fizikai aktivitási célokat kaptak, lassan növekvő heti perc mérföldkövekkel, hogy fokozatosan elérjék az ajánlott fizikai aktivitás mennyiségét.
A foglalkozások rövid instrukciókat, csapatalapú tevékenységeket és az egész csoporttal folytatott beszélgetést tartalmaztak, amelyet képzett egészségügyi oktató vezetett.
Az intervenciós foglalkozások az egészségpedagógus vezetésével zárultak egy gyors 15 perces sétával.
|
Lásd fent a kar/csoport leírását
|
Aktív összehasonlító: Gyümölcs és Zöldség
A nők egy gyümölcs- és zöldségcsoport-kohéziós beavatkozást végeztek, amely hat tartalomintenzív intervenciós ülést foglalt magában 24 hetes időszak alatt, és a csoportdinamikai csoportépítési stratégiákra összpontosított a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növelése érdekében.
Kis csoportos struktúrát használtak a társak problémamegoldására és támogatására.
A csapatok minden foglalkozáson heti gyümölcs- és zöldségfogyasztási célokat kaptak, lassan növekvő heti adag mérföldkövekkel, hogy fokozatosan elérjék az ajánlott gyümölcs- és zöldségfogyasztási mennyiségeket.
A foglalkozások rövid instrukciókat, csapatalapú tevékenységeket és az egész csoporttal folytatott beszélgetést tartalmaztak, amelyet képzett egészségügyi oktató vezetett.
Az intervenciós foglalkozások azzal zárultak, hogy az egészségpedagógus egy zöldség-gyümölcs ízteszten vezette a csapatokat.
|
Lásd fent a kar/csoport leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás változása gyorsulásmérővel és a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívvel (IPAQ) mérve
Időkeret: 6 hónap
|
a nőket a kiinduláskor és a 6 hónapos korban mérték
|
6 hónap
|
A fizikai aktivitás fenntartása gyorsulásmérővel és a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívvel (IPAQ) mérve
Időkeret: 6 hónap
|
a nőket 6 hónapos és 12 hónapos korban mérték
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Smith-Ray RL, Mama S, Reese-Smith JY, Estabrooks PA, Lee RE. Improving participation rates for women of color in health research: the role of group cohesion. Prev Sci. 2012 Feb;13(1):27-35. doi: 10.1007/s11121-011-0241-6.
- Soltero EG, Hernandez DC, O'Connor DP, Lee RE. Does social support mediate the relationship among neighborhood disadvantage, incivilities, crime and physical activity? Prev Med. 2015 Mar;72:44-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.030. Epub 2015 Jan 3.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina A, O'Connor DP, Lee RE. The concordance of directly and indirectly measured built environment attributes and physical activity adoption. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 7;8:72. doi: 10.1186/1479-5868-8-72.
- Lee RE, O'Connor DP, Smith-Ray R, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Mediating effects of group cohesion on physical activity and diet in women of color: health is power. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):e116-25. doi: 10.4278/ajhp.101215-QUAN-400.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina AV, O'Connor DP, Lee RE. Concordance and correlates of direct and indirect built environment measurement among minority women. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):239-44. doi: 10.4278/ajhp.100715-QUAN-241.
- Ledoux T, Adamus-Leach H, O'Connor DP, Mama S, Lee RE. The association of binge eating and neighbourhood fast-food restaurant availability on diet and weight status. Public Health Nutr. 2015 Feb;18(2):352-60. doi: 10.1017/S1368980013003546. Epub 2014 Jan 24.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Baxter M, O'Connor DP, McNeill L, Estabrooks PA. Multiple measures of physical activity, dietary habits and weight status in African American and Hispanic or Latina women. J Community Health. 2011 Dec;36(6):1011-23. doi: 10.1007/s10900-011-9403-5.
- Ledoux TA, Mama SK, O'Connor DP, Adamus H, Fraser ML, Lee RE. Home Availability and the Impact of Weekly Stressful Events Are Associated with Fruit and Vegetable Intake among African American and Hispanic/Latina Women. J Obes. 2012;2012:737891. doi: 10.1155/2012/737891. Epub 2012 May 14.
- Adamus-Leach HJ, Wilson PL, O'Connor DP, Rhode PC, Mama SK, Lee RE. Depression, stress and body fat are associated with binge eating in a community sample of African American and Hispanic women. Eat Weight Disord. 2013 Jun;18(2):221-7. doi: 10.1007/s40519-013-0021-3. Epub 2013 Apr 9.
- Wilson PL, O'Connor DP, Kaplan CD, Bode S, Mama SK, Lee RE. Relationship of fruit, vegetable, and fat consumption to binge eating symptoms in African American and Hispanic or Latina women. Eat Behav. 2012 Apr;13(2):179-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Lee RE, Medina AV, Mama SK, Reese-Smith JY, O'Connor DP, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Health is Power: an ecological, theory-based health intervention for women of color. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):916-23. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.008. Epub 2011 Jul 18.
- Lopez Y 3rd, O'Connor DP, Ledoux TA, Lee RE. Analysis of body composition methods in a community sample of African American women. Women Health. 2011 Nov 30;51(8):709-23. doi: 10.1080/03630242.2011.623222. Erratum In: Women Health. 2017 Jan;57(1):119.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Ho A, Adamus HJ. Neighborhood factors influence physical activity among African American and Hispanic or Latina women. Health Place. 2012 Jan;18(1):63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2011.08.013.
- Mama SK, Quill BE, Fernandez-Esquer ME, Reese-Smith JY, Banda JA, Lee RE. Body image and physical activity among Latina and African American women. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3):281-7.
- Mama SK, McNeill LH, McCurdy SA, Evans AE, Diamond PM, Adamus-Leach HJ, Lee RE. Psychosocial factors and theory in physical activity studies in minorities. Am J Health Behav. 2015 Jan;39(1):68-76. doi: 10.5993/AJHB.39.1.8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RebeccaLee
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Csoportkohézió
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve