- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02394171
Здоровье — это сила: вмешательство в здоровье цветных женщин, основанное на экологической теории (HIP)
19 марта 2015 г. обновлено: Rebecca Lee, Arizona State University
Health Is Power (HIP) — это медико-санитарное вмешательство на уровне сообщества, направленное на повышение физической активности цветных женщин.
Он финансировался за счет гранта Национального института рака Национальных институтов здравоохранения.
Цели исследования заключались в том, чтобы (1) определить, является ли 6-месячное вмешательство в групповую сплоченность более эффективным для повышения физической активности по сравнению с 6-месячным сравнением групповой сплоченности, направленным на улучшение пищевых привычек (2) определить, поддерживает ли проживание по соседству для физической активности помогло женщинам поддерживать их физическую активность от 6 до , и (3) определить, был ли этот эффект транскультурно воспроизводимым.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Объективное отсутствие физической активности и неправильное питание досаждают американцам как проблемы со здоровьем, при этом цветные женщины наиболее уязвимы к их пагубным последствиям.
Индивидуально ориентированные вмешательства не продемонстрировали длительного успеха, возможно, из-за отсутствия внимания к устойчивым факторам социальной и физической среды.
Health Is Power (HIP) — межкультурное, рандомизированное контролируемое исследование на уровне местных сообществ, в ходе которого изучалась эффективность групповой сплоченности для повышения физической активности афроамериканок, латиноамериканок или латиноамериканок в Хьюстоне и Остине, штат Техас, а затем проверялось, могут ли женщины, живущие в более поддерживающие области сохраняли свою физическую активность с течением времени.
При разработке вмешательства руководствовались принципами групповой динамики, закрепленными в экологической модели.
Женщины приняли участие в трех оценках состояния здоровья и шестимесячном индивидуальном вмешательстве, которое включало основанные на фактических данных поведенческие методы, интегрированные в стратегии по содействию групповой сплоченности, с учетом факторов окружающей среды, способствующих неравенству в состоянии здоровья.
Женщины участвовали в мероприятиях по созданию команды, упражнениях по картированию окружающей среды, а также в контролируемых прогулках или дегустациях.
Были измерены окружающие контекстуальные и экологические меры для проверки экологических факторов, которые могут способствовать сохранению поведения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
410
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканец или латиноамериканец/латиноамериканец
- В возрасте от 25 до 60 лет
- Умение читать, говорить и писать на английском или испанском языке
- Отсутствие беременности или планирование беременности в течение следующих 12 месяцев
- Житель округа Харрис или Трэвис, штат Техас.
- Не планирует переезд в ближайшие 12 месяцев
- Физически неактивен или не занимался физической активностью более 30 минут в день 3 или более дней в неделю.
- Нет истории болезни или приема лекарств в настоящее время (может быть медицинский отказ от врача, если он не соответствует этому)
- Готовы быть рандомизированными либо в группу физической активности, либо в группу овощей и фруктов
- Доступно с 17:30 до 20:00 в дни встреч.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Физическая активность
Женщины прошли интервенцию по сплочению группы физической активности, которая включала шесть интенсивных интервенционных занятий в течение 24-недельного периода, которые были сосредоточены на конкретных стратегиях групповой динамики для повышения физической активности.
Для решения проблем и поддержки на протяжении всего вмешательства использовалась структура небольшой команды.
Команды ставили еженедельные цели по физической активности с медленно увеличивающимися еженедельными минутами, чтобы постепенно выполнять рекомендуемые объемы физической активности.
Занятия включали краткие инструкции, групповые занятия и обсуждение со всей группой под руководством квалифицированного санитарного инструктора.
Сеансы интервенции заканчивались тем, что санитарный инструктор возглавлял команды в быстрой 15-минутной прогулке.
|
См. описание в разделе/группе выше.
|
Активный компаратор: Фрукты и овощи
Женщины прошли интервенцию по сплочению группы фруктов и овощей, которая включала шесть интенсивных интервенционных занятий в течение 24-недельного периода, которые были сосредоточены на конкретных стратегиях групповой динамики для увеличения потребления фруктов и овощей.
Небольшая командная структура использовалась для коллегиального решения проблем и поддержки во всем.
На каждой сессии командам ставились цели по еженедельному потреблению фруктов и овощей, при этом еженедельные показатели постепенно увеличивались, чтобы постепенно соответствовать рекомендуемому количеству фруктов и овощей.
Занятия включали краткие инструкции, групповые занятия и обсуждение со всей группой под руководством квалифицированного санитарного инструктора.
Сессии интервенции закончились тем, что санитарный инструктор провел команды в дегустации фруктов и овощей.
|
См. описание в разделе/группе выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение физической активности, измеренное с помощью акселерометрии и Международного вопросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
женщин измеряли на исходном уровне и через 6 мес.
|
6 месяцев
|
Поддержание физической активности, измеренное с помощью акселерометрии и Международного вопросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
женщин измеряли в 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith-Ray RL, Mama S, Reese-Smith JY, Estabrooks PA, Lee RE. Improving participation rates for women of color in health research: the role of group cohesion. Prev Sci. 2012 Feb;13(1):27-35. doi: 10.1007/s11121-011-0241-6.
- Soltero EG, Hernandez DC, O'Connor DP, Lee RE. Does social support mediate the relationship among neighborhood disadvantage, incivilities, crime and physical activity? Prev Med. 2015 Mar;72:44-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.030. Epub 2015 Jan 3.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina A, O'Connor DP, Lee RE. The concordance of directly and indirectly measured built environment attributes and physical activity adoption. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 7;8:72. doi: 10.1186/1479-5868-8-72.
- Lee RE, O'Connor DP, Smith-Ray R, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Mediating effects of group cohesion on physical activity and diet in women of color: health is power. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):e116-25. doi: 10.4278/ajhp.101215-QUAN-400.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina AV, O'Connor DP, Lee RE. Concordance and correlates of direct and indirect built environment measurement among minority women. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):239-44. doi: 10.4278/ajhp.100715-QUAN-241.
- Ledoux T, Adamus-Leach H, O'Connor DP, Mama S, Lee RE. The association of binge eating and neighbourhood fast-food restaurant availability on diet and weight status. Public Health Nutr. 2015 Feb;18(2):352-60. doi: 10.1017/S1368980013003546. Epub 2014 Jan 24.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Baxter M, O'Connor DP, McNeill L, Estabrooks PA. Multiple measures of physical activity, dietary habits and weight status in African American and Hispanic or Latina women. J Community Health. 2011 Dec;36(6):1011-23. doi: 10.1007/s10900-011-9403-5.
- Ledoux TA, Mama SK, O'Connor DP, Adamus H, Fraser ML, Lee RE. Home Availability and the Impact of Weekly Stressful Events Are Associated with Fruit and Vegetable Intake among African American and Hispanic/Latina Women. J Obes. 2012;2012:737891. doi: 10.1155/2012/737891. Epub 2012 May 14.
- Adamus-Leach HJ, Wilson PL, O'Connor DP, Rhode PC, Mama SK, Lee RE. Depression, stress and body fat are associated with binge eating in a community sample of African American and Hispanic women. Eat Weight Disord. 2013 Jun;18(2):221-7. doi: 10.1007/s40519-013-0021-3. Epub 2013 Apr 9.
- Wilson PL, O'Connor DP, Kaplan CD, Bode S, Mama SK, Lee RE. Relationship of fruit, vegetable, and fat consumption to binge eating symptoms in African American and Hispanic or Latina women. Eat Behav. 2012 Apr;13(2):179-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Lee RE, Medina AV, Mama SK, Reese-Smith JY, O'Connor DP, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Health is Power: an ecological, theory-based health intervention for women of color. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):916-23. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.008. Epub 2011 Jul 18.
- Lopez Y 3rd, O'Connor DP, Ledoux TA, Lee RE. Analysis of body composition methods in a community sample of African American women. Women Health. 2011 Nov 30;51(8):709-23. doi: 10.1080/03630242.2011.623222. Erratum In: Women Health. 2017 Jan;57(1):119.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Ho A, Adamus HJ. Neighborhood factors influence physical activity among African American and Hispanic or Latina women. Health Place. 2012 Jan;18(1):63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2011.08.013.
- Mama SK, Quill BE, Fernandez-Esquer ME, Reese-Smith JY, Banda JA, Lee RE. Body image and physical activity among Latina and African American women. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3):281-7.
- Mama SK, McNeill LH, McCurdy SA, Evans AE, Diamond PM, Adamus-Leach HJ, Lee RE. Psychosocial factors and theory in physical activity studies in minorities. Am J Health Behav. 2015 Jan;39(1):68-76. doi: 10.5993/AJHB.39.1.8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RebeccaLee
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповая сплоченность
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия