- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02394171
Zdrowie to potęga: ekologiczna interwencja zdrowotna oparta na teorii dla kolorowych kobiet (HIP)
19 marca 2015 zaktualizowane przez: Rebecca Lee, Arizona State University
Health Is Power (HIP) była interwencją zdrowotną opartą na społeczności, mającą na celu zwiększenie aktywności fizycznej wśród kolorowych kobiet.
Został sfinansowany z grantu Narodowego Instytutu Raka Narodowego Instytutu Zdrowia.
Celem badania było (1) ustalenie, czy 6-miesięczna interwencja spójności grupowej jest skuteczniejsza w zwiększeniu aktywności fizycznej w porównaniu z 6-miesięcznym porównaniem spójności grupowej mającym na celu poprawę nawyków żywieniowych (2) określenie, czy mieszkanie w sąsiedztwie sprzyja dla aktywności fizycznej pomogły kobietom utrzymać aktywność fizyczną od 6 do , oraz (3) określić, czy efekt ten był transkulturowo replikowalny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel Brak aktywności fizycznej i złe nawyki żywieniowe są plagą Amerykanów jako wyzwania zdrowotne, a kobiety kolorowe są najbardziej narażone na ich szkodliwe skutki.
Indywidualnie ukierunkowane interwencje nie wykazały trwałego sukcesu, prawdopodobnie z powodu braku skupienia się na zrównoważonych czynnikach środowiska społecznego i fizycznego.
Health Is Power (HIP) było transkulturowym, opartym na społeczności, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym oceniano skuteczność interwencji w zakresie spójności grupy w celu zwiększenia aktywności fizycznej u Afroamerykanek, Latynosek lub Latynosek w Houston i Austin w Teksasie, a następnie sprawdzano, czy kobiety mieszkające w bardziej wspierające obszary utrzymywały aktywność fizyczną przez dłuższy czas.
Rozwój interwencji opierał się na zasadach dynamiki grupy zakotwiczonych w modelu ekologicznym.
Kobiety wzięły udział w trzech ocenach stanu zdrowia i sześciomiesięcznej bezpośredniej interwencji, która obejmowała metody behawioralne oparte na dowodach – zintegrowane ze strategiami promowania spójności grupy – opracowane w celu uwzględnienia czynników środowiskowych przyczyniających się do różnic w zdrowiu.
Kobiety brały udział w zajęciach integracyjnych, ćwiczeniach z mapowania środowiska oraz nadzorowanych spacerach lub testach smakowych.
Zmierzono środki kontekstualne i środowiskowe sąsiedztwa, aby przetestować czynniki ekologiczne, które mogą przyczynić się do utrzymania zachowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
410
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin lub Hiszpanie/Latynosi
- W wieku od 25 do 60 lat
- Potrafi czytać, mówić i pisać w języku angielskim lub hiszpańskim
- Brak ciąży lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Mieszkaniec hrabstwa Harris lub Travis w Teksasie
- Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Nieaktywny fizycznie lub nie wykonywał więcej niż 30 minut aktywności fizycznej dziennie przez 3 lub więcej dni w tygodniu
- Brak historii chorób lub obecnie przyjmowanych leków (może mieć zwolnienie lekarskie od lekarza, jeśli nie spełnia tego warunku)
- Chęć losowego przydzielenia do grupy aktywności fizycznej lub grupy warzyw i owoców
- Dostępne między 17:30 a 20:00 w terminach spotkań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Kobiety ukończyły interwencję dotyczącą spójności grupy aktywności fizycznej, która obejmowała sześć intensywnych sesji interwencyjnych w okresie 24 tygodni, które koncentrowały się na określonych strategiach budowania zespołu dynamiki grupy w celu zwiększenia aktywności fizycznej.
Do rozwiązywania problemów i wsparcia w trakcie całej interwencji wykorzystano strukturę małych zespołów.
Zespołom wyznaczono tygodniowe cele dotyczące aktywności fizycznej, z wolno rosnącymi tygodniowymi kamieniami milowymi w minutach, aby stopniowo osiągać zalecane ilości aktywności fizycznej.
Sesje obejmowały krótkie instrukcje, zajęcia zespołowe i dyskusję z całą grupą prowadzoną przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego.
Sesje interwencyjne zakończyły się, gdy edukator ds. zdrowia prowadził zespoły szybkim 15-minutowym spacerem.
|
Patrz opis w ramieniu/grupie powyżej
|
|
Aktywny komparator: Owoce i warzywa
Kobiety ukończyły interwencję dotyczącą spójności grup owocowo-warzywnych, która obejmowała sześć intensywnych sesji interwencyjnych w okresie 24 tygodni, które koncentrowały się na określonych strategiach budowania zespołu dynamiki grupy w celu zwiększenia spożycia owoców i warzyw.
Niewielka struktura zespołu została wykorzystana do rozwiązywania problemów i wsparcia przez cały czas.
Zespoły otrzymywały tygodniowe cele spożycia owoców i warzyw na każdej sesji, z wolno rosnącymi kamieniami milowymi cotygodniowych porcji, aby stopniowo osiągać zalecane ilości spożycia owoców i warzyw.
Sesje obejmowały krótkie instrukcje, zajęcia zespołowe i dyskusję z całą grupą prowadzoną przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego.
Sesje interwencyjne zakończyły się prowadzeniem przez edukatora zdrowia zespołów w teście smaku owoców i warzyw.
|
Patrz opis w ramieniu/grupie powyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej mierzona akcelerometrią i Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kobiet mierzono na początku badania i po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Utrzymanie aktywności fizycznej mierzone akcelerometrią i Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kobiet mierzono w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Smith-Ray RL, Mama S, Reese-Smith JY, Estabrooks PA, Lee RE. Improving participation rates for women of color in health research: the role of group cohesion. Prev Sci. 2012 Feb;13(1):27-35. doi: 10.1007/s11121-011-0241-6.
- Soltero EG, Hernandez DC, O'Connor DP, Lee RE. Does social support mediate the relationship among neighborhood disadvantage, incivilities, crime and physical activity? Prev Med. 2015 Mar;72:44-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.030. Epub 2015 Jan 3.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina A, O'Connor DP, Lee RE. The concordance of directly and indirectly measured built environment attributes and physical activity adoption. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 7;8:72. doi: 10.1186/1479-5868-8-72.
- Lee RE, O'Connor DP, Smith-Ray R, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Mediating effects of group cohesion on physical activity and diet in women of color: health is power. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):e116-25. doi: 10.4278/ajhp.101215-QUAN-400.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina AV, O'Connor DP, Lee RE. Concordance and correlates of direct and indirect built environment measurement among minority women. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):239-44. doi: 10.4278/ajhp.100715-QUAN-241.
- Ledoux T, Adamus-Leach H, O'Connor DP, Mama S, Lee RE. The association of binge eating and neighbourhood fast-food restaurant availability on diet and weight status. Public Health Nutr. 2015 Feb;18(2):352-60. doi: 10.1017/S1368980013003546. Epub 2014 Jan 24.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Baxter M, O'Connor DP, McNeill L, Estabrooks PA. Multiple measures of physical activity, dietary habits and weight status in African American and Hispanic or Latina women. J Community Health. 2011 Dec;36(6):1011-23. doi: 10.1007/s10900-011-9403-5.
- Ledoux TA, Mama SK, O'Connor DP, Adamus H, Fraser ML, Lee RE. Home Availability and the Impact of Weekly Stressful Events Are Associated with Fruit and Vegetable Intake among African American and Hispanic/Latina Women. J Obes. 2012;2012:737891. doi: 10.1155/2012/737891. Epub 2012 May 14.
- Adamus-Leach HJ, Wilson PL, O'Connor DP, Rhode PC, Mama SK, Lee RE. Depression, stress and body fat are associated with binge eating in a community sample of African American and Hispanic women. Eat Weight Disord. 2013 Jun;18(2):221-7. doi: 10.1007/s40519-013-0021-3. Epub 2013 Apr 9.
- Wilson PL, O'Connor DP, Kaplan CD, Bode S, Mama SK, Lee RE. Relationship of fruit, vegetable, and fat consumption to binge eating symptoms in African American and Hispanic or Latina women. Eat Behav. 2012 Apr;13(2):179-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Lee RE, Medina AV, Mama SK, Reese-Smith JY, O'Connor DP, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Health is Power: an ecological, theory-based health intervention for women of color. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):916-23. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.008. Epub 2011 Jul 18.
- Lopez Y 3rd, O'Connor DP, Ledoux TA, Lee RE. Analysis of body composition methods in a community sample of African American women. Women Health. 2011 Nov 30;51(8):709-23. doi: 10.1080/03630242.2011.623222. Erratum In: Women Health. 2017 Jan;57(1):119.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Ho A, Adamus HJ. Neighborhood factors influence physical activity among African American and Hispanic or Latina women. Health Place. 2012 Jan;18(1):63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2011.08.013.
- Mama SK, Quill BE, Fernandez-Esquer ME, Reese-Smith JY, Banda JA, Lee RE. Body image and physical activity among Latina and African American women. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3):281-7.
- Mama SK, McNeill LH, McCurdy SA, Evans AE, Diamond PM, Adamus-Leach HJ, Lee RE. Psychosocial factors and theory in physical activity studies in minorities. Am J Health Behav. 2015 Jan;39(1):68-76. doi: 10.5993/AJHB.39.1.8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RebeccaLee
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .