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Gesundheit ist Macht: Eine auf ökologischen Theorien basierende Gesundheitsintervention für farbige Frauen (HIP)

19. März 2015 aktualisiert von: Rebecca Lee, Arizona State University
Health Is Power (HIP) war eine gemeindebasierte Gesundheitsintervention, die darauf abzielte, die körperliche Aktivität von farbigen Frauen zu steigern. Es wurde durch ein Stipendium des National Cancer Institute der National Institutes of Health finanziert. Der Zweck der Studie war (1) festzustellen, ob eine 6-monatige Gruppenkohäsionsintervention effektiver zur Steigerung der körperlichen Aktivität ist als ein 6-monatiger Gruppenkohäsionsvergleich, der auf die Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten abzielt (2) um festzustellen, ob der Aufenthalt in einer Nachbarschaft unterstützend ist für körperliche Aktivität Frauen dabei halfen, ihre körperliche Aktivität von 6 bis 3 Jahren aufrechtzuerhalten, und (3) um zu bestimmen, ob dieser Effekt transkulturell reproduzierbar war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel Körperliche Inaktivität und schlechte Ernährungsgewohnheiten plagen Amerikaner als gesundheitliche Herausforderungen, wobei farbige Frauen am anfälligsten für ihre nachteiligen Auswirkungen sind. Individuell ausgerichtete Interventionen haben keinen dauerhaften Erfolg gezeigt, möglicherweise aufgrund des fehlenden Fokus auf nachhaltige soziale und physische Umweltfaktoren. Health Is Power (HIP) war eine transkulturelle, gemeinschaftsbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer Gruppenkohäsionsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen und hispanischen oder lateinamerikanischen Frauen in Houston und Austin, Texas, untersuchte und dann testete, ob Frauen in Bereiche mit mehr Unterstützung behielten ihre körperliche Aktivität im Laufe der Zeit bei. Die Interventionsentwicklung wurde von gruppendynamischen Prinzipien geleitet, die in einem ökologischen Modell verankert sind. Frauen nahmen an drei Gesundheitsbewertungen und einer sechsmonatigen persönlichen Intervention teil, die evidenzbasierte Verhaltensmethoden umfasste – integriert in Strategien zur Förderung des Gruppenzusammenhalts – umrahmt, um Umweltfaktoren zu berücksichtigen, die zu gesundheitlichen Unterschieden beitragen. Frauen nahmen an Teambuilding-Aktivitäten, Umweltkartierungsübungen und beaufsichtigten Spaziergängen oder Geschmackstests teil. Nachbarschaftsbezogene und umweltbezogene Maßnahmen wurden gemessen, um ökologische Faktoren zu testen, die zur Verhaltenserhaltung beitragen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

410

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner oder Hispanic/ Latina
  • Zwischen 25 und 60 Jahren
  • Kann Englisch oder Spanisch lesen, sprechen und schreiben
  • Nicht schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger zu werden
  • Einwohner von Harris oder Travis County, Texas
  • Ich habe nicht vor, in den nächsten 12 Monaten umzuziehen
  • Körperlich inaktiv oder nicht mehr als 30 Minuten körperliche Aktivität pro Tag an 3 oder mehr Tagen pro Woche
  • Keine medizinische Vorgeschichte oder derzeitige Einnahme von Medikamenten (könnte eine medizinische Verzichtserklärung vom Arzt haben, wenn dies nicht der Fall ist)
  • Bereit, entweder einer Gruppe mit körperlicher Aktivität oder einer Gruppe mit Gemüse und Obst randomisiert zu werden
  • Verfügbar zwischen 17:30 und 20:00 Uhr an Meetingdaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physische Aktivität
Frauen absolvierten eine Intervention zum Zusammenhalt in Gruppen mit körperlicher Aktivität, die sechs inhaltsintensive Interventionssitzungen über einen Zeitraum von 24 Wochen umfasste, die sich auf spezifische gruppendynamische Teambuilding-Strategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität konzentrierten. Während der gesamten Intervention wurde eine kleine Teamstruktur für die Problemlösung und Unterstützung durch Kollegen verwendet. Den Teams wurden wöchentliche Ziele für körperliche Aktivität vorgegeben, mit langsam zunehmenden wöchentlichen Meilensteinen in Minuten, um die empfohlenen Mengen an körperlicher Aktivität schrittweise zu erreichen. Die Sitzungen umfassten kurze Anweisungen, teambasierte Aktivitäten und Diskussionen mit der gesamten Gruppe, die von einem ausgebildeten Gesundheitserzieher geleitet wurden. Die Interventionssitzungen endeten damit, dass der Gesundheitserzieher die Teams in einem zügigen 15-minütigen Spaziergang anführte.
Verhalten: Gruppenzusammenhalt
Siehe Beschreibung in Arm/Gruppe oben
Aktiver Komparator: Obst und Gemüse
Frauen absolvierten eine Obst- und Gemüse-Gruppenkohäsionsintervention, die sechs inhaltsintensive Interventionssitzungen über einen Zeitraum von 24 Wochen umfasste, die sich auf spezifische gruppendynamische Teambuilding-Strategien zur Steigerung des Obst- und Gemüsekonsums konzentrierten. Eine kleine Teamstruktur wurde während des gesamten Prozesses zur Problemlösung und Unterstützung durch Kollegen verwendet. Den Teams wurden bei jeder Sitzung wöchentliche Obst- und Gemüseverzehrziele vorgegeben, wobei die wöchentlichen Portionsmeilensteine ​​langsam erhöht wurden, um die empfohlenen Mengen an Obst- und Gemüseverzehr allmählich zu erreichen. Die Sitzungen umfassten kurze Anweisungen, teambasierte Aktivitäten und Diskussionen mit der gesamten Gruppe, die von einem ausgebildeten Gesundheitserzieher geleitet wurden. Die Interventionssitzungen endeten damit, dass der Gesundheitserzieher die Teams durch einen Obst- und Gemüse-Geschmackstest führte.
Verhalten: Gruppenzusammenhalt
Siehe Beschreibung in Arm/Gruppe oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität gemessen durch Akzelerometrie und den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Frauen wurden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten gemessen
6 Monate
Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität, gemessen durch Akzelerometrie und den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Frauen wurden nach 6 Monaten und 12 Monaten gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RebeccaLee

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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