- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02394171
Sundhed er magt: En økologisk teoribaseret sundhedsintervention for farvede kvinder (HIP)
19. marts 2015 opdateret af: Rebecca Lee, Arizona State University
Health Is Power (HIP) var en fællesskabsbaseret sundhedsintervention designet til at øge den fysiske aktivitet blandt farvede kvinder.
Det blev finansieret af et tilskud fra National Cancer Institute of the National Institutes of Health.
Formålet med undersøgelsen var (1) at bestemme, om en 6-måneders gruppesamhørighedsintervention er mere effektiv til at øge fysisk aktivitet sammenlignet med en 6-måneders sammenligning af gruppesamhørighed rettet mod forbedring af kostvaner (2) for at bestemme, om ophold i et kvarter understøtter for fysisk aktivitet hjalp kvinder med at opretholde deres fysiske aktivitet fra 6 til , og (3) for at afgøre, om denne effekt var transkulturelt replikerbar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål Fysisk inaktivitet og dårlige kostvaner plager amerikanere som sundhedsmæssige udfordringer, hvor farvede kvinder er mest sårbare over for deres skadelige virkninger.
Individuelt fokuserede interventioner har ikke vist varig succes, muligvis på grund af manglende fokus på bæredygtige sociale og fysiske miljøfaktorer.
Health Is Power (HIP) var et transkulturelt, samfundsbaseret, randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøgte effektiviteten af en gruppesamhørighedsintervention til at øge fysisk aktivitet hos afroamerikanske og latinamerikanske eller latinamerikanske kvinder i Houston og Austin, Texas og derefter testede, om kvinder, der bor i mere støttende områder fastholdt deres fysiske aktivitet over tid.
Interventionsudvikling blev styret af gruppedynamiske principper forankret i en økologisk model.
Kvinder deltog i tre sundhedsvurderinger og en seks måneders ansigt-til-ansigt intervention, der omfattede evidensbaserede adfærdsmæssige metoder - integreret i strategier til fremme af gruppesamhørighed - indrammet til at tage højde for miljøfaktorer, der bidrager til sundhedsforskelle.
Kvinder deltog i teambuildingaktiviteter, miljøkortlægningsøvelser og overvågede gåture eller smagsprøver.
Kontekstuelle og miljømæssige foranstaltninger i kvarteret blev målt for at teste økologiske faktorer, der kan bidrage til adfærdsmæssig vedligeholdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
410
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- African American eller Hispanic/ Latina
- Mellem 25 og 60 år
- Kan læse, tale og skrive på engelsk eller spansk
- Ikke gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
- Bosat i Harris eller Travis County, Texas
- Planlægger ikke at flytte inden for de næste 12 måneder
- Fysisk inaktiv eller lavede ikke mere end 30 min fysisk aktivitet om dagen på 3 eller flere dage om ugen
- Ingen historie med medicinsk sygdom eller i øjeblikket tager medicin (kunne have medicinsk dispensation fra læge, hvis dette ikke opfyldte)
- Villig til at blive randomiseret til enten en fysisk aktivitetsgruppe eller en grøntsags- og frugtgruppe
- Tilgængelig mellem 17:30 og 20:00 på mødedatoer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Kvinder gennemførte en fysisk aktivitetsgruppesamhørighedsintervention, som omfattede seks indholdsintensive interventionssessioner over en 24-ugers periode, der fokuserede på specifikke gruppedynamiske teambuildingsstrategier for at øge fysisk aktivitet.
En lille teamstruktur blev brugt til peer problemløsning og støtte under hele interventionen.
Holdene fik ugentlige fysiske aktivitetsmål med langsomt stigende ugentlige minutters milepæle for gradvist at opfylde anbefalede mængder af fysisk aktivitet.
Sessioner omfattede korte instruktioner, teambaserede aktiviteter og diskussion med hele gruppen ledet af en uddannet sundhedspædagog.
Interventionssessionerne sluttede med, at sundhedspædagogen ledte holdene i en rask 15-minutters gåtur.
|
Se beskrivelse i arm/gruppe ovenfor
|
Aktiv komparator: Frugt og Grønt
Kvinder gennemførte en frugt- og grøntsagsgruppesamhørighedsintervention, som involverede seks indholdsintensive interventionssessioner over en 24-ugers periode, der fokuserede på specifikke gruppedynamiske teambuildingsstrategier for at øge frugt- og grøntsagsforbruget.
En lille teamstruktur blev brugt til peer problemløsning og support hele vejen igennem.
Holdene fik ugentlige forbrugsmål for frugt og grøntsager ved hver session, med langsomt stigende ugentlige serveringsmilepæle for gradvist at opfylde anbefalede mængder af frugt- og grøntsagsforbrug.
Sessioner omfattede korte instruktioner, teambaserede aktiviteter og diskussion med hele gruppen ledet af en uddannet sundhedspædagog.
Interventionssessionerne sluttede med, at sundhedspædagogen ledte holdene i en smagstest af frugt og grønt.
|
Se beskrivelse i arm/gruppe ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fysisk aktivitet målt ved accelerometri og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
kvinder blev målt ved baseline og 6 måneder
|
6 måneder
|
Vedligeholdelse i fysisk aktivitet målt ved accelerometri og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
kvinder blev målt til 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Smith-Ray RL, Mama S, Reese-Smith JY, Estabrooks PA, Lee RE. Improving participation rates for women of color in health research: the role of group cohesion. Prev Sci. 2012 Feb;13(1):27-35. doi: 10.1007/s11121-011-0241-6.
- Soltero EG, Hernandez DC, O'Connor DP, Lee RE. Does social support mediate the relationship among neighborhood disadvantage, incivilities, crime and physical activity? Prev Med. 2015 Mar;72:44-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.030. Epub 2015 Jan 3.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina A, O'Connor DP, Lee RE. The concordance of directly and indirectly measured built environment attributes and physical activity adoption. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 7;8:72. doi: 10.1186/1479-5868-8-72.
- Lee RE, O'Connor DP, Smith-Ray R, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Mediating effects of group cohesion on physical activity and diet in women of color: health is power. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):e116-25. doi: 10.4278/ajhp.101215-QUAN-400.
- McAlexander KM, Mama SK, Medina AV, O'Connor DP, Lee RE. Concordance and correlates of direct and indirect built environment measurement among minority women. Am J Health Promot. 2012 Mar-Apr;26(4):239-44. doi: 10.4278/ajhp.100715-QUAN-241.
- Ledoux T, Adamus-Leach H, O'Connor DP, Mama S, Lee RE. The association of binge eating and neighbourhood fast-food restaurant availability on diet and weight status. Public Health Nutr. 2015 Feb;18(2):352-60. doi: 10.1017/S1368980013003546. Epub 2014 Jan 24.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Reese-Smith JY, Banda JA, Layne CS, Baxter M, O'Connor DP, McNeill L, Estabrooks PA. Multiple measures of physical activity, dietary habits and weight status in African American and Hispanic or Latina women. J Community Health. 2011 Dec;36(6):1011-23. doi: 10.1007/s10900-011-9403-5.
- Ledoux TA, Mama SK, O'Connor DP, Adamus H, Fraser ML, Lee RE. Home Availability and the Impact of Weekly Stressful Events Are Associated with Fruit and Vegetable Intake among African American and Hispanic/Latina Women. J Obes. 2012;2012:737891. doi: 10.1155/2012/737891. Epub 2012 May 14.
- Adamus-Leach HJ, Wilson PL, O'Connor DP, Rhode PC, Mama SK, Lee RE. Depression, stress and body fat are associated with binge eating in a community sample of African American and Hispanic women. Eat Weight Disord. 2013 Jun;18(2):221-7. doi: 10.1007/s40519-013-0021-3. Epub 2013 Apr 9.
- Wilson PL, O'Connor DP, Kaplan CD, Bode S, Mama SK, Lee RE. Relationship of fruit, vegetable, and fat consumption to binge eating symptoms in African American and Hispanic or Latina women. Eat Behav. 2012 Apr;13(2):179-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Lee RE, Medina AV, Mama SK, Reese-Smith JY, O'Connor DP, Brosnan M, Cubbin C, McMillan T, Estabrooks PA. Health is Power: an ecological, theory-based health intervention for women of color. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):916-23. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.008. Epub 2011 Jul 18.
- Lopez Y 3rd, O'Connor DP, Ledoux TA, Lee RE. Analysis of body composition methods in a community sample of African American women. Women Health. 2011 Nov 30;51(8):709-23. doi: 10.1080/03630242.2011.623222. Erratum In: Women Health. 2017 Jan;57(1):119.
- Lee RE, Mama SK, Medina AV, Ho A, Adamus HJ. Neighborhood factors influence physical activity among African American and Hispanic or Latina women. Health Place. 2012 Jan;18(1):63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2011.08.013.
- Mama SK, Quill BE, Fernandez-Esquer ME, Reese-Smith JY, Banda JA, Lee RE. Body image and physical activity among Latina and African American women. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3):281-7.
- Mama SK, McNeill LH, McCurdy SA, Evans AE, Diamond PM, Adamus-Leach HJ, Lee RE. Psychosocial factors and theory in physical activity studies in minorities. Am J Health Behav. 2015 Jan;39(1):68-76. doi: 10.5993/AJHB.39.1.8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2015
Først opslået (Skøn)
20. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RebeccaLee
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Gruppesammenhold
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet